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La copeptine dans la prédiction des résultats d'un épisode psychotique aigu (CoPsych)

18 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin - Un biomarqueur pour améliorer la prédiction des résultats chez les patients présentant un épisode psychotique aigu

Un épisode psychotique aigu est un syndrome psychiatrique sévère qui peut survenir dans différents diagnostics psychiatriques.

La prédiction des résultats du taux de rechute d'un épisode psychotique dans un certain laps de temps est difficile et dépend de nombreux facteurs. Des prédicteurs plus nombreux et de meilleure qualité sont nécessaires pour améliorer la prédiction des résultats afin d'ajuster le traitement et le suivi si les patients souffrent de cette maladie aiguë.

La copeptine, un marqueur de substitution de la vasopressine, s'est révélée utile pour prédire l'issue des maladies somatiques graves. De plus, une augmentation de la copeptine due au stress psychologique a été démontrée.

Le but de cette étude est d'étudier l'association du biomarqueur neuroendocrinien copeptine et la prédiction de l'apparition d'un épisode psychotique dans un délai d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un épisode psychotique aigu est un syndrome psychiatrique sévère caractérisé par des symptômes tels que des délires, des hallucinations et des troubles de la perception. Un épisode psychotique peut survenir dans différents diagnostics psychiatriques, tels que les troubles du spectre de la schizophrénie et les troubles affectifs (dépression et bipolaire).

La prédiction des résultats du taux de rechute d'un épisode psychotique dans un certain laps de temps est difficile et dépend de nombreux facteurs. Des prédicteurs plus nombreux et de meilleure qualité sont nécessaires pour améliorer la prédiction des résultats afin d'ajuster le traitement et le suivi si les patients souffrent de cette maladie aiguë.

La copeptine, un marqueur de substitution de la vasopressine, s'est avérée utile pour prédire l'issue de maladies somatiques graves telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'infarctus du myocarde et la pneumonie. De plus, une augmentation de la copeptine due au stress psychologique a été démontrée.

Certaines études ont montré une augmentation des taux de vasopressine au cours d'une psychose aiguë, aucune étude n'a été réalisée avec la copeptine.

Le but de cette étude est d'étudier l'association du biomarqueur neuroendocrinien copeptine et la prédiction de l'apparition d'un épisode psychotique dans un délai d'un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour un épisode psychotique aigu dans le cadre d'un trouble du spectre de la schizophrénie, d'un trouble affectif et d'un trouble bipolaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-55 ans
  • Épisode psychotique aigu
  • Consentement éclairé documenté par la signature

Critère d'exclusion:

  • Discernement limité en raison d'un trouble psychiatrique pour donner un consentement éclairé
  • Épisode psychotique aigu dû à une raison organique
  • Épisode psychotique dû à des substances psychotropes
  • Maladie somatique grave (infarctus aigu du myocarde, septicémie aiguë, accident vasculaire cérébral aigu)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de psychose aiguë
Psychose aiguë dans le trouble du spectre de la schizophrénie, le trouble affectif et le trouble bipolaire ; Observation uniquement
Autre: Observation uniquement
Observation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de copeptine
Délai: Un ans
Association de la copeptine à l'inclusion avec le taux de rechute d'un épisode psychotique à moins d'un an
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux de copeptine
Délai: jour 1 jusqu'au jour 30
Modification des niveaux de copeptine du jour 1 au jour 30
jour 1 jusqu'au jour 30
Récupération d'un épisode psychotique
Délai: 1 an
Temps jusqu'à la récupération de l'épisode psychotique initial évalué après 30 jours et un an
1 an
Décharge de l'hopital
Délai: un ans
Délai jusqu'à la sortie de l'hôpital évalué après 30 jours et un an
un ans
Réponse au traitement évaluée par une réduction des symptômes de > 30 % dans le PANSS
Délai: 30 jours
Réponse au traitement définie comme une réduction des symptômes de > 30 % dans le PANSS évalué après 30 jours
30 jours
Réponse au traitement mesurée par l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: 30 jours
Réponse au traitement mesurée par l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) évaluée après 30 jours
30 jours
Présence d'hyponatrémie
Délai: Un jour
Incidence de l'hyponatrémie au cours d'un épisode psychotique aigu évaluée au départ
Un jour
Présence de polydipsie primaire
Délai: Un jour
Incidence de la polydipsie primaire chez les patients présentant un épisode psychotique aigu évaluée par la quantité d'alcool rapportée au départ
Un jour
nombre de réadmissions à l'hôpital
Délai: 1 an
taux de réadmission pour épisode psychotique observé sur 1 an
1 an
fonction sociale après 12 mois (fonctionnement) après 12 mois évaluée par questionnaire
Délai: 1 an
fonction sociale après 12 mois
1 an
Sévérité des symptômes psychotiques après 12 mois par rapport à la valeur initiale évaluée par questionnaire
Délai: 1 an
Sévérité des symptômes psychotiques (fonctionnement) après 12 mois
1 an
fonction psychologique (fonctionnement) après 12 mois par rapport à la valeur initiale évaluée par questionnaire
Délai: 1 an
fonction psychologique (fonctionnement) après 12 mois
1 an
fonction opérationnelle (fonctionnement) après 12 mois par rapport à la valeur initiale évaluée par questionnaire
Délai: 1 an
fonction opérationnelle (fonctionnement) après 12 mois
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-02198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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