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急性精神病エピソードの転帰予測におけるコペプチン (CoPsych)

2020年9月18日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

コペプチン - 急性精神病エピソードを持つ患者の転帰予測を改善するバイオマーカー

急性精神病エピソードは、さまざまな精神医学的診断で発生する可能性のある重度の精神医学的症候群です。

特定の時間枠内での精神病エピソードの再発率の結果予測は難しく、多くの要因に依存します。 患者がこの急性疾患に苦しんでいる場合、治療とフォローアップを調整するために、転帰予測を改善するために、より多くのより良い予測因子が必要です。

バソプレシンの代理マーカーであるコペプチンは、重篤な身体疾患の転帰の予測に役立つことが証明されています。 さらに、心理的ストレスによるコペプチンの上昇が示されました。

この研究の目的は、神経内分泌バイオ マーカー コペプチンと 1 年以内の精神病エピソードの発症の予測の関連付けを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

急性精神病エピソードは、妄想、幻覚、知覚障害などの症状を特徴とする重度の精神医学的症候群です。 精神病エピソードは、統合失調症スペクトラム障害や情動障害 (うつ病や双極性障害) など、さまざまな精神医学的診断で発生する可能性があります。

特定の時間枠内での精神病エピソードの再発率の結果予測は難しく、多くの要因に依存します。 患者がこの急性疾患に苦しんでいる場合、治療とフォローアップを調整するために、転帰予測を改善するために、より多くのより良い予測因子が必要です。

バソプレシンの代理マーカーであるコペプチンは、脳卒中、心筋梗塞、肺炎などの深刻な身体疾患の予後予測に役立つことが証明されています。 さらに、心理的ストレスによるコペプチンの上昇が示されました。

いくつかの研究では、急性精神病中のバソプレシンレベルの増加が示されていますが、コペプチンを使用した研究は行われていません.

この研究の目的は、神経内分泌バイオ マーカー コペプチンと 1 年以内の精神病エピソードの発症の予測の関連付けを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症スペクトラム障害、情動障害、双極性障害の急性精神病エピソードで入院している患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 55 歳
  • 急性精神病エピソード
  • 署名によって文書化されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えるための精神障害による識別の制限
  • 何らかの器質的理由による急性精神病エピソード
  • 向精神薬による精神病エピソード
  • 重度の身体疾患(急性心筋梗塞、急性敗血症、急性脳卒中)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性精神病患者
統合失調症スペクトラム障害、情動障害、双極性障害における急性精神病;観察のみ
観察のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コペプチンレベル
時間枠:1年
1年以内の精神病エピソードの再発率に含まれるコペプチンの関連
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コペプチンレベルの変化
時間枠:1日目から30日目まで
1日目から30日目までのコペプチンレベルの変化
1日目から30日目まで
精神病エピソードの回復
時間枠:1年
30日と1年後に評価された最初の精神病エピソードからの回復までの時間
1年
退院
時間枠:一年
30日と1年後に評価される退院までの時間
一年
PANSS で 30% を超える症状の軽減によって評価される治療効果
時間枠:30日
30 日後に評価された PANSS で 30% を超える症状の軽減として定義される治療効果
30日
Global Assessment of Functioning (GAF) スケールによって測定された治療効果
時間枠:30日
30日後に評価されたグローバル機能評価(GAF)スケールによって測定された治療反応
30日
低ナトリウム血症の発生
時間枠:1日
ベースラインで評価された急性精神病エピソード中の低ナトリウム血症の発生率
1日
原発性多飲症の発生
時間枠:1日
ベースラインで報告された飲酒量によって評価された、急性精神病エピソードを有する患者における原発性多飲症の発生率
1日
再入院数
時間枠:1年
1年以上観察された精神病エピソードによる再入院率
1年
12 か月後の社会的機能 (機能) 12 か月後のアンケートで評価
時間枠:1年
12ヶ月後の社会的機能
1年
アンケートによって評価されたベースラインと比較した12か月後の精神病症状の重症度
時間枠:1年
12か月後の精神病症状(機能)の重症度
1年
アンケートによって評価されたベースラインと比較した12か月後の心理的機能(機能)
時間枠:1年
12ヶ月後の心理機能(機能)
1年
アンケートによって評価されたベースラインと比較した12か月後の運用機能(機能)
時間枠:1年
12か月後の運用機能(機能)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mirjam Christ-Crain, MD-PhD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

観察のみの臨床試験

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