急性精神病エピソードの転帰予測におけるコペプチン (CoPsych)
コペプチン - 急性精神病エピソードを持つ患者の転帰予測を改善するバイオマーカー
急性精神病エピソードは、さまざまな精神医学的診断で発生する可能性のある重度の精神医学的症候群です。
特定の時間枠内での精神病エピソードの再発率の結果予測は難しく、多くの要因に依存します。 患者がこの急性疾患に苦しんでいる場合、治療とフォローアップを調整するために、転帰予測を改善するために、より多くのより良い予測因子が必要です。
バソプレシンの代理マーカーであるコペプチンは、重篤な身体疾患の転帰の予測に役立つことが証明されています。 さらに、心理的ストレスによるコペプチンの上昇が示されました。
この研究の目的は、神経内分泌バイオ マーカー コペプチンと 1 年以内の精神病エピソードの発症の予測の関連付けを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
急性精神病エピソードは、妄想、幻覚、知覚障害などの症状を特徴とする重度の精神医学的症候群です。 精神病エピソードは、統合失調症スペクトラム障害や情動障害 (うつ病や双極性障害) など、さまざまな精神医学的診断で発生する可能性があります。
特定の時間枠内での精神病エピソードの再発率の結果予測は難しく、多くの要因に依存します。 患者がこの急性疾患に苦しんでいる場合、治療とフォローアップを調整するために、転帰予測を改善するために、より多くのより良い予測因子が必要です。
バソプレシンの代理マーカーであるコペプチンは、脳卒中、心筋梗塞、肺炎などの深刻な身体疾患の予後予測に役立つことが証明されています。 さらに、心理的ストレスによるコペプチンの上昇が示されました。
いくつかの研究では、急性精神病中のバソプレシンレベルの増加が示されていますが、コペプチンを使用した研究は行われていません.
この研究の目的は、神経内分泌バイオ マーカー コペプチンと 1 年以内の精神病エピソードの発症の予測の関連付けを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 55 歳
- 急性精神病エピソード
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えるための精神障害による識別の制限
- 何らかの器質的理由による急性精神病エピソード
- 向精神薬による精神病エピソード
- 重度の身体疾患(急性心筋梗塞、急性敗血症、急性脳卒中)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性精神病患者
統合失調症スペクトラム障害、情動障害、双極性障害における急性精神病;観察のみ
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観察のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペプチンレベル
時間枠:1年
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1年以内の精神病エピソードの再発率に含まれるコペプチンの関連
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペプチンレベルの変化
時間枠:1日目から30日目まで
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1日目から30日目までのコペプチンレベルの変化
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1日目から30日目まで
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精神病エピソードの回復
時間枠:1年
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30日と1年後に評価された最初の精神病エピソードからの回復までの時間
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1年
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退院
時間枠:一年
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30日と1年後に評価される退院までの時間
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一年
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PANSS で 30% を超える症状の軽減によって評価される治療効果
時間枠:30日
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30 日後に評価された PANSS で 30% を超える症状の軽減として定義される治療効果
|
30日
|
Global Assessment of Functioning (GAF) スケールによって測定された治療効果
時間枠:30日
|
30日後に評価されたグローバル機能評価(GAF)スケールによって測定された治療反応
|
30日
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低ナトリウム血症の発生
時間枠:1日
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ベースラインで評価された急性精神病エピソード中の低ナトリウム血症の発生率
|
1日
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原発性多飲症の発生
時間枠:1日
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ベースラインで報告された飲酒量によって評価された、急性精神病エピソードを有する患者における原発性多飲症の発生率
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1日
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再入院数
時間枠:1年
|
1年以上観察された精神病エピソードによる再入院率
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1年
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12 か月後の社会的機能 (機能) 12 か月後のアンケートで評価
時間枠:1年
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12ヶ月後の社会的機能
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1年
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アンケートによって評価されたベースラインと比較した12か月後の精神病症状の重症度
時間枠:1年
|
12か月後の精神病症状(機能)の重症度
|
1年
|
アンケートによって評価されたベースラインと比較した12か月後の心理的機能(機能)
時間枠:1年
|
12ヶ月後の心理機能(機能)
|
1年
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アンケートによって評価されたベースラインと比較した12か月後の運用機能(機能)
時間枠:1年
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12か月後の運用機能(機能)
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mirjam Christ-Crain, MD-PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schmidt A, Smieskova R, Aston J, Simon A, Allen P, Fusar-Poli P, McGuire PK, Riecher-Rossler A, Stephan KE, Borgwardt S. Brain connectivity abnormalities predating the onset of psychosis: correlation with the effect of medication. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):903-12. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.117.
- Balanescu S, Kopp P, Gaskill MB, Morgenthaler NG, Schindler C, Rutishauser J. Correlation of plasma copeptin and vasopressin concentrations in hypo-, iso-, and hyperosmolar States. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):1046-52. doi: 10.1210/jc.2010-2499. Epub 2011 Feb 2.
- Urwyler SA, Schuetz P, Sailer C, Christ-Crain M. Copeptin as a stress marker prior and after a written examination--the CoEXAM study. Stress. 2015 Jan;18(1):134-7. doi: 10.3109/10253890.2014.993966. Epub 2015 Jan 8.
- Siegenthaler J, Walti C, Urwyler SA, Schuetz P, Christ-Crain M. Copeptin concentrations during psychological stress: the PsyCo study. Eur J Endocrinol. 2014 Dec;171(6):737-42. doi: 10.1530/EJE-14-0405. Epub 2014 Sep 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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