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경도 인지 장애 및 알츠하이머병에서의 OCTA

2026년 2월 2일 업데이트: Duke University

광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 경도인지장애 및 알츠하이머병에서 망막 미세혈관 평가

본 연구는 경도인지장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD) 환자의 망막 미세혈관 구조 및 기능을 평가하기 위해 비침습적 광간섭 단층 혈관조영술(OCTA)을 사용하여 바이오마커를 개발 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 또는 다른 신경퇴행성 질환, 다발성 경화증 및 헌팅턴병.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다학제적 접근 방식을 사용하여 이 연구는 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD) 파킨슨병(PD) 또는 기타 신경퇴행성 질환의 혈관 병태생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 MCI 및 AD, PD 또는 기타 신경퇴행성 질환 다발성 경화증 및 헌팅턴병 환자의 망막 미세혈관 구조 및 기능을 평가하기 위해 비침습적 광간섭 단층 촬영 혈관조영술(OCTA)을 사용하여 바이오마커를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.

연구자들은 망막 거울의 미세혈관 네트워크 변경이 이러한 질병에서 보이는 대뇌 미세순환의 변화에 ​​선행할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 고급 이미지 분석을 사용하여 연구자들은 OCTA를 사용하여 이미지화한 표면 및 심부 망막 혈관 신경총과 맥락막모세혈관에서 감소된 모세혈관 혈류 및 비관류의 마커를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 이미 확립된 망막 구조 마커를 보완하고 MCI 및 AD, PD, 다발성 경화증 및 헌팅턴병의 조기 발견에서 민감도와 특이성을 증가시킵니다. 또는 다른 신경 퇴행성 질환.

이 연구는 인지 노화에서 효과적인 스크리닝 도구로서 OCTA 기반 망막 미세혈관 바이오마커에 대한 개념 증명을 제공하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • 전화번호: 919-681-3937
  • 이메일: imind@duke.edu

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • 전화번호: 919-681-3937
          • 이메일: imind@duke.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경과 클리닉 및 지역 사회.

설명

포함 기준:

  • 신경퇴행성 질환 환자(MCI/ADPD/MS/HD)
  • 연령-성별-인종 일치 컨트롤.

제외 기준:

  • 비 AD의 알려진 또는 의심되는 진단 이력
  • 관련 치매
  • 진성 당뇨병
  • 테스트에 협조하거나 완료할 수 없음
  • 녹내장의 증거
  • 황반 변성
  • OCTA 세분화에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 연령 관련 안구 질환. - 백내장 수술 이외의 안구내 수술을 받은 눈은 제외
  • 두 눈이 포함 기준을 충족하면 두 눈이 모두 연구에 포함됩니다. 한쪽 눈이 포함 기준을 충족하면 자격이 있는 눈이 연구에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
(MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, 뇌진탕, PTSD 및 기타 신경변성 및 다운 증후군) 환자
장치: 망막 및 맥락막 이미징
망막의 비침습적 OCT, OCTA 및 UWF 안저 촬영
통제 수단
대조군은 연구 참가자의 친척/간병인으로부터 모집하거나 환자 자신이 될 것이며 신경퇴행성 질환 진단을 받지 않을 것입니다.
장치: 망막 및 맥락막 이미징
망막의 비침습적 OCT, OCTA 및 UWF 안저 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경절 세포 내부 망상층(GCIPL) 두께의 변화
기간: 기준선, 1년
황반의 광간섭 단층 촬영 스캔에서 측정된 신경절 세포 내부 망상층 두께
기준선, 1년
망막 신경 섬유층(RNFL) 두께의 변화
기간: 기준선, 1년
황반의 광간섭 단층 촬영 스캔에서 측정된 망막 신경 섬유층 두께
기준선, 1년
중앙 서브필드 두께(CST)의 변화
기간: 기준선, 1년
황반의 광간섭 단층 촬영 스캔에서 측정된 중앙 서브필드 두께
기준선, 1년
맥락막 혈관 지수(CVI)의 변화
기간: 기준선, 1년
중심와를 중심으로 1500㎛ 영역에서 COIN 소프트웨어를 사용하여 측정된 맥락막 혈관 지수
기준선, 1년
중심와 무혈관 영역(FAZ) 영역의 변화
기간: 기준선, 1년
황반의 3mm 광간섭단층촬영 혈관조영술 스캔에서 표면 모세혈관 신경총에서 측정된 중심와 무혈관 영역 영역
기준선, 1년
평균 관류 밀도(PD)의 변화
기간: 기준선, 1년
ETDRS 3mm 및 6mm 원과 황반의 광간섭 단층촬영 혈관조영 스캔에서 측정된 평균 관류 밀도
기준선, 1년
평균 혈관 밀도(VD)의 변화
기간: 기준선, 1년
ETDRS 3mm 및 6mm 원과 황반의 광간섭 단층 촬영 혈관조영 스캔에서 측정된 평균 혈관 밀도
기준선, 1년
평균 모세관 관류 밀도(CPD)의 변화
기간: 기준선, 1년
유두주위 4.5mm 광간섭단층촬영 혈관조영술 스캔에서 측정된 모세관 관류 밀도
기준선, 1년
평균 모세관 플럭스 지수(CFI)의 변화
기간: 기준선, 1년
유두주위 4.5mm 광간섭 단층 촬영 혈관조영술 스캔에서 측정된 모세관 플럭스 인덱스
기준선, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 혈관 비틀림의 변화
기간: 기준선, 1년
VAMPIRE 소프트웨어를 사용하여 초광시야 스캐닝 레이저 검안경 이미지에서 측정한 망막 혈관 비틀림
기준선, 1년
망막 혈관 폭 구배의 변화
기간: 기준선, 1년
VAMPIRE 소프트웨어를 사용하여 초광시야 스캐닝 레이저 검안경 이미지에서 측정한 망막 혈관 폭 구배
기준선, 1년
망막 혈관 프랙탈 차원의 변화
기간: 기준선, 1년
VAMPIRE 소프트웨어를 사용하여 초광시야 스캐닝 레이저 검안경 이미지에서 측정한 망막 혈관 프랙탈 치수
기준선, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • 수석 연구원: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00111831

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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