Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w przewidywaniu wyniku ostrego epizodu psychotycznego (CoPsych)

18 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Kopeptyna – biomarker poprawiający przewidywanie wyników u pacjentów z ostrym epizodem psychotycznym

Ostry epizod psychotyczny to ciężki zespół psychiatryczny, który może występować w różnych diagnozach psychiatrycznych.

Przewidywanie wyniku częstości nawrotów epizodu psychotycznego w określonym przedziale czasowym jest trudne i zależy od wielu czynników. Potrzebnych jest więcej lepszych predyktorów, aby poprawić przewidywanie wyników, aby dostosować terapię i obserwację, jeśli pacjenci cierpią na tę ostrą chorobę.

Udowodniono, że kopeptyna, zastępczy marker wazopresyny, jest pomocna w przewidywaniu wyniku poważnych chorób somatycznych. Dodatkowo wykazano wzrost kopeptyny z powodu stresu psychicznego.

Celem tego badania jest zbadanie związku neuroendokrynnego biomarkera kopeptyny z przewidywaniem początku epizodu psychotycznego w ciągu jednego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry epizod psychotyczny to ciężki zespół psychiatryczny charakteryzujący się objawami takimi jak urojenia, omamy i zaburzenia percepcji. Epizod psychotyczny może wystąpić w różnych diagnozach psychiatrycznych, takich jak zaburzenia ze spektrum schizofrenii i zaburzenia afektywne (depresja i choroba afektywna dwubiegunowa).

Przewidywanie wyniku częstości nawrotów epizodu psychotycznego w określonym przedziale czasowym jest trudne i zależy od wielu czynników. Potrzebnych jest więcej lepszych predyktorów, aby poprawić przewidywanie wyników, aby dostosować terapię i obserwację, jeśli pacjenci cierpią na tę ostrą chorobę.

Udowodniono, że kopeptyna, zastępczy marker wazopresyny, jest pomocna w przewidywaniu wyniku poważnych chorób somatycznych, takich jak udar, zawał mięśnia sercowego i zapalenie płuc. Dodatkowo wykazano wzrost kopeptyny z powodu stresu psychicznego.

Niektóre badania wykazały wzrost poziomu wazopresyny podczas ostrej psychozy, nie przeprowadzono żadnego badania z zastosowaniem kopeptyny.

Celem tego badania jest zbadanie związku neuroendokrynnego biomarkera kopeptyny z przewidywaniem początku epizodu psychotycznego w ciągu jednego roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego epizodu psychotycznego w obrębie spektrum zaburzeń schizofrenicznych, zaburzeń afektywnych i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Ostry epizod psychotyczny
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczone rozeznanie z powodu zaburzeń psychicznych w celu wyrażenia świadomej zgody
  • Ostry epizod psychotyczny z jakiejkolwiek przyczyny organicznej
  • Epizod psychotyczny spowodowany substancjami psychotropowymi
  • Ciężka choroba somatyczna (ostry zawał mięśnia sercowego, ostra posocznica, ostry udar mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrą psychozą
Ostra psychoza w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii, zaburzeniach afektywnych i zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych; Tylko obserwacja
Inny: Tylko obserwacja
Tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kopeptyny
Ramy czasowe: Rok
Związek kopeptyny w momencie włączenia z częstością nawrotów epizodu psychotycznego w ciągu jednego roku
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kopeptyny
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 30
Zmiana poziomu kopeptyny od dnia 1 do dnia 30
od dnia 1 do dnia 30
Odzyskiwanie epizodu psychotycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Czas do wyzdrowienia z początkowego epizodu psychotycznego oceniany po 30 dniach i roku
1 rok
Wypis ze szpitala
Ramy czasowe: rok
Czas do wypisu ze szpitala oceniany po 30 dniach i roku
rok
Odpowiedź na terapię oceniana na podstawie zmniejszenia objawów o >30% w skali PANSS
Ramy czasowe: 30 dni
Odpowiedź na leczenie zdefiniowana jako zmniejszenie objawów o >30% w skali PANSS ocenianej po 30 dniach
30 dni
Odpowiedź na terapię mierzona za pomocą skali Global Assessment of Functioning (GAF).
Ramy czasowe: 30 dni
Odpowiedź na terapię mierzona za pomocą skali Global Assessment of Functioning (GAF) oceniana po 30 dniach
30 dni
Występowanie hiponatremii
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania hiponatremii podczas ostrego epizodu psychotycznego oceniana na początku badania
1 dzień
Występowanie pierwotnej polidypsji
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania pierwotnej polidypsji u pacjentów z ostrym epizodem psychotycznym oceniana na podstawie zgłoszonej ilości wypijanej na początku badania
1 dzień
liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźnik ponownych przyjęć z powodu epizodu psychotycznego obserwowanego w ciągu 1 roku
1 rok
funkcja społeczna po 12 miesiącach (funkcjonowanie) po 12 miesiącach oceniana kwestionariuszem
Ramy czasowe: 1 rok
funkcję społeczną po 12 miesiącach
1 rok
Nasilenie objawów psychotycznych po 12 miesiącach w porównaniu do stanu wyjściowego oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
Nasilenie objawów psychotycznych (funkcjonowanie) po 12 miesiącach
1 rok
funkcja psychologiczna (funkcjonowanie) po 12 miesiącach w porównaniu do stanu wyjściowego ocenianego kwestionariuszem
Ramy czasowe: 1 rok
funkcja psychologiczna (funkcjonowanie) po 12 miesiącach
1 rok
funkcja operacyjna (funkcjonowanie) po 12 miesiącach w porównaniu do stanu wyjściowego ocenianego za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
funkcję operacyjną (funkcjonowanie) po 12 miesiącach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-02198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj