Copeptina na previsão do resultado de um episódio psicótico agudo (CoPsych)
Copeptina - um biomarcador para melhorar a previsão de resultados em pacientes com um episódio psicótico agudo
Um episódio psicótico agudo é uma síndrome psiquiátrica grave que pode ocorrer em diferentes diagnósticos psiquiátricos.
A previsão do resultado da taxa de recaída de um episódio psicótico dentro de um determinado período de tempo é difícil e depende de muitos fatores. Mais e melhores preditores são necessários para melhorar a previsão do resultado, a fim de ajustar a terapia e o acompanhamento se os pacientes sofrerem dessa doença aguda.
A copeptina, um marcador substituto da vasopressina, tem se mostrado útil na previsão do desfecho em doenças somáticas graves. Além disso, foi demonstrado um aumento de copeptina devido ao estresse psicológico.
O objetivo deste estudo é investigar a associação do biomarcador neuroendócrino copeptina e a predição do início do episódio psicótico dentro de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um episódio psicótico agudo é uma síndrome psiquiátrica grave caracterizada por sintomas como delírios, alucinações e distúrbios perceptivos. Um episódio psicótico pode ocorrer em diferentes diagnósticos psiquiátricos, como transtornos do espectro da esquizofrenia e transtornos afetivos (depressão e bipolar).
A previsão do resultado da taxa de recaída de um episódio psicótico dentro de um determinado período de tempo é difícil e depende de muitos fatores. Mais e melhores preditores são necessários para melhorar a previsão do resultado, a fim de ajustar a terapia e o acompanhamento se os pacientes sofrerem dessa doença aguda.
A copeptina, um marcador substituto da vasopressina, tem se mostrado útil na previsão do desfecho em doenças somáticas graves, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e pneumonia. Além disso, foi demonstrado um aumento de copeptina devido ao estresse psicológico.
Alguns estudos mostraram um aumento nos níveis de vasopressina durante a psicose aguda, nenhum estudo foi realizado usando copeptina.
O objetivo deste estudo é investigar a associação do biomarcador neuroendócrino copeptina e a predição do início do episódio psicótico dentro de um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55 anos
- Episódio psicótico agudo
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
- Discernimento limitado devido a transtorno psiquiátrico para dar consentimento informado
- Episódio psicótico agudo devido a qualquer motivo orgânico
- Episódio Psicótico devido a Substâncias Psicotrópicas
- Doença somática grave (infarto agudo do miocárdio, sepse aguda, acidente vascular cerebral agudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com psicose aguda
Psicose aguda no transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno afetivo e transtorno bipolar; Apenas observação
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Apenas observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de copeptina
Prazo: Um ano
|
Associação de copeptina na inclusão com taxa de recaída de um episódio psicótico dentro de um ano
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de copeptina
Prazo: dia 1 até dia 30
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Mudança nos níveis de copeptina do dia 1 até o dia 30
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dia 1 até dia 30
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Recuperação do episódio psicótico
Prazo: 1 ano
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Tempo até a recuperação do Episódio Psicótico Inicial avaliado após 30 dias e um ano
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1 ano
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Alta hospitalar
Prazo: um ano
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Tempo até a alta hospitalar avaliado após 30 dias e um ano
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um ano
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Resposta à terapia avaliada pela redução dos sintomas de > 30% em PANSS
Prazo: 30 dias
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Resposta à terapia definida como redução dos sintomas de > 30% em PANSS avaliada após 30 dias
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30 dias
|
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Resposta à terapia medida pela escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 30 dias
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Resposta à terapia medida pela escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) avaliada após 30 dias
|
30 dias
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Ocorrência de hiponatremia
Prazo: 1 dia
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Incidência de hiponatremia durante um episódio psicótico agudo avaliada no início do estudo
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1 dia
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Ocorrência de polidipsia primária
Prazo: 1 dia
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Incidência de polidipsia primária em pacientes com episódio psicótico agudo avaliada pela quantidade relatada de bebida no início do estudo
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1 dia
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número de readmissões hospitalares
Prazo: 1 ano
|
taxa de readmissão devido a um episódio psicótico observado ao longo de 1 ano
|
1 ano
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função social após 12 meses (funcionamento) após 12 meses avaliada por questionário
Prazo: 1 ano
|
função social após 12 meses
|
1 ano
|
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Gravidade dos sintomas psicóticos após 12 meses em comparação com a linha de base avaliada por questionário
Prazo: 1 ano
|
Gravidade dos sintomas psicóticos (funcionamento) após 12 meses
|
1 ano
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|
função psicológica (funcionamento) após 12 meses em comparação com a linha de base avaliada por questionário
Prazo: 1 ano
|
função psicológica (funcionamento) após 12 meses
|
1 ano
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|
função operacional (funcionamento) após 12 meses em comparação com a linha de base avaliada por questionário
Prazo: 1 ano
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função operacional (funcionamento) após 12 meses
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schmidt A, Smieskova R, Aston J, Simon A, Allen P, Fusar-Poli P, McGuire PK, Riecher-Rossler A, Stephan KE, Borgwardt S. Brain connectivity abnormalities predating the onset of psychosis: correlation with the effect of medication. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):903-12. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.117.
- Balanescu S, Kopp P, Gaskill MB, Morgenthaler NG, Schindler C, Rutishauser J. Correlation of plasma copeptin and vasopressin concentrations in hypo-, iso-, and hyperosmolar States. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):1046-52. doi: 10.1210/jc.2010-2499. Epub 2011 Feb 2.
- Urwyler SA, Schuetz P, Sailer C, Christ-Crain M. Copeptin as a stress marker prior and after a written examination--the CoEXAM study. Stress. 2015 Jan;18(1):134-7. doi: 10.3109/10253890.2014.993966. Epub 2015 Jan 8.
- Siegenthaler J, Walti C, Urwyler SA, Schuetz P, Christ-Crain M. Copeptin concentrations during psychological stress: the PsyCo study. Eur J Endocrinol. 2014 Dec;171(6):737-42. doi: 10.1530/EJE-14-0405. Epub 2014 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Doenças da Hipófise
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno bipolar
- Transtornos de Humor
- Diabetes Insipidus
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
Outros números de identificação do estudo
- 2016-02198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Apenas observação
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University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesAtivo, não recrutando
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Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído
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Massachusetts General HospitalConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoBeber álcool | Alcoolismo | Distúrbios Relacionados ao Álcool | Transtornos por Uso de Álcool | Abuso de ÁlcoolEstados Unidos
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído
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University of Illinois at Urbana-ChampaignConcluídoEstilo de vida sedentário | Comportamento de saúdeEstados Unidos
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The University of Texas Health Science Center,...ConcluídoDiabetes, ObesidadeEstados Unidos
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ModernaTX, Inc.ConcluídoGripeReino Unido, Estados Unidos
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BetterMe LimitedAinda não está recrutandoObesidade e SobrepesoEstados Unidos