Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin i resultatförutsägelse av en akut psykotisk episod (CoPsych)

18 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin - en biomarkör för att förbättra resultatprognosen hos patienter med en akut psykotisk episod

En akut psykotisk episod är ett allvarligt psykiatriskt syndrom som kan förekomma vid olika psykiatriska diagnoser.

Resultatförutsägelsen av återfallsfrekvensen av en psykotisk episod inom en viss tidsram är svår och beror på många faktorer. Fler och bättre prediktorer krävs för att förbättra utfallsprediktionen för att kunna anpassa terapi och uppföljning om patienter lider av denna akuta sjukdom.

Copeptin, en surrogatmarkör för vasopressin, har visat sig vara till hjälp för att förutsäga resultatet vid allvarliga somatiska sjukdomar. Dessutom visades en ökning av copeptin på grund av psykisk stress.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan den neuroendokrina biomarkören copeptin och förutsägelsen av uppkomsten av psykotisk episod inom ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En akut psykotisk episod är ett allvarligt psykiatriskt syndrom som kännetecknas av symtom som vanföreställningar, hallucinationer och perceptuella störningar. En psykotisk episod kan förekomma vid olika psykiatriska diagnoser, såsom schizofrenispektrumstörningar och affektiva störningar (depression och bipolär).

Resultatförutsägelsen av återfallsfrekvensen av en psykotisk episod inom en viss tidsram är svår och beror på många faktorer. Fler och bättre prediktorer krävs för att förbättra utfallsprediktionen för att kunna anpassa terapi och uppföljning om patienter lider av denna akuta sjukdom.

Copeptin, en surrogatmarkör för vasopressin, har visat sig vara användbar för att förutsäga resultatet vid allvarliga somatiska sjukdomar som stroke, hjärtinfarkt och lunginflammation. Dessutom visades en ökning av copeptin på grund av psykisk stress.

Vissa studier har visat en ökning av vasopressinnivåerna vid akut psykos, ingen studie har utförts med copeptin.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan den neuroendokrina biomarkören copeptin och förutsägelsen av uppkomsten av psykotisk episod inom ett år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på sjukhus med en akut psykotisk episod inom schizofrenispektrumstörning, affektiv störning och bipolär sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55 år
  • Akut psykotisk episod
  • Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift

Exklusions kriterier:

  • Begränsad urskillning på grund av psykiatrisk störning för att ge informerat samtycke
  • Akut psykotisk episod på grund av någon organisk orsak
  • Psykotisk episod på grund av psykotropa ämnen
  • Allvarlig somatisk sjukdom (akut hjärtinfarkt, akut sepsis, akut stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med en akut psykos
Akut psykos vid schizofrenispektrumstörning, affektiv störning och bipolär sjukdom; Endast observation
Övrig: Endast observation
Endast observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Copeptin nivå
Tidsram: Ett år
Förening av copeptin vid inkludering med återfallsfrekvens av en psykotisk episod inom ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kopeptinnivåer
Tidsram: dag 1 till dag 30
Förändring av copeptinnivåer från dag 1 till dag 30
dag 1 till dag 30
Återhämtning av psykotisk episod
Tidsram: 1 år
Tid till återhämtning från den initiala psykotiska episoden bedömd efter 30 dagar och ett år
1 år
Utskrivning från sjukhus
Tidsram: ett år
Tid till utskrivning från sjukhus bedömd efter 30 dagar och ett år
ett år
Terapisvar utvärderat genom symtomminskning på >30 % i PANSS
Tidsram: 30 dagar
Behandlingssvar definieras som symtomminskning på >30 % i PANSS bedömd efter 30 dagar
30 dagar
Terapisvar mätt med Global Assessment of Functioning (GAF) skala
Tidsram: 30 dagar
Terapisvar mätt med Global Assessment of Functioning (GAF) skala bedömd efter 30 dagar
30 dagar
Förekomst av hyponatremi
Tidsram: 1 dag
Incidensen av hyponatremi under en akut psykotisk episod bedömd vid baslinjen
1 dag
Förekomst av primär polydipsi
Tidsram: 1 dag
Incidensen av primär polydipsi hos patienter med en akut psykotisk episod bedömd som rapporterad mängd drickande vid baslinjen
1 dag
antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 1 år
återintagningsfrekvens på grund av en psykotisk episod observerad under 1 år
1 år
social funktion efter 12 månader (fungerande) efter 12 månader bedömd med frågeformulär
Tidsram: 1 år
social funktion efter 12 månader
1 år
Svårighetsgraden av psykotiska symtom efter 12 månader jämfört med baslinjen bedömd med frågeformulär
Tidsram: 1 år
Svårighetsgraden av psykotiska symtom (funktion) efter 12 månader
1 år
psykologisk funktion (funktion) efter 12 månader jämfört med baseline bedömd med frågeformulär
Tidsram: 1 år
psykologisk funktion (funktion) efter 12 månader
1 år
operativ funktion (fungerande) efter 12 månader jämfört med baseline bedömd med frågeformulär
Tidsram: 1 år
operativ funktion (fungerande) efter 12 månader
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-02198

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endast observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera