Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCTA i mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom

29. januar 2024 oppdatert av: Duke University

Evaluering av retinal mikrovaskulatur ved mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi

Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere biomarkører ved bruk av ikke-invasiv optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) for å vurdere strukturen og funksjonen til netthinnens mikrovaskulatur hos personer med mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD), Parkinsons sykdom (PD) eller annen nevrodegenerativ sykdom, multippel sklerose og Huntingtons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en tverrfaglig tilnærming, har denne studien som mål å gi ny innsikt i den vaskulære patofysiologien til mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD) Parkinsons sykdom (PD) eller annen nevrodegenerativ sykdom. Etterforskerne foreslår å utvikle og evaluere biomarkører ved bruk av ikke-invasiv optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) for å vurdere strukturen og funksjonen til netthinnens mikrovaskulatur hos personer med MCI og AD, PD eller annen nevrodegenerativ sykdom multippel sklerose og Huntingtons sykdom.

Etterforskerne antar at mikrovaskulære nettverksendringer i netthinnens speil og muligens går foran endringer i den cerebrale mikrosirkulasjonen sett i disse sykdommene. Ved å bruke avansert bildeanalyse tar etterforskerne sikte på å evaluere markører for redusert kapillær blodstrøm og ikke-perfusjon i de overfladiske og dype retinale vaskulære plexusene og choriocapillaris avbildet ved bruk av OCTA, i en oppløsning som ikke tidligere var mulig, som ville utfylle allerede etablerte retinale strukturelle markører og øke deres sensitivitet og spesifisitet i tidlig påvisning av MCI og AD, PD, multippel sklerose og Huntingtons sykdom. eller annen nevrodegenerativ sykdom.

Denne studien ser ut til å gi et proof of concept for OCTA-baserte retinale mikrovaskulære biomarkører som et effektivt screeningsverktøy for kognitiv aldring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefonnummer: 919-681-3937
  • E-post: imind@duke.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefonnummer: 919-681-3937
          • E-post: imind@duke.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevrologiske klinikker og samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrodegenerativ sykdom (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Alder-kjønn-rase-matchede kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kjent eller mistenkt diagnose av ikke-AD
  • Assosiert demens
  • Sukkersyke
  • Manglende evne til å samarbeide med eller fullføre testing
  • Bevis på glaukom
  • Makuladegenerasjon
  • Andre nevrologiske eller aldersrelaterte okulære tilstander som vil påvirke OCTA-segmentering. -Øyne som har gjennomgått intraokulær kirurgi, annet enn grå stær, vil bli ekskludert
  • Dersom to øyne tilfredsstiller inklusjonskriteriene, vil begge øyne bli inkludert i studien. Dersom det ene øyet tilfredsstiller inklusjonskriteriene, vil øyet som kvalifiserer bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Pasienter med (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, hjernerystelse, PTSD og andre nevrodegenerasjoner samt Downs syndrom)
Ikke-invasiv OCT, OCTA og UWF fundusfotografering av netthinnen
Kontroller
Kontroller vil bli rekruttert fra slektninger/behandlere til studiedeltakere eller vil være pasienter selv og vil ikke ha en nevrodegenerativ sykdomsdiagnose.
Ikke-invasiv OCT, OCTA og UWF fundusfotografering av netthinnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganglion celle-indre plexiform layer (GCIPL) tykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Ganglioncelle indre plexiform lagtykkelse målt på optisk koherenstomografiskanning av makula
Utgangspunkt, 1 år
Endring i retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Tykkelsen av netthinnens nervefiber, målt på optisk koherenstomografiskanning av makula
Utgangspunkt, 1 år
Endring i sentral delfelttykkelse (CST)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Sentral delfelttykkelse målt på optisk koherenstomografiskanning av makula
Utgangspunkt, 1 år
Endring i koroidal vaskularitetsindeks (CVI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Koroidal vaskularitetsindeks målt ved bruk av COIN-programvaren i 1500 um område sentrert på fovea
Utgangspunkt, 1 år
Endring i foveal avaskulær sone (FAZ) området
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Fovealt avaskulær soneområde målt i den overfladiske kapillærplexus på 3 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning av makula
Utgangspunkt, 1 år
Endring i gjennomsnittlig perfusjonstetthet (PD)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Gjennomsnittlig perfusjonstetthet målt i ETDRS 3 mm og 6 mm sirkel og ringer på optisk koherens tomografi angiografiskanning av makula
Utgangspunkt, 1 år
Endring i gjennomsnittlig kartetthet (VD)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Gjennomsnittlig kartetthet målt i ETDRS 3 mm og 6 mm sirkel og ringer på optisk koherens tomografi angiografiskanning av makula
Utgangspunkt, 1 år
Endring i gjennomsnittlig kapillær perfusjonstetthet (CPD)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Kapillær perfusjonstetthet målt på peripapillær 4,5 mm optisk koherens tomografi angiografiskanning
Utgangspunkt, 1 år
Endring i gjennomsnittlig kapillær fluksindeks (CFI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Kapillær fluksindeks målt på peripapillær 4,5 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning
Utgangspunkt, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i retinal kar tortuositet
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Netthinnekartortuositet målt på ultra-widefield skanning laser oftalmoskopi bilde ved hjelp av VAMPIRE programvare
Utgangspunkt, 1 år
Endring i retinalkarbreddegradient
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Retinalkarbreddegradient målt på ultra-widefield skanning laser oftalmoskopi bilde ved hjelp av VAMPIRE programvare
Utgangspunkt, 1 år
Endring i retinal fartøy fraktal dimensjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Netthinnekarets fraktal dimensjon målt på ultra-widefield skanning laser oftalmoskopi bilde ved hjelp av VAMPIRE programvare
Utgangspunkt, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00111831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Retinal og koroidal avbildning

3
Abonnere