和肽素在急性精神病发作结果预测中的作用 (CoPsych)
2020年9月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
和肽素 - 一种改善急性精神病发作患者预后预测的生物标志物
急性精神病发作是一种严重的精神病综合征，可能发生在不同的精神病诊断中。
一定时间范围内精神病发作复发率的结果预测是困难的，并且取决于许多因素。 需要更多更好的预测因子来改善结果预测，以便在患者患有这种急性疾病时调整治疗和随访。
和肽素是加压素的替代标记物，已被证明有助于预测严重躯体疾病的结果。 此外，还显示了由于心理压力导致的和肽素升高。
本研究的目的是调查神经内分泌生物标志物和肽素与预测一年内精神病发作的关联。
研究概览
详细说明
急性精神病发作是一种严重的精神病综合征，其特征是出现妄想、幻觉和知觉障碍等症状。 精神病发作可能发生在不同的精神病学诊断中，例如精神分裂症谱系障碍和情感障碍（抑郁症和躁郁症）。
一定时间范围内精神病发作复发率的结果预测是困难的，并且取决于许多因素。 需要更多更好的预测因子来改善结果预测，以便在患者患有这种急性疾病时调整治疗和随访。
和肽素是加压素的替代标志物，已被证明有助于预测严重躯体疾病（如中风、心肌梗塞和肺炎）的预后。 此外，还显示了由于心理压力导致的和肽素升高。
一些研究表明在急性精神病期间加压素水平升高，但尚未使用和肽素进行研究。
本研究的目的是调查神经内分泌生物标志物和肽素与预测一年内精神病发作的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因精神分裂症谱系障碍、情感障碍和双相情感障碍的急性精神病发作住院的患者。
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 急性精神病发作
- 通过签名记录的知情同意
排除标准：
- 由于精神障碍而给予知情同意的辨别力有限
- 任何器质性原因引起的急性精神病发作
- 精神药物引起的精神病发作
- 严重躯体疾病（急性心肌梗塞、急性败血症、急性中风）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性精神病患者
精神分裂症谱系障碍、情感障碍和双相情感障碍中的急性精神病；仅供观察
|
仅供观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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和肽素水平
大体时间：一年
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纳入时和肽素与一年内精神病发作复发率的关联
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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和肽素水平的变化
大体时间：第 1 天到第 30 天
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从第 1 天到第 30 天和肽素水平的变化
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第 1 天到第 30 天
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精神病发作的恢复
大体时间：1年
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从 30 天和一年后评估的初始精神病发作恢复的时间
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1年
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出院
大体时间：一年
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30 天和一年后评估出院时间
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一年
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通过 PANSS 中症状减少 >30% 来评估治疗反应
大体时间：30天
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治疗反应定义为 30 天后评估的 PANSS 症状减少 >30%
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30天
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通过全球功能评估 (GAF) 量表衡量治疗反应
大体时间：30天
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通过 30 天后评估的全球功能评估 (GAF) 量表衡量治疗反应
|
30天
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低钠血症的发生
大体时间：1天
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在基线评估的急性精神病发作期间低钠血症的发生率
|
1天
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原发性烦渴的发生
大体时间：1天
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根据报告的基线饮酒量评估急性精神病发作患者原发性烦渴的发生率
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1天
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再入院人数
大体时间：1年
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由于 1 年以上观察到的精神病发作而再次入院率
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1年
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Social function after 12 months (functioning) 12个月后通过问卷评估
大体时间：1年
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12个月后的社会功能
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1年
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与问卷评估的基线相比，12 个月后精神病症状的严重程度
大体时间：1年
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12 个月后精神病症状（功能）的严重程度
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1年
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与问卷评估的基线相比，12 个月后的心理功能（功能）
大体时间：1年
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12个月后的心理功能（功能）
|
1年
|
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与问卷评估的基线相比，12 个月后的操作功能（运作）
大体时间：1年
|
12 个月后的操作功能（功能）
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirjam Christ-Crain, MD-PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt A, Smieskova R, Aston J, Simon A, Allen P, Fusar-Poli P, McGuire PK, Riecher-Rossler A, Stephan KE, Borgwardt S. Brain connectivity abnormalities predating the onset of psychosis: correlation with the effect of medication. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):903-12. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.117.
- Balanescu S, Kopp P, Gaskill MB, Morgenthaler NG, Schindler C, Rutishauser J. Correlation of plasma copeptin and vasopressin concentrations in hypo-, iso-, and hyperosmolar States. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):1046-52. doi: 10.1210/jc.2010-2499. Epub 2011 Feb 2.
- Urwyler SA, Schuetz P, Sailer C, Christ-Crain M. Copeptin as a stress marker prior and after a written examination--the CoEXAM study. Stress. 2015 Jan;18(1):134-7. doi: 10.3109/10253890.2014.993966. Epub 2015 Jan 8.
- Siegenthaler J, Walti C, Urwyler SA, Schuetz P, Christ-Crain M. Copeptin concentrations during psychological stress: the PsyCo study. Eur J Endocrinol. 2014 Dec;171(6):737-42. doi: 10.1530/EJE-14-0405. Epub 2014 Sep 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
仅供观察的临床试验
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的