Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine in uitkomstvoorspelling van een acute psychotische episode (CoPsych)

18 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptine - een biomarker om de uitkomstvoorspelling te verbeteren bij patiënten met een acute psychotische episode

Een acute psychotische episode is een ernstig psychiatrisch syndroom dat bij verschillende psychiatrische diagnoses kan voorkomen.

De uitkomstvoorspelling van het terugvalpercentage van een psychotische episode binnen een bepaald tijdsbestek is moeilijk en hangt van veel factoren af. Er zijn meer en betere voorspellers nodig om de uitkomstvoorspelling te verbeteren om therapie en follow-up aan te passen als patiënten aan deze acute ziekte lijden.

Copeptine, een surrogaatmarker voor vasopressine, is nuttig gebleken bij het voorspellen van de uitkomst bij ernstige somatische aandoeningen. Bovendien werd een stijging van copeptine als gevolg van psychologische stress aangetoond.

Het doel van deze studie is om de associatie van de neuro-endocriene biomarker copeptine en de voorspelling van het begin van een psychotische episode binnen een jaar te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een acute psychotische episode is een ernstig psychiatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door symptomen als wanen, hallucinaties en waarnemingsstoornissen. Een psychotische episode kan voorkomen bij verschillende psychiatrische diagnoses, zoals schizofreniespectrumstoornissen en affectieve stoornissen (depressie en bipolair).

De uitkomstvoorspelling van het terugvalpercentage van een psychotische episode binnen een bepaald tijdsbestek is moeilijk en hangt van veel factoren af. Er zijn meer en betere voorspellers nodig om de uitkomstvoorspelling te verbeteren om therapie en follow-up aan te passen als patiënten aan deze acute ziekte lijden.

Copeptine, een surrogaatmarker voor vasopressine, is nuttig gebleken bij het voorspellen van de uitkomst bij ernstige somatische ziekten zoals beroerte, hartinfarct en longontsteking. Bovendien werd een stijging van copeptine als gevolg van psychologische stress aangetoond.

Sommige onderzoeken hebben een verhoging van de vasopressinespiegels tijdens acute psychose aangetoond, er is geen onderzoek uitgevoerd met copeptine.

Het doel van deze studie is om de associatie van de neuro-endocriene biomarker copeptine en de voorspelling van het begin van een psychotische episode binnen een jaar te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acute psychotische episode binnen de schizofreniespectrumstoornis, affectieve stoornis en bipolaire stoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Acute psychotische episode
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkt onderscheidingsvermogen vanwege psychiatrische stoornis om geïnformeerde toestemming te geven
  • Acute psychotische episode vanwege een organische reden
  • Psychotische episode door psychotrope stoffen
  • Ernstige somatische ziekte (acuut myocardinfarct, acute sepsis, acute beroerte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een acute psychose
Acute psychose bij schizofreniespectrumstoornis, affectieve stoornis en bipolaire stoornis; Alleen observatie
Ander: Alleen observatie
Alleen observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Copeptine-niveau
Tijdsspanne: Een jaar
Associatie van copeptine bij opname met terugvalpercentage van een psychotische episode binnen een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in copeptinespiegels
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 30
Verandering in copeptinespiegels van dag 1 tot dag 30
dag 1 tot dag 30
Herstel van psychotische episode
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijd tot herstel van de initiële psychotische episode, beoordeeld na 30 dagen en een jaar
1 jaar
Ontslagen uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: een jaar
Tijd tot ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld na 30 dagen en een jaar
een jaar
Therapierespons beoordeeld door symptoomreductie van >30% in PANSS
Tijdsspanne: 30 dagen
Therapierespons gedefinieerd als symptoomvermindering van >30% in PANSS beoordeeld na 30 dagen
30 dagen
Therapierespons gemeten met de Global Assessment of Functioning (GAF)-schaal
Tijdsspanne: 30 dagen
Therapierespons gemeten door Global Assessment of Functioning (GAF)-schaal beoordeeld na 30 dagen
30 dagen
Het optreden van hyponatriëmie
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van hyponatriëmie tijdens een acute psychotische episode beoordeeld bij baseline
1 dag
Voorkomen van primaire polydipsie
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van primaire polydipsie bij patiënten met een acute psychotische episode beoordeeld aan de hand van de gerapporteerde hoeveelheid drinken bij baseline
1 dag
aantal heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal heropnames als gevolg van een psychotische episode waargenomen gedurende 1 jaar
1 jaar
sociaal functioneren na 12 maanden (functioneren) na 12 maanden beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
sociale functie na 12 maanden
1 jaar
Ernst van psychotische symptomen na 12 maanden in vergelijking met baseline beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Ernst van psychotische symptomen (functioneren) na 12 maanden
1 jaar
psychisch functioneren (functioneren) na 12 maanden vergeleken met baseline beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
psychisch functioneren (functioneren) na 12 maanden
1 jaar
operationele functie (functioneren) na 12 maanden in vergelijking met baseline beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
operationele functie (functioneren) na 12 maanden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-02198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren