Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copeptin v predikci výsledku akutní psychotické epizody (CoPsych)

18. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin – biomarker pro zlepšení predikce výsledku u pacientů s akutní psychotickou epizodou

Akutní psychotická epizoda je závažný psychiatrický syndrom, který se může vyskytovat u různých psychiatrických diagnóz.

Předpověď výsledku míry relapsu psychotické epizody v určitém časovém rámci je obtížná a závisí na mnoha faktorech. Ke zlepšení predikce výsledku je zapotřebí více a lepších prediktorů, aby bylo možné upravit terapii a sledování, pokud pacienti trpí tímto akutním onemocněním.

Copeptin, náhradní marker pro vazopresin, se ukázal jako užitečný při predikci výsledku u závažných somatických onemocnění. Navíc byl prokázán vzestup kopeptinu v důsledku psychického stresu.

Cílem této studie je prozkoumat asociaci neuroendokrinního biomarkeru kopeptinu a predikci nástupu psychotické epizody do jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní psychotická epizoda je závažný psychiatrický syndrom charakterizovaný symptomy, jako jsou bludy, halucinace a poruchy vnímání. Psychotická epizoda se může objevit u různých psychiatrických diagnóz, jako jsou poruchy spektra schizofrenie a afektivní poruchy (deprese a bipolární poruchy).

Předpověď výsledku míry relapsu psychotické epizody v určitém časovém rámci je obtížná a závisí na mnoha faktorech. Ke zlepšení predikce výsledku je zapotřebí více a lepších prediktorů, aby bylo možné upravit terapii a sledování, pokud pacienti trpí tímto akutním onemocněním.

Copeptin, náhradní marker pro vazopresin, se ukázal jako užitečný při predikci výsledku u závažných somatických onemocnění, jako je mrtvice, infarkt myokardu a pneumonie. Navíc byl prokázán vzestup kopeptinu v důsledku psychického stresu.

Některé studie prokázaly zvýšení hladiny vazopresinu během akutní psychózy, žádná studie nebyla provedena s použitím copeptinu.

Cílem této studie je prozkoumat asociaci neuroendokrinního biomarkeru kopeptinu a predikci nástupu psychotické epizody do jednoho roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou hospitalizováni s akutní psychotickou epizodou v rámci poruchy schizofrenního spektra, afektivní poruchy a bipolární poruchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55 let
  • Akutní psychotická epizoda
  • Informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Omezené rozlišovací schopnosti kvůli psychiatrické poruše dát informovaný souhlas
  • Akutní psychotická epizoda z jakéhokoli organického důvodu
  • Psychotická epizoda způsobená psychotropními látkami
  • Těžké somatické onemocnění (akutní infarkt myokardu, akutní sepse, akutní cévní mozková příhoda)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní psychózou
Akutní psychóza u poruchy spektra schizofrenie, afektivní poruchy a bipolární poruchy; Pouze pozorování
Jiný: Pouze pozorování
Pouze pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kopeptinu
Časové okno: Jeden rok
Asociace kopeptinu při zařazení s mírou relapsů psychotické epizody během jednoho roku
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin kopeptinu
Časové okno: den 1 až den 30
Změna hladin kopeptinu od 1. do 30. dne
den 1 až den 30
Obnova psychotické epizody
Časové okno: 1 rok
Doba do zotavení z počáteční psychotické epizody hodnocená po 30 dnech a jednom roce
1 rok
Propuštění z nemocnice
Časové okno: jeden rok
Doba do propuštění z nemocnice hodnocena po 30 dnech a jednom roce
jeden rok
Odpověď na léčbu hodnocena snížením symptomů o >30 % v PANSS
Časové okno: 30 dní
Odpověď na léčbu definovaná jako snížení příznaků o >30 % v PANSS hodnoceném po 30 dnech
30 dní
Terapeutická odezva měřená stupnicí Global Assessment of Functioning (GAF).
Časové okno: 30 dní
Terapeutická odezva měřená stupnicí Global Assessment of Functioning (GAF) hodnocenou po 30 dnech
30 dní
Výskyt hyponatremie
Časové okno: 1 den
Výskyt hyponatremie během akutní psychotické epizody hodnocené na začátku
1 den
Výskyt primární polydipsie
Časové okno: 1 den
Výskyt primární polydipsie u pacientů s akutní psychotickou epizodou hodnocený podle uváděného množství pití na začátku
1 den
počet opakovaných hospitalizací
Časové okno: 1 rok
míra opětovného přijetí v důsledku psychotické epizody pozorované během 1 roku
1 rok
sociální funkce po 12 měsících (fungování) po 12 měsících hodnocené dotazníkem
Časové okno: 1 rok
sociální funkce po 12 měsících
1 rok
Závažnost psychotických symptomů po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou hodnocenou dotazníkem
Časové okno: 1 rok
Závažnost psychotických symptomů (fungování) po 12 měsících
1 rok
psychologické funkce (fungování) po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou hodnocenou dotazníkem
Časové okno: 1 rok
psychologické funkce (fungování) po 12 měsících
1 rok
provozní funkce (fungování) po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou hodnocenou dotazníkem
Časové okno: 1 rok
provozní funkce (funkční) po 12 měsících
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-02198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit