Copeptina en la predicción de resultados de un episodio psicótico agudo (CoPsych)
Copeptina: un biomarcador para mejorar la predicción de resultados en pacientes con un episodio psicótico agudo
Un episodio psicótico agudo es un síndrome psiquiátrico grave que puede presentarse en diferentes diagnósticos psiquiátricos.
La predicción del resultado de la tasa de recaída de un episodio psicótico dentro de un período de tiempo determinado es difícil y depende de muchos factores. Se requieren más y mejores predictores para mejorar la predicción de resultados con el fin de ajustar la terapia y el seguimiento si los pacientes padecen esta enfermedad aguda.
Se ha demostrado que la copeptina, un marcador sustituto de la vasopresina, es útil en la predicción del resultado de enfermedades somáticas graves. Además, se mostró un aumento de la copeptina debido al estrés psicológico.
El objetivo de este estudio es investigar la asociación del biomarcador neuroendocrino copeptina y la predicción de la aparición de un episodio psicótico en el plazo de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un episodio psicótico agudo es un síndrome psiquiátrico grave caracterizado por síntomas como delirios, alucinaciones y alteraciones de la percepción. Un episodio psicótico puede ocurrir en diferentes diagnósticos psiquiátricos, como los trastornos del espectro esquizofrénico y los trastornos afectivos (depresión y bipolaridad).
La predicción del resultado de la tasa de recaída de un episodio psicótico dentro de un período de tiempo determinado es difícil y depende de muchos factores. Se requieren más y mejores predictores para mejorar la predicción de resultados con el fin de ajustar la terapia y el seguimiento si los pacientes padecen esta enfermedad aguda.
Se ha demostrado que la copeptina, un marcador sustituto de la vasopresina, es útil en la predicción del resultado de enfermedades somáticas graves como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y neumonía. Además, se mostró un aumento de la copeptina debido al estrés psicológico.
Algunos estudios han mostrado un aumento en los niveles de vasopresina durante la psicosis aguda, no se ha realizado ningún estudio usando copeptina.
El objetivo de este estudio es investigar la asociación del biomarcador neuroendocrino copeptina y la predicción de la aparición de un episodio psicótico en el plazo de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55 años
- Episodio psicótico agudo
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Discernimiento limitado por trastorno psiquiátrico para dar consentimiento informado
- Episodio psicótico agudo por cualquier causa orgánica
- Episodio psicótico por sustancias psicotrópicas
- Enfermedad somática grave (infarto agudo de miocardio, sepsis aguda, accidente cerebrovascular agudo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con una psicosis aguda.
Psicosis aguda en el trastorno del espectro esquizofrénico, trastorno afectivo y trastorno bipolar; Solo observación
|
Solo observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de copeptina
Periodo de tiempo: Un año
|
Asociación de copeptina en el momento de la inclusión con la tasa de recaída de un episodio psicótico en el plazo de un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de copeptina
Periodo de tiempo: día 1 hasta el día 30
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Cambio en los niveles de copeptina desde el día 1 hasta el día 30
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día 1 hasta el día 30
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Recuperación del episodio psicótico
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo hasta la recuperación del Episodio psicótico inicial evaluado a los 30 días y al año
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1 año
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El alta hospitalaria
Periodo de tiempo: un año
|
Tiempo hasta el alta hospitalaria valorado a los 30 días y al año
|
un año
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Respuesta a la terapia evaluada por la reducción de síntomas de >30% en PANSS
Periodo de tiempo: 30 dias
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Respuesta a la terapia definida como una reducción de los síntomas de >30 % en la PANSS evaluada después de 30 días
|
30 dias
|
|
Respuesta a la terapia medida por la escala Global Assessment of Functioning (GAF)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Respuesta a la terapia medida por la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) evaluada después de 30 días
|
30 dias
|
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Ocurrencia de hiponatremia
Periodo de tiempo: 1 día
|
Incidencia de hiponatremia durante un episodio psicótico agudo evaluado al inicio
|
1 día
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Ocurrencia de polidipsia primaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Incidencia de polidipsia primaria en pacientes con un episodio psicótico agudo evaluada por la cantidad de bebida informada al inicio del estudio
|
1 día
|
|
número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de reingreso debido a un episodio psicótico observado durante 1 año
|
1 año
|
|
función social después de 12 meses (funcionamiento) después de 12 meses evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
función social después de 12 meses
|
1 año
|
|
Gravedad de los síntomas psicóticos después de 12 meses en comparación con el valor inicial evaluado mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
Gravedad de los síntomas psicóticos (funcionamiento) después de 12 meses
|
1 año
|
|
función psicológica (funcionamiento) después de 12 meses en comparación con el valor inicial evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
función psicológica (funcionamiento) después de 12 meses
|
1 año
|
|
función operativa (funcionamiento) después de 12 meses en comparación con la línea de base evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
función operativa (funcionamiento) después de 12 meses
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schmidt A, Smieskova R, Aston J, Simon A, Allen P, Fusar-Poli P, McGuire PK, Riecher-Rossler A, Stephan KE, Borgwardt S. Brain connectivity abnormalities predating the onset of psychosis: correlation with the effect of medication. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):903-12. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.117.
- Balanescu S, Kopp P, Gaskill MB, Morgenthaler NG, Schindler C, Rutishauser J. Correlation of plasma copeptin and vasopressin concentrations in hypo-, iso-, and hyperosmolar States. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):1046-52. doi: 10.1210/jc.2010-2499. Epub 2011 Feb 2.
- Urwyler SA, Schuetz P, Sailer C, Christ-Crain M. Copeptin as a stress marker prior and after a written examination--the CoEXAM study. Stress. 2015 Jan;18(1):134-7. doi: 10.3109/10253890.2014.993966. Epub 2015 Jan 8.
- Siegenthaler J, Walti C, Urwyler SA, Schuetz P, Christ-Crain M. Copeptin concentrations during psychological stress: the PsyCo study. Eur J Endocrinol. 2014 Dec;171(6):737-42. doi: 10.1530/EJE-14-0405. Epub 2014 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos bipolares y relacionados
- Enfermedades de la pituitaria
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastorno bipolar
- Trastornos del estado de ánimo
- Diabetes insípida
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
Otros números de identificación del estudio
- 2016-02198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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