增强皮质脊髓兴奋性以改善功能恢复
研究概览
地位
详细说明
恢复上肢功能通常是颈脊髓损伤 (SCI) 患者的首要康复目标。 脊髓损伤后，除了损伤本身造成的破坏外，适应不良的皮质重组进一步限制了皮质脊髓的下行驱动。 因此，旨在增加皮质脊髓和其他下行脊髓上束提供的下行驱动力的疗法可能是常用康复疗法的有益辅助手段。 虽然许多改善 SCI 后功能的康复研究策略以脊髓回路为目标，但相对较少的康复方法旨在促进脊髓上神经可塑性，以通过增加意志控制来减少损伤。 壮观的高科技干预和优雅的高科技结果测量在科学界引起了极大的兴奋。 然而，这些方法所需的技术投资和培训以及结果的可疑临床意义是其现实价值的主要限制。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种临床上可用的非侵入性脑刺激 (NIBS) 形式，已被证明可以改善 SCI 患者的上肢功能。 临床可及性和延长皮质兴奋性调节的潜力使 tDCS 成为一种非侵入性调节皮质脊髓兴奋性的有吸引力的工具。
除了传统的 tDCS 之外，最近对非残疾人的有趣研究表明，一种新型的 NIBS，即经颅脉冲电流刺激 (tPCS)，可能更有效地诱导皮质脊髓兴奋性的变化。 tPCS 利用由短暂的脉冲间间隔分开的单向正电流脉冲，而不是连续的直流电。 我们实验室和其他实验室的一些证据表明，模式化刺激比均匀刺激对神经兴奋性的影响更大。
重要的是，NIBS 的功效取决于刺激部位。 由于患有四肢瘫痪的人有双手障碍，因此有人建议双半球阳极（兴奋性）tDCS 可能有价值。 双半球阳极 tDCS 已在非残疾个体中进行了研究；这种方法被发现是安全的，并且与改进的双手控制有关。 然而，这种方法的价值以前没有在四肢瘫痪患者中进行过评估。
研究人员提出了一项随机、假对照的交叉研究，其中将两种形式的 NIBS（tDCS 和 tPCS）与假对照干预进行比较，以确定它们在改善上肢力量和运动控制（目标 1）和皮质脊髓慢性（≥ 6 个月）四肢瘫痪患者的兴奋性（目标 2）。 还将比较两种不同刺激蒙太奇（单半球和双半球）的功效（目标 3）。 受试者将接受每个 NIBS 条件（单半球 tDCS、双半球 tDCS、单半球 tPCS、双半球 tPCS）和假控制条件的单个会话。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30309
- Shepherd Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 超过 6 个月前发生的颈椎（神经 C1-C8 水平）SCI
- 任何严重程度分类（ASIA/ISNCSCI A、B、C、D）
- 自我报告的至少一只上肢的功能受限
- 能够自主移动双上肢的拇指或食指（可见抽动）
- 同意参与研究和授权使用受保护健康信息的能力和意愿
排除标准：
- 头部起搏器或金属植入物
- 癫痫发作史
- 频繁或严重头痛的病史
- 手臂/手部神经损伤（下运动神经元损伤），如病历、参与者报告或亲自筛查时所记录
- 先前的肌腱或神经转移手术
- 手臂/手的剧烈疼痛或过敏会限制参与手臂和手部训练
- 严重的手臂/手挛缩会限制参加手臂和手部训练
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双半球经颅脉冲电流刺激 (tPCS)
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两组海绵电极（一组放在头部的每一侧）将放在参与者的头上。
经颅电刺激器将通过海绵向头皮施加单向的正电流脉冲，脉冲间隔短暂，持续 30 分钟。
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实验性的：单半球经颅脉冲电流刺激 (tPCS)
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一组海绵电极将放在参与者的头上。
经颅电刺激器将通过海绵向头皮施加单向的正电流脉冲，脉冲间隔短暂，持续 30 分钟。
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实验性的：双半球经颅直流电刺激 (tDCS)
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两组海绵电极（一组放在头部的每一侧）将放在参与者的头上。
经颅电刺激器将通过海绵向头皮持续施加直流电 30 分钟。
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实验性的：单半球经颅直流电刺激 (tDCS)
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一组海绵电极将放在参与者的头上。
经颅电刺激器将通过海绵向头皮持续施加直流电 30 分钟。
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有源比较器：假对照
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海绵电极将放在参与者的头上。
经颅电刺激器将通过海绵对头皮施加刺激 1-2 分钟。
然后将关闭刺激器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变基线运动控制和力量
大体时间：通过学习完成，最多 5 周
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电机控制结果测量评估参与者移动手指的速度。
参与者将尽可能快地敲击他们的拇指或食指，一次持续 10 秒，同时传感器会计算敲击次数。
强度结果测量评估参与者的手部力量。
参与者将使用他们的拇指和食指捏住测量他们力量的手持设备。
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通过学习完成，最多 5 周
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基线皮质脊髓兴奋性的变化
大体时间：通过学习完成，最多 5 周
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该结果测量评估参与者的大脑和脊髓之间的交流。
将用酒精棉签和温和的研磨膏（类似于牙膏的感觉）清洁双臂和手部肌肉上的皮肤。
检测肌肉活动的传感器将放置在这些部位上。
将使用一种称为经颅磁刺激 (TMS) 的非侵入性脑刺激将刺激脉冲施加到参与者的头部。
这种刺激将激活控制手臂和手部运动的大脑区域。
刺激的强度将增加，直到它导致手臂和手部的肌肉抽搐，肌肉反应的大小将被放置在肌肉上的传感器记录下来。
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通过学习完成，最多 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺激问卷
大体时间：通过学习完成，最多 5 周
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该结果测量评估参与者对刺激的感知。
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通过学习完成，最多 5 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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