Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Copeptin az akut pszichotikus epizód kimenetelének előrejelzésében (CoPsych)

2020. szeptember 18. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin – egy biomarker, amely javítja a kimenetel előrejelzését az akut pszichotikus epizódban szenvedő betegeknél

Az akut pszichotikus epizód egy súlyos pszichiátriai szindróma, amely különböző pszichiátriai diagnózisokban fordulhat elő.

A pszichotikus epizód visszaesési arányának előrejelzése egy bizonyos időkereten belül nehéz, és számos tényezőtől függ. Több és jobb prediktorra van szükség a kimenetel előrejelzésének javításához a terápia és a nyomon követés beállításához, ha a betegek ebben az akut betegségben szenvednek.

A kopeptin, a vazopresszin helyettesítő markere hasznosnak bizonyult a súlyos szomatikus betegségek kimenetelének előrejelzésében. Ezenkívül a kopeptin emelkedését mutatták ki a pszichológiai stressz miatt.

A tanulmány célja a neuroendokrin biomarker kopeptin kapcsolatának vizsgálata és a pszichotikus epizód egy éven belüli megjelenésének előrejelzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut pszichotikus epizód egy súlyos pszichiátriai szindróma, amelyet olyan tünetek jellemeznek, mint téveszmék, hallucinációk és észlelési zavarok. Pszichotikus epizód különböző pszichiátriai diagnózisokban fordulhat elő, mint például a skizofrénia spektrum zavarai és affektív zavarok (depresszió és bipoláris).

A pszichotikus epizód visszaesési arányának előrejelzése egy bizonyos időkereten belül nehéz, és számos tényezőtől függ. Több és jobb prediktorra van szükség a kimenetel előrejelzésének javításához a terápia és a nyomon követés beállításához, ha a betegek ebben az akut betegségben szenvednek.

A kopeptin, a vazopresszin helyettesítő markere hasznosnak bizonyult a súlyos szomatikus betegségek, például a stroke, a szívinfarktus és a tüdőgyulladás kimenetelének előrejelzésében. Ezenkívül a kopeptin emelkedését mutatták ki a pszichológiai stressz miatt.

Egyes tanulmányok a vazopresszinszint emelkedését mutatták ki akut pszichózis során, kopeptinnel nem végeztek vizsgálatot.

A tanulmány célja a neuroendokrin biomarker kopeptin kapcsolatának vizsgálata és a pszichotikus epizód egy éven belüli megjelenésének előrejelzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A skizofrénia spektrumzavaron, affektív zavaron és bipoláris zavaron belüli akut pszichotikus epizóddal kórházba került betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-55 év
  • Akut pszichotikus epizód
  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenesség miatt korlátozott belátási képesség a tájékozott beleegyezés megadásához
  • Akut pszichotikus epizód bármely szervi ok miatt
  • Pszichotikus epizód pszichotróp anyagok miatt
  • Súlyos szomatikus betegségek (akut miokardiális infarktus, akut szepszis, akut stroke)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut pszichózisban szenvedő betegek
Akut pszichózis skizofrénia spektrumzavarban, affektív zavarban és bipoláris zavarban; Csak megfigyelés
Egyéb: Csak megfigyelés
Csak megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kopeptin szint
Időkeret: Egy év
A bevont kopeptin összefüggése a pszichotikus epizód egy éven belüli visszaesési arányával
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kopeptinszint változása
Időkeret: 1. naptól 30. napig
A kopeptinszint változása az 1. naptól a 30. napig
1. naptól 30. napig
A pszichotikus epizód felépülése
Időkeret: 1 év
A kezdeti pszichotikus epizódból való felépülésig eltelt időt 30 nap és egy év után értékelték
1 év
Kibocsátás a kórházból
Időkeret: egy év
A kórházból való hazabocsátásig eltelt idő 30 nap és egy év után van értékelve
egy év
A terápiás választ a tünetek >30%-os csökkenésével értékelték a PANSS-ben
Időkeret: 30 nap
Terápiás válasz: a tünetek >30%-os csökkenése a PANSS-ben 30 nap után.
30 nap
A terápiás válasz globális működésértékelési (GAF) skálán mérve
Időkeret: 30 nap
A terápiás válasz globális működésértékelési (GAF) skálával mérve, 30 nap után értékelve
30 nap
A hyponatraemia előfordulása
Időkeret: 1 nap
A hyponatraemia előfordulása akut pszichotikus epizód során a kiinduláskor értékelve
1 nap
Primer polydipsia előfordulása
Időkeret: 1 nap
Az elsődleges polidipsia előfordulása akut pszichotikus epizódban szenvedő betegeknél, a kiinduláskor bejelentett alkoholfogyasztás alapján
1 nap
a kórházi újrafelvételek száma
Időkeret: 1 év
1 éven keresztül megfigyelt pszichotikus epizód miatti újrafelvételi arány
1 év
szociális funkció 12 hónap után (működés) 12 hónap után kérdőíves felmérés
Időkeret: 1 év
szociális funkció 12 hónap után
1 év
A pszichotikus tünetek súlyossága 12 hónap után a kiindulási állapothoz képest, kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: 1 év
A pszichotikus tünetek súlyossága (működés) 12 hónap után
1 év
pszichológiai funkció (működés) 12 hónap elteltével a kérdőíves kiindulási értékhez képest
Időkeret: 1 év
pszichológiai funkció (működés) 12 hónap után
1 év
működési funkció (működés) 12 hónap elteltével a kérdőívvel értékelt kiindulási értékhez képest
Időkeret: 1 év
működési funkció (működés) 12 hónap után
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-02198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak megfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel