Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCTA w łagodnych zaburzeniach poznawczych i chorobie Alzheimera

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena mikrokrążenia siatkówki w łagodnych zaburzeniach poznawczych i chorobie Alzheimera za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę biomarkerów za pomocą nieinwazyjnej angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) do oceny struktury i funkcji naczyń mikrokrążenia siatkówki u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD), chorobą Parkinsona (PD) lub inną chorobę neurodegeneracyjną, stwardnienie rozsiane i chorobę Huntingtona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując multidyscyplinarne podejście, badanie to ma na celu uzyskanie nowego wglądu w patofizjologię naczyniową łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i choroby Alzheimera (AD), choroby Parkinsona (PD) lub innej choroby neurodegeneracyjnej. Badacze proponują opracowanie i ocenę biomarkerów za pomocą nieinwazyjnej angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) do oceny struktury i funkcji naczyń mikrokrążenia siatkówki u osób z MCI i AD, PD lub inną chorobą neurodegeneracyjną, stwardnieniem rozsianym i chorobą Huntingtona.

Badacze wysuwają hipotezę, że zmiany sieci mikrokrążenia w zwierciadle siatkówki i prawdopodobnie poprzedzają zmiany w mikrokrążeniu mózgowym obserwowane w tych chorobach. Korzystając z zaawansowanej analizy obrazu, badacze mają na celu ocenę markerów zmniejszonego przepływu krwi w naczyniach włosowatych i braku perfuzji w powierzchownych i głębokich splotach naczyniowych siatkówki oraz naczyniach włosowatych zobrazowanych za pomocą OCTA, w rozdzielczości, która wcześniej nie była możliwa, co uzupełniałoby już ustalone markery strukturalne siatkówki i zwiększają ich czułość i swoistość we wczesnym wykrywaniu MCI i AD, PD, stwardnienia rozsianego i choroby Huntingtona. lub inną chorobą neurodegeneracyjną.

Badanie to ma na celu dostarczenie dowodu słuszności koncepcji biomarkerów mikronaczyniowych siatkówki opartych na OCTA jako skutecznego narzędzia przesiewowego w starzeniu poznawczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Numer telefonu: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Numer telefonu: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki neurologiczne i społeczność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Kontrole dopasowane do wieku, płci i rasy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znanej lub podejrzewanej diagnozy innej niż AD
  • Powiązana demencja
  • Cukrzyca
  • Brak możliwości współpracy lub ukończenia testów
  • Dowody na jaskrę
  • Zwyrodnienie plamki żółtej
  • Inne neurologiczne lub związane z wiekiem schorzenia oczu, które mogłyby wpłynąć na segmentację OCTA. - Oczy, które przeszły operację wewnątrzgałkową inną niż operacja zaćmy, zostaną wykluczone
  • Jeśli dwoje oczu spełnia kryteria włączenia, oboje oczu zostanie włączonych do badania. Jeśli jedno oko spełnia kryteria włączenia, oko, które się kwalifikuje, zostanie włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjenci z (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, wstrząs mózgu, PTSD i inne neurodegeneracje oraz zespół Downa)
Urządzenie: Obrazowanie siatkówki i naczyniówki
Nieinwazyjne zdjęcia dna siatkówki OCT, OCTA i UWF
Sterownica
Kontrole będą rekrutowane spośród krewnych/opiekunów uczestników badania lub same będą pacjentami i nie będą miały diagnozy choroby neurodegeneracyjnej.
Urządzenie: Obrazowanie siatkówki i naczyniówki
Nieinwazyjne zdjęcia dna siatkówki OCT, OCTA i UWF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości wewnętrznej warstwy splotowatej komórek zwojowych (GCIPL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Grubość wewnętrznej warstwy splotowatej komórek zwojowych mierzona na skanie optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzona w tomografii optycznej koherentnej plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana grubości centralnego podpola (CST)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Grubość centralnego podpola mierzona na skanie optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana wskaźnika unaczynienia naczyniówki (CVI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Wskaźnik unaczynienia naczyniówki mierzony za pomocą oprogramowania COIN w obszarze 1500 um pośrodku dołka
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana w obszarze strefy beznaczyniowej dołka (FAZ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Powierzchnia strefy jałowej dołka mierzona w powierzchownym splocie naczyń włosowatych na angiografii optycznej koherentnej tomografii 3 mm plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniej gęstości perfuzji (PD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Średnia gęstość perfuzji mierzona w kole i pierścieniach ETDRS 3 mm i 6 mm na angiografii optycznej koherentnej tomografii plamki
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniej gęstości naczyń (VD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Średnia gęstość naczyń mierzona w kole i pierścieniach ETDRS 3 mm i 6 mm na angiografii optycznej koherentnej tomografii plamki
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniej gęstości perfuzji naczyń włosowatych (CPD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Gęstość perfuzji naczyń włosowatych mierzona na angiografii okołobrodawkowej 4,5 mm optycznej koherentnej tomografii
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniego wskaźnika przepływu kapilarnego (CFI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Wskaźnik przepływu kapilarnego mierzony na angiografii okołobrodawkowej 4,5 mm optycznej koherentnej tomografii
Wartość bazowa, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krętości naczyń siatkówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Krętość naczyń siatkówki mierzona na obrazie ultraszerokokątnej skaningowej oftalmoskopii laserowej przy użyciu oprogramowania VAMPIRE
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana gradientu szerokości naczyń siatkówkowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Gradient szerokości naczyń siatkówkowych mierzony na obrazie ultraszerokokątnej oftalmoskopii laserowej przy użyciu oprogramowania VAMPIRE
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana wymiaru fraktalnego naczynia siatkówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Wymiar fraktalny naczynia siatkówki mierzony na obrazie ultraszerokokątnej oftalmoskopii laserowej przy użyciu oprogramowania VAMPIRE
Wartość bazowa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Główny śledczy: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00111831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Obrazowanie siatkówki i naczyniówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj