Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCTA bij milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer

2 februari 2026 bijgewerkt door: Duke University

Evaluatie van de retinale microvasculatuur bij milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer met behulp van optische coherentietomografie-angiografie

Deze studie heeft tot doel biomarkers te ontwikkelen en te evalueren met behulp van niet-invasieve optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) om de structuur en functie van de retinale microvasculatuur te beoordelen bij personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD), de ziekte van Parkinson (PD). of andere neurodegeneratieve ziekte, multiple sclerose en de ziekte van Huntington.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een multidisciplinaire aanpak beoogt deze studie nieuwe inzichten te verschaffen in de vasculaire pathofysiologie van milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD), de ziekte van Parkinson (PD) of andere neurodegeneratieve ziekten. De onderzoekers stellen voor om biomarkers te ontwikkelen en te evalueren met behulp van niet-invasieve optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) om de structuur en functie van de retinale microvasculatuur te beoordelen bij personen met MCI en AD, PD of andere neurodegeneratieve ziekte multiple sclerose en de ziekte van Huntington.

De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in het microvasculaire netwerk in de retinaspiegel mogelijk voorafgaan aan veranderingen in de cerebrale microcirculatie die bij deze ziekten worden waargenomen. Met behulp van geavanceerde beeldanalyse streven de onderzoekers naar markers van verminderde capillaire bloedstroom en non-perfusie in de oppervlakkige en diepe retinale vasculaire plexus en choriocapillaris afgebeeld met behulp van OCTA, in een resolutie die voorheen niet mogelijk was, die een aanvulling zou vormen op reeds gevestigde structurele retinale markers en verhogen hun gevoeligheid en specificiteit bij de vroege detectie van MCI en AD, PD, multiple sclerose en de ziekte van Huntington. of andere neurodegeneratieve ziekte.

Deze studie lijkt een proof of concept te bieden voor op OCTA gebaseerde microvasculaire biomarkers van het netvlies als een effectief screeningsinstrument bij cognitieve veroudering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefoonnummer: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefoonnummer: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neurologieklinieken en de gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met neurodegeneratieve ziekte (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Op leeftijd, geslacht en ras afgestemde controles.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bekende of vermoede diagnose van niet-AD
  • Geassocieerde dementie
  • Suikerziekte
  • Onvermogen om mee te werken aan of testen af ​​te ronden
  • Bewijs van glaucoom
  • Maculaire degeneratie
  • Andere neurologische of leeftijdsgebonden oculaire aandoeningen die de OCTA-segmentatie zouden kunnen beïnvloeden. -Ogen die intraoculaire chirurgie hebben ondergaan, anders dan cataractchirurgie, worden uitgesloten
  • Als twee ogen aan de inclusiecriteria voldoen, worden beide ogen in het onderzoek opgenomen. Als één oog voldoet aan de inclusiecriteria, wordt het oog dat in aanmerking komt, opgenomen in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Patiënten met (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, hersenschudding, PTSS en andere neurodegeneraties evenals het syndroom van Down)
Apparaat: Retinale en choroïdale beeldvorming
Niet-invasieve OCT-, OCTA- en UWF-fundusfotografie van het netvlies
Controles
Controles zullen worden gerekruteerd uit de familieleden/verzorgers van studiedeelnemers of zullen zelf patiënten zijn en zullen geen neurodegeneratieve ziektediagnose hebben.
Apparaat: Retinale en choroïdale beeldvorming
Niet-invasieve OCT-, OCTA- en UWF-fundusfotografie van het netvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dikte van de ganglioncel-binnenste plexiforme laag (GCIPL).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Ganglioncel binnenste plexiforme laagdikte zoals gemeten op optische coherentietomografiescan van macula
Basislijn, 1 jaar
Verandering in de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Retinale zenuwvezellaagdikte zoals gemeten op optische coherentietomografiescan van macula
Basislijn, 1 jaar
Verandering in centrale subvelddikte (CST)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Centrale subvelddikte zoals gemeten op optische coherentietomografiescan van macula
Basislijn, 1 jaar
Verandering in choroïdale vasculariteitsindex (CVI)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Choroïdale vasculariteitsindex zoals gemeten met behulp van de COIN-software in een gebied van 1500 um gecentreerd op de fovea
Basislijn, 1 jaar
Verandering in het gebied van de foveale avasculaire zone (FAZ).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Foveaal avasculair zonegebied zoals gemeten in de oppervlakkige capillaire plexus op 3 mm optische coherentietomografie-angiografiescan van de macula
Basislijn, 1 jaar
Verandering in gemiddelde perfusiedichtheid (PD)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Gemiddelde perfusiedichtheid zoals gemeten in de ETDRS 3 mm en 6 mm cirkel en ringen op optische coherentietomografie angiografie scan van de macula
Basislijn, 1 jaar
Verandering in gemiddelde vatdichtheid (VD)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Gemiddelde vaatdichtheid zoals gemeten in de ETDRS 3 mm en 6 mm cirkel en ringen op optische coherentietomografie angiografie scan van de macula
Basislijn, 1 jaar
Verandering in gemiddelde capillaire perfusiedichtheid (CPD)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Capillaire perfusiedichtheid zoals gemeten op peripapillaire 4,5 mm optische coherentietomografie-angiografiescan
Basislijn, 1 jaar
Verandering in gemiddelde capillaire fluxindex (CFI)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Capillaire fluxindex zoals gemeten op peripapillaire 4,5 mm optische coherentietomografie-angiografiescan
Basislijn, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kronkeling van het netvliesvat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Tortuositeit van het netvliesvat gemeten op ultra-widefield scanning laser-oftalmoscopiebeeld met behulp van VAMPIRE-software
Basislijn, 1 jaar
Verandering in de breedtegradiënt van het netvliesvat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Breedtegradiënt van het netvliesvat gemeten op ultra-widefield scanning laser-oftalmoscopiebeeld met behulp van VAMPIRE-software
Basislijn, 1 jaar
Verandering in de fractale dimensie van het netvliesvat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Fractale dimensie van het netvliesvat gemeten op ultra-widefield scanning laser-oftalmoscopiebeeld met behulp van VAMPIRE-software
Basislijn, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00111831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren