Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCTA i mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom

2. februar 2026 opdateret af: Duke University

Evaluering af nethindens mikrovaskulatur ved mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere biomarkører ved hjælp af ikke-invasiv optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) til at vurdere strukturen og funktionen af ​​nethindens mikrovaskulatur hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD), Parkinsons sygdom (PD) eller anden neurodegenerativ sygdom, multipel sklerose og Huntingtons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af en multidisciplinær tilgang har denne undersøgelse til formål at give ny indsigt i den vaskulære patofysiologi af mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD) Parkinsons sygdom (PD) eller anden neurodegenerativ sygdom. Efterforskerne foreslår at udvikle og evaluere biomarkører ved hjælp af ikke-invasiv optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) for at vurdere strukturen og funktionen af ​​nethindens mikrovaskulatur hos personer med MCI og AD, PD eller anden neurodegenerativ sygdom multipel sklerose og Huntingtons sygdom.

Forskerne antager, at mikrovaskulære netværksændringer i nethinden spejler og muligvis går forud for ændringer i den cerebrale mikrocirkulation, der ses ved disse sygdomme. Ved hjælp af avanceret billedanalyse sigter efterforskerne på at evaluere markører for reduceret kapillær blodgennemstrømning og ikke-perfusion i de overfladiske og dybe retinale vaskulære plexuser og choriocapillaris afbildet ved hjælp af OCTA, i en opløsning, der ikke tidligere var mulig, og som ville komplementere allerede etablerede retinale strukturelle markører og øge deres sensitivitet og specificitet ved tidlig påvisning af MCI og AD, PD, multipel sklerose og Huntingtons sygdom. eller anden neurodegenerativ sygdom.

Denne undersøgelse ser ud til at give et proof of concept for OCTA-baserede retinale mikrovaskulære biomarkører som et effektivt screeningsværktøj i kognitiv aldring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefonnummer: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefonnummer: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurologiske klinikker og samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurodegenerativ sygdom (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Alder-køn-race-matchede kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kendt eller mistænkt diagnose af ikke-AD
  • Associeret demens
  • Diabetes mellitus
  • Manglende evne til at samarbejde med eller fuldføre testning
  • Tegn på glaukom
  • Macula degeneration
  • Andre neurologiske eller aldersrelaterede okulære tilstande, der vil påvirke OCTA-segmentering. -Øjne, der har fået foretaget intraokulær kirurgi, bortset fra grå stær, vil blive udelukket
  • Hvis to øjne opfylder inklusionskriterierne, vil begge øjne indgå i undersøgelsen. Hvis det ene øje opfylder inklusionskriterierne, vil det øje, der kvalificerer sig, indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Patienter med (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, hjernerystelse, PTSD og andre neurodegenerationer samt Downs syndrom)
Enhed: Billeddannelse af nethinden og koroidal
Ikke-invasiv OCT-, OCTA- og UWF fundusfotografering af nethinden
Kontrolelementer
Kontroller vil blive rekrutteret fra slægtninge/behandlere til studiedeltagere eller vil være patienter selv og vil ikke have en neurodegenerativ sygdomsdiagnose.
Enhed: Billeddannelse af nethinden og koroidal
Ikke-invasiv OCT-, OCTA- og UWF fundusfotografering af nethinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangliecelle-indre plexiforme lag (GCIPL) tykkelse
Tidsramme: Baseline, 1 år
Gangliecelle indre plexiforme lagtykkelse målt på optisk kohærens tomografiscanning af makula
Baseline, 1 år
Ændring i retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse
Tidsramme: Baseline, 1 år
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber målt på optisk kohærens tomografiskanning af makula
Baseline, 1 år
Ændring i central delfelttykkelse (CST)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Central subfield tykkelse målt på optisk kohærens tomografi scanning af makula
Baseline, 1 år
Ændring i koroidal vaskularitetsindeks (CVI)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Koroidalt vaskularitetsindeks målt ved hjælp af COIN-softwaren i 1500 um område centreret på fovea
Baseline, 1 år
Ændring i foveal avaskulær zone (FAZ) område
Tidsramme: Baseline, 1 år
Fovealt avaskulær zoneområde målt i den overfladiske kapillære plexus på 3 mm optisk kohærens tomografi angiografiskanning af makula
Baseline, 1 år
Ændring i gennemsnitlig perfusionstæthed (PD)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Gennemsnitlig perfusionstæthed målt i ETDRS 3 mm og 6 mm cirkel og ringe på optisk kohærens tomografi angiografi scanning af makula
Baseline, 1 år
Ændring i gennemsnitlig kardensitet (VD)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Gennemsnitlig kardensitet målt i ETDRS 3 mm og 6 mm cirklen og ringe på optisk kohærens tomografi angiografiscanning af makula
Baseline, 1 år
Ændring i gennemsnitlig kapillær perfusionstæthed (CPD)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Kapillær perfusionstæthed målt på peripapillær 4,5 mm optisk kohærens tomografi angiografiscanning
Baseline, 1 år
Ændring i det gennemsnitlige kapillære fluxindeks (CFI)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Kapillærfluxindeks målt på peripapillær 4,5 mm optisk kohærens tomografi angiografiscanning
Baseline, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nethindekartortuositet
Tidsramme: Baseline, 1 år
Nethindekartortuositet målt på ultra-widefield scanning laser oftalmoskopi billede ved hjælp af VAMPIRE software
Baseline, 1 år
Ændring i nethindens karbreddegradient
Tidsramme: Baseline, 1 år
Retinalkarbreddegradient målt på ultra-widefield scanning laser oftalmoskopi billede ved hjælp af VAMPIRE software
Baseline, 1 år
Ændring i retinal kar fraktal dimension
Tidsramme: Baseline, 1 år
Retinalkar fraktal dimension målt på ultra-widefield scanning laser oftalmoskopi billede ved hjælp af VAMPIRE software
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Billeddannelse af nethinden og koroidal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner