Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiini akuutin psykoottisen jakson tulosennusteessa (CoPsych)

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kopeptiini – Biomarkkeri, joka parantaa tulosennustetta potilailla, joilla on akuutti psykoottinen jakso

Akuutti psykoottinen episodi on vakava psykiatrinen oireyhtymä, jota voi esiintyä erilaisissa psykiatrisissa diagnooseissa.

Psykoottisen episodin uusiutumistiheyden ennustaminen tietyn ajanjakson sisällä on vaikeaa ja riippuu monista tekijöistä. Tarvitaan enemmän ja parempia ennustajia tulosennusteen parantamiseksi hoidon ja seurannan mukauttamiseksi, jos potilaat kärsivät tästä akuutista sairaudesta.

Kopeptiini, vasopressiinin korvikemarkkeri, on osoittautunut hyödylliseksi vakavien somaattisten sairauksien tulosten ennustamisessa. Lisäksi todettiin kopeptiinin nousu psykologisen stressin vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuroendokriinisen biomarkkerin kopeptiinin yhteyttä ja ennustetta psykoottisen episodin alkamisesta vuoden sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti psykoottinen episodi on vakava psykiatrinen oireyhtymä, jolle ovat ominaisia ​​oireet, kuten harhaluulot, hallusinaatiot ja havaintohäiriöt. Psykoottinen episodi voi esiintyä erilaisissa psykiatrisissa diagnooseissa, kuten skitsofreniaspektrin häiriöissä ja mielialahäiriöissä (masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö).

Psykoottisen episodin uusiutumistiheyden ennustaminen tietyn ajanjakson sisällä on vaikeaa ja riippuu monista tekijöistä. Tarvitaan enemmän ja parempia ennustajia tulosennusteen parantamiseksi hoidon ja seurannan mukauttamiseksi, jos potilaat kärsivät tästä akuutista sairaudesta.

Kopeptiini, vasopressiinin korvikemarkkeri, on osoittautunut hyödylliseksi vakavien somaattisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, sydäninfarktin ja keuhkokuumeen, lopputuloksen ennustamisessa. Lisäksi todettiin kopeptiinin nousu psykologisen stressin vuoksi.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet vasopressiinitasojen nousun akuutin psykoosin aikana, kopeptiinilla ei ole tehty tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuroendokriinisen biomarkkerin kopeptiinin yhteyttä ja ennustetta psykoottisen episodin alkamisesta vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin psykoottisen episodin vuoksi skitsofreniaspektrihäiriön, mielialahäiriön ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Akuutti psykoottinen jakso
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrisesta häiriöstä johtuva rajallinen erottelukyky tietoisen suostumuksen antamiseen
  • Akuutti psykoottinen jakso mistä tahansa orgaanisesta syystä
  • Psykotrooppisista aineista johtuva psykoottinen jakso
  • Vaikea somaattinen sairaus (akuutti sydäninfarkti, akuutti sepsis, akuutti aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti psykoosi
Akuutti psykoosi skitsofreniaspektrihäiriössä, mielialahäiriössä ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä; Vain havainnointi
Muut: Vain havainnointi
Vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiinin taso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kopeptiinin yhdistäminen psykoottisen episodin uusiutumisasteeseen vuoden sisällä
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiinitasojen muutos
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 30
Kopeptiinitasojen muutos päivästä 1 päivään 30
päivästä 1 päivään 30
Psykoottisesta jaksosta toipuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika ensimmäisestä psykoottisesta jaksosta toipumiseen on arvioitu 30 päivän ja vuoden kuluttua
1 vuosi
Päästää sairaalasta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika arvioitu 30 päivän ja vuoden kuluttua
yksi vuosi
Hoitovaste arvioitiin oireiden vähenemisellä > 30 % PANSS:ssa
Aikaikkuna: 30 päivää
Hoitovaste määritellään oireiden vähenemisenä >30 % PANSS:ssa arvioituna 30 päivän jälkeen
30 päivää
Hoitovaste mitattuna Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikolla
Aikaikkuna: 30 päivää
Hoitovaste mitattuna Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikolla arvioituna 30 päivän kuluttua
30 päivää
Hyponatremian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Hyponatremian ilmaantuvuus akuutin psykoottisen jakson aikana arvioituna lähtötilanteessa
1 päivä
Primaarisen polydipsian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Primaarisen polydipsian ilmaantuvuus potilailla, joilla on akuutti psykoottinen episodi, arvioituna raportoidulla juomisen määrällä lähtötilanteessa
1 päivä
sairaalahoitoon otettujen uusien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
vuoden aikana havaitun psykoottisen episodin vuoksi
1 vuosi
sosiaalinen toiminta 12 kuukauden kuluttua (toiminta) 12 kuukauden kuluttua kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
sosiaalinen toiminta 12 kuukauden jälkeen
1 vuosi
Psykoottisten oireiden vakavuus 12 kuukauden jälkeen verrattuna kyselylomakkeella arvioituun lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Psykoottisten oireiden vakavuus (toiminta) 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
psykologinen toiminta (toiminta) 12 kuukauden jälkeen verrattuna kyselylomakkeella arvioituun lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
psykologinen toiminta (toiminta) 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
toimintakyky (toiminta) 12 kuukauden jälkeen verrattuna kyselylomakkeella arvioituun lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
toimintakyky (toiminta) 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-02198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa