Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCTA enyhe kognitív károsodásban és Alzheimer-kórban

2026. február 2. frissítette: Duke University

A retina mikroérrendszerének értékelése enyhe kognitív károsodás és Alzheimer-kór esetén optikai koherencia-tomográfiás angiográfia segítségével

A tanulmány célja biomarkerek kifejlesztése és értékelése non-invazív optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával (OCTA) a retina mikroérrendszerének szerkezetének és működésének felmérésére enyhe kognitív károsodásban (MCI) és Alzheimer-kórban (AD), Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. vagy más neurodegeneratív betegség, sclerosis multiplex és Huntington-kór.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány multidiszciplináris megközelítést alkalmazva új betekintést kíván nyújtani az enyhe kognitív károsodás (MCI) és az Alzheimer-kór (AD), a Parkinson-kór (PD) vagy más neurodegeneratív betegségek vaszkuláris patofiziológiájába. A kutatók biomarkerek kifejlesztését és értékelését javasolják non-invazív optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCTA) a retina mikrovaszkulatúrájának szerkezetének és működésének felmérésére MCI-ben és AD-ben, PD-ben vagy más neurodegeneratív betegségben, szklerózis multiplexben és Huntington-kórban szenvedő betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a retina tükör mikrovaszkuláris hálózatának elváltozásai, és valószínűleg megelőzik az agyi mikrokeringés változásait ezen betegségekben. Fejlett képelemzés segítségével a kutatók célja, hogy értékeljék a csökkent kapilláris véráramlást és a perfúzió hiányát a felületes és mély retina vaszkuláris plexusokban és choriocapillarisban OCTA-val leképezett olyan felbontásban, amely korábban nem volt lehetséges, és kiegészítené a már kialakult retina szerkezeti markereket és növelik érzékenységüket és specificitásukat az MCI és AD, a PD, a sclerosis multiplex és a Huntington-kór korai felismerésében. vagy más neurodegeneratív betegség.

Ez a tanulmány bizonyítja az OCTA-alapú retina mikrovaszkuláris biomarkerek koncepcióját, mint a kognitív öregedés hatékony szűrési eszközét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefonszám: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefonszám: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neurológiai klinikák és a közösség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurodegeneratív betegségben (MCI/ADPD/MS/HD) szenvedő betegek
  • Életkor-nem-faji vezérlők.

Kizárási kritériumok:

  • A nem-AD ismert vagy feltételezett diagnózisa a kórelőzményben
  • Kapcsolódó demencia
  • Diabetes mellitus
  • Képtelenség együttműködni vagy befejezni a tesztelést
  • A glaukóma bizonyítéka
  • Macula degeneráció
  • Egyéb neurológiai vagy életkorral összefüggő szemészeti állapotok, amelyek befolyásolhatják az OCTA-szegmentációt. -A szürkehályog-műtét kivételével intraokuláris műtéten átesett szemek kizárásra kerülnek
  • Ha két szem teljesíti a felvételi kritériumokat, akkor mindkét szem részt vesz a vizsgálatban. Ha az egyik szem megfelel a felvételi kritériumoknak, a megfelelő szem bekerül a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
Betegek (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, agyrázkódás, PTSD és egyéb neurodegenerációk, valamint Down-szindróma)
Eszköz: Retina és choroidális képalkotás
Nem invazív OCT, OCTA és UWF szemfenéki fotózás a retináról
Vezérlők
A kontrollokat a vizsgálatban résztvevők rokonaiból/kísérőiből veszik fel, vagy maguk a betegek, és nem rendelkeznek neurodegeneratív betegséggel.
Eszköz: Retina és choroidális képalkotás
Nem invazív OCT, OCTA és UWF szemfenéki fotózás a retináról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ganglionsejt-belső plexiform réteg (GCIPL) vastagságának változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A ganglionsejtek belső plexiforma rétegvastagsága a makula optikai koherencia-tomográfiás vizsgálatával mérve
Alapállapot, 1 év
A retina idegrostréteg (RNFL) vastagságának változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A retina idegrostréteg vastagsága a makula optikai koherencia-tomográfiás vizsgálatával mérve
Alapállapot, 1 év
Változás a központi részmező vastagságában (CST)
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A központi részmező vastagsága a makula optikai koherencia-tomográfiás vizsgálatán mérve
Alapállapot, 1 év
Az érhártya érrendszeri indexének (CVI) változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Az érhártya érrendszeri indexe a COIN szoftverrel mérve, 1500 um területen, a fovea közepén
Alapállapot, 1 év
Változás a fovealis avascularis zóna (FAZ) területén
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Fovealis avascularis zóna területe a felszínes kapilláris plexusban a makula 3 mm-es optikai koherencia-tomográfiás angiográfiás vizsgálatán mérve
Alapállapot, 1 év
Az átlagos perfúziós sűrűség (PD) változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Átlagos perfúziós sűrűség a makula optikai koherencia-tomográfiás angiográfiás vizsgálatán az ETDRS 3 mm-es és 6 mm-es körében és gyűrűiben mérve
Alapállapot, 1 év
Változás az átlagos érsűrűségben (VD)
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Átlagos érsűrűség a makula optikai koherencia-tomográfiás angiográfiás vizsgálatán az ETDRS 3 mm-es és 6 mm-es körében és gyűrűiben mérve
Alapállapot, 1 év
Az átlagos kapilláris perfúziós sűrűség (CPD) változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A kapilláris perfúziós sűrűség peripapilláris 4,5 mm-es optikai koherencia tomográfiás angiográfiás vizsgálattal mérve
Alapállapot, 1 év
Az átlagos kapilláris fluxusindex (CFI) változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Kapilláris fluxusindex peripapilláris 4,5 mm-es optikai koherencia tomográfiás angiográfiás vizsgálattal mérve
Alapállapot, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a retina ér kanyargósságában
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A retina ér kanyargóssága ultra-széles látószögű pásztázó lézeres szemészeti képen mérve VAMPIRE szoftverrel
Alapállapot, 1 év
Változás a retina érszélesség gradiensében
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A retina érszélesség gradiense ultra-széles látószögű pásztázó lézeres szemészeti képen mérve VAMPIRE szoftverrel
Alapállapot, 1 év
A retinaedény fraktáldimenziójának változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
VAMPIRE szoftverrel ultraszéles látószögű pásztázó lézeres szemészeti képen mérve a retina ér fraktál mérete
Alapállapot, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00111831

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel