Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCTA lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa ja Alzheimerin taudissa

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Verkkokalvon mikroverisuonten arviointi lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja Alzheimerin taudissa optisen koherenssitomografian angiografian avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida biomarkkereita käyttämällä non-invasiivista optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA) verkkokalvon mikroverisuonten rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tauti (AD), Parkinsonin tauti (PD). tai muu hermostoa rappeuttava sairaus, multippeliskleroosi ja Huntingtonin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monitieteistä lähestymistapaa käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa uutta näkemystä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja Alzheimerin taudin (AD), Parkinsonin taudin (PD) tai muun hermostoa rappeuttavan sairauden verisuonipatofysiologiaan. Tutkijat ehdottavat biomarkkereiden kehittämistä ja arviointia käyttämällä ei-invasiivista optista koherenttitomografia-angiografiaa (OCTA) verkkokalvon mikroverisuonten rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi henkilöillä, joilla on MCI ja AD, PD tai muu neurodegeneratiivinen sairaus, multippeliskleroosi ja Huntingtonin tauti.

Tutkijat olettavat, että verkkokalvon peilin mikroverisuoniverkoston muutokset ja mahdollisesti edeltävät näissä sairauksissa havaittuja muutoksia aivojen mikroverenkierrossa. Kehittyneen kuva-analyysin avulla tutkijat pyrkivät arvioimaan OCTA:lla kuvatuissa verkkokalvon pinnallisissa ja syvissä verisuonipunoissa ja suonikapillarisissa heikentyneen hiussuonten verenvirtauksen ja perfuusion puutteen markkereita sellaisella resoluutiolla, joka ei ole aiemmin ollut mahdollista ja joka täydentäisi jo vakiintuneita verkkokalvon rakennemarkkereita ja lisäävät niiden herkkyyttä ja spesifisyyttä MCI:n ja AD:n, PD:n, multippeliskleroosin ja Huntingtonin taudin varhaisessa havaitsemisessa. tai muu hermostoa rappeuttava sairaus.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan todisteen OCTA-pohjaisten verkkokalvon mikrovaskulaaristen biomarkkereiden konseptista tehokkaana seulontatyökaluna kognitiivisen ikääntymisen torjunnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Puhelinnumero: 919-681-3937
  • Sähköposti: imind@duke.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Puhelinnumero: 919-681-3937
          • Sähköposti: imind@duke.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurologian klinikat ja yhteisö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Ikä-sukupuoli-rotu-vastaavat kontrollit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa tunnettu tai epäilty ei-AD-diagnoosi
  • Liittynyt dementia
  • Diabetes mellitus
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai suorittaa testausta
  • Todisteet glaukoomasta
  • Silmänpohjan rappeuma
  • Muut neurologiset tai ikään liittyvät silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa OCTA-segmentaatioon. -Silmät, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus, muu kuin kaihileikkaus, jätetään pois
  • Jos kaksi silmää täyttävät sisällyttämiskriteerit, molemmat silmät otetaan mukaan tutkimukseen. Jos yksi silmä täyttää sisällyttämiskriteerit, pätevä silmä otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Potilaat, joilla on (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, aivotärähdys, PTSD ja muut hermoston rappeumat sekä Downin syndrooma)
Laite: Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen
Verkkokalvon ei-invasiivinen OCT-, OCTA- ja UWF-pohjakuvaus
Säätimet
Kontrollit rekrytoidaan tutkimukseen osallistuneiden sukulaisista/hoitajista tai he ovat itse potilaita, eikä heillä ole neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosia.
Laite: Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen
Verkkokalvon ei-invasiivinen OCT-, OCTA- ja UWF-pohjakuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos gangliosolun sisäisen pleksiformisen kerroksen (GCIPL) paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Gangliosolun sisäisen pleksiformisen kerroksen paksuus mitattuna makulan optisella koherenssitomografialla
Perustaso, 1 vuosi
Muutos verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus mitattuna makulan optisella koherenssitomografialla
Perustaso, 1 vuosi
Muutos keskeisessä osakentän paksuudessa (CST)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Keskiosan paksuus mitattuna makulan optisella koherenssitomografialla
Perustaso, 1 vuosi
Muutos suonikalvon vaskulaarisuusindeksissä (CVI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Suonikalvon verisuonisuusindeksi mitattuna COIN-ohjelmistolla 1500 um:n alueella fovea-keskityksellä
Perustaso, 1 vuosi
Muutos foveal avaskulaarisessa vyöhykkeessä (FAZ).
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Foveaalinen avaskulaarinen vyöhyke mitattuna pinnallisesta kapillaaripunoksesta makulan 3 mm optisella koherenssitomografia-angiografialla
Perustaso, 1 vuosi
Muutos keskimääräisessä perfuusiotiheydessä (PD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Keskimääräinen perfuusiotiheys mitattuna ETDRS 3 mm:n ja 6 mm:n ympyrällä ja renkailla makulan optisessa koherenssitomografia-angiografiassa
Perustaso, 1 vuosi
Muutos keskimääräisessä alustiheydessä (VD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Keskimääräinen verisuonten tiheys mitattuna ETDRS 3 mm:n ja 6 mm:n ympyrällä ja renkailla makulan optisessa koherenssitomografia-angiografiassa
Perustaso, 1 vuosi
Muutos keskimääräisessä kapillaariperfuusiotiheydessä (CPD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Kapillaariperfuusiotiheys mitattuna peripapillaarisen 4,5 mm:n optisen koherenssitomografian angiografialla
Perustaso, 1 vuosi
Muutos keskimääräisessä kapillaarivirtaindeksissä (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Kapillaarivirtaindeksi mitattuna peripapillaarisen 4,5 mm:n optisen koherenssitomografian angiografialla
Perustaso, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verkkokalvon verisuonten mutkikkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Verkkokalvon verisuonen mutkaisuus mitattuna ultralaajakenttäskannauslaser-oftalmoskopiakuvalla VAMPIRE-ohjelmistolla
Perustaso, 1 vuosi
Verkkokalvon verisuonen leveyden gradientin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Verkkokalvon verisuonen leveysgradientti mitattuna ultralaajakenttäskannauslaser-oftalmoskopiakuvassa VAMPIRE-ohjelmistolla
Perustaso, 1 vuosi
Verkkokalvon suonen fraktaalimitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Verkkokalvon suonen fraktaalimitta mitattuna ultralaajakenttäskannauslaser-oftalmoskopiakuvalla VAMPIRE-ohjelmistolla
Perustaso, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Päätutkija: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00111831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa