Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin i resultatforudsigelse af en akut psykotisk episode (CoPsych)

18. september 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin - en biomarkør til at forbedre resultatforudsigelsen hos patienter med en akut psykotisk episode

En akut psykotisk episode er et alvorligt psykiatrisk syndrom, som kan forekomme i forskellige psykiatriske diagnoser.

Udfaldsforudsigelsen af ​​tilbagefaldsraten af ​​en psykotisk episode inden for en vis tidsramme er vanskelig og afhænger af mange faktorer. Der kræves flere og bedre prædiktorer for at forbedre udfaldsforudsigelsen for at justere terapi og opfølgning, hvis patienter lider af denne akutte sygdom.

Copeptin, en surrogatmarkør for vasopressin, har vist sig at være nyttig i forudsigelsen af ​​resultatet ved alvorlige somatiske sygdomme. Derudover blev der vist en stigning i copeptin på grund af psykisk stress.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem den neuroendokrine biomarkør copeptin og forudsigelsen af ​​begyndelsen af ​​en psykotisk episode inden for et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En akut psykotisk episode er et alvorligt psykiatrisk syndrom karakteriseret ved symptomer som vrangforestillinger, hallucinationer og perceptuelle forstyrrelser. En psykotisk episode kan forekomme i forskellige psykiatriske diagnoser, såsom skizofrenispektrumforstyrrelser og affektive lidelser (depression og bipolar).

Udfaldsforudsigelsen af ​​tilbagefaldsraten af ​​en psykotisk episode inden for en vis tidsramme er vanskelig og afhænger af mange faktorer. Der kræves flere og bedre prædiktorer for at forbedre udfaldsforudsigelsen for at justere terapi og opfølgning, hvis patienter lider af denne akutte sygdom.

Copeptin, en surrogatmarkør for vasopressin, har vist sig at være nyttig i forudsigelsen af ​​resultatet af alvorlige somatiske sygdomme som slagtilfælde, myokardieinfarkt og lungebetændelse. Derudover blev der vist en stigning i copeptin på grund af psykisk stress.

Nogle undersøgelser har vist en stigning i vasopressinniveauer under akut psykose, ingen undersøgelse er blevet udført med copeptin.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem den neuroendokrine biomarkør copeptin og forudsigelsen af ​​begyndelsen af ​​en psykotisk episode inden for et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt med en akut psykotisk episode inden for skizofrenispektrumforstyrrelse, affektiv lidelse og bipolar lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Akut psykotisk episode
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset dømmekraft på grund af psykiatrisk lidelse til at give informeret samtykke
  • Akut psykotisk episode på grund af enhver organisk årsag
  • Psykotisk episode på grund af psykotrope stoffer
  • Alvorlig somatisk sygdom (akut myokardieinfarkt, akut sepsis, akut slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med en akut psykose
Akut psykose ved skizofrenispektrumforstyrrelse, affektiv lidelse og bipolar lidelse; Kun observation
Andet: Kun observation
Kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin niveau
Tidsramme: Et år
Sammenslutning af copeptin ved inklusion med tilbagefaldsrate af en psykotisk episode inden for et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i copeptinniveauer
Tidsramme: dag 1 til dag 30
Ændring i copeptinniveauer fra dag 1 til dag 30
dag 1 til dag 30
Genopretning af psykotisk episode
Tidsramme: 1 år
Tid til bedring fra den indledende psykotiske episode vurderet efter 30 dage og et år
1 år
Udskrivelse fra hospital
Tidsramme: et år
Tid til udskrivelse fra sygehus vurderes efter 30 dage og et år
et år
Terapirespons vurderet ved symptomreduktion på >30 % i PANSS
Tidsramme: 30 dage
Terapirespons defineret som symptomreduktion på >30 % i PANSS vurderet efter 30 dage
30 dage
Terapirespons målt ved Global Assessment of Functioning (GAF) skala
Tidsramme: 30 dage
Terapirespons målt ved Global Assessment of Functioning (GAF) skala vurderet efter 30 dage
30 dage
Forekomst af hyponatriæmi
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af hyponatriæmi under en akut psykotisk episode vurderet ved baseline
1 dag
Forekomst af primær polydipsi
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af primær polydipsi hos patienter med en akut psykotisk episode vurderet ved rapporteret mængde af drikke ved baseline
1 dag
antal genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
genindlæggelsesrate på grund af en psykotisk episode observeret over 1 år
1 år
social funktion efter 12 måneder (fungerende) efter 12 måneder vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
social funktion efter 12 måneder
1 år
Sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer efter 12 måneder sammenlignet med baseline vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer (funktion) efter 12 måneder
1 år
psykologisk funktion (funktion) efter 12 måneder sammenlignet med baseline vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
psykologisk funktion (funktion) efter 12 måneder
1 år
operationel funktion (fungerende) efter 12 måneder sammenlignet med baseline vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
driftsfunktion (fungerende) efter 12 måneder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-02198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner