기능적 회복을 개선하기 위한 피질척수 흥분성 강화
연구 개요
상태
상세 설명
상지 기능의 회복은 종종 경추 척수 손상(SCI)을 지속한 사람의 최고 재활 목표입니다. SCI에 이어 부상 자체로 인한 혼란을 넘어 부적응 피질 재구성은 내림차순 피질 척수 드라이브를 추가로 제한합니다. 따라서, 피질 척수 및 기타 하행 척추 상부 관에 의해 제공되는 하강 드라이브를 증가시키는 것을 목표로 하는 요법은 일반적으로 사용되는 재활 요법에 유익한 부가물이 될 수 있습니다. SCI에 따른 기능 개선을 위한 많은 재활 연구 전략이 척추 회로를 대상으로 하지만 상대적으로 소수의 재활 접근법이 의지 제어를 증가시켜 손상을 줄이기 위해 척추상 신경가소성을 촉진하는 방향으로 향하고 있습니다. 화려한 하이테크 개입과 우아한 하이테크 결과 측정은 과학계에서 많은 흥분을 불러일으킵니다. 그러나 이러한 접근 방식에 필요한 기술 투자 및 교육과 결과의 의심스러운 임상적 의미는 실제 가치에 대한 주요 제한 사항입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 SCI 환자의 상지 기능을 개선하는 것으로 나타난 비침습적 뇌 자극(NIBS)의 임상적으로 접근 가능한 형태입니다. 임상적 접근성과 대뇌 피질 흥분성의 장기간 조절 가능성으로 인해 tDCS는 피질 척수 흥분성의 비침습적 조절을 위한 매력적인 도구입니다.
전통적인 tDCS를 넘어, 비장애인에 대한 흥미로운 최근 연구는 새로운 형태의 NIBS인 경두개 펄스 전류 자극(tPCS)이 피질 척수 흥분성의 변화를 유도하는 데 더 효과적일 수 있음을 시사합니다. tPCS는 연속 직류가 아닌 짧은 인터펄스 간격으로 분리된 단방향 양의 전류 펄스를 사용합니다. 우리 연구실 및 기타 연구실의 일부 증거는 패턴화된 자극이 균일한 자극보다 신경 흥분성에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
중요하게도, NIBS의 효능은 자극 부위에 따라 다릅니다. 사지 마비가 있는 사람은 양손 장애가 있기 때문에 양반구 양극(흥분성) tDCS가 가치가 있을 수 있다고 제안되었습니다. Bihemispheric anodal tDCS는 장애가 없는 개인에서 연구되었습니다. 이 접근법은 안전한 것으로 밝혀졌으며 향상된 양손 제어와 관련이 있습니다. 그러나 이 접근법의 가치는 이전에 사지 마비가 있는 사람에서 평가되지 않았습니다.
조사관은 두 가지 형태의 NIBS(tDCS 및 tPCS)를 가짜 제어 개입과 비교하여 상지 근력 및 운동 제어(목표 1) 및 피질 척수 기능을 개선하기 위한 상대적 효능을 결정하는 무작위, 가짜 제어 교차 연구를 제안합니다. 만성(≥ 6개월) 사지 마비가 있는 개인의 흥분성(목표 2). 두 개의 서로 다른 자극 몽타주, 단일 및 이중 반구의 효능도 비교됩니다(목표 3). 주제는 각 NIBS 조건(단일반구형 tDCS, 이중반구형 tDCS, 단일반구형 tPCS, 이중반구형 tPCS) 및 가짜 제어 조건의 단일 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Shepherd Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 전에 발생한 자궁경부(신경학적 수준 C1-C8) SCI
- 모든 심각도 분류(ASIA/ISNCSCI A, B, C, D)
- 적어도 하나의 상지에서 자가 보고된 기능 제한
- 양쪽 상지의 엄지 또는 검지를 자발적으로 움직일 수 있는 능력(눈에 보이는 연축)
- 연구 참여에 동의하고 보호받는 건강 정보의 사용을 승인할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 머리에 금속 이식
- 발작의 역사
- 빈번하거나 심한 두통의 병력
- 의료 기록, 참가자 보고서별 또는 대면 검사 중 기록된 팔/손의 신경 손상(하부 운동 신경 손상)
- 이전 힘줄 또는 신경 이식 수술
- 팔 및 손 훈련 참여를 제한하는 팔/손의 심한 통증 또는 과민증
- 팔과 손 훈련에 참여를 제한하는 팔/손의 심한 구축
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: bihemispheric transcranial 펄스 전류 자극 (tPCS)
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두 세트의 스펀지 전극(한 세트는 머리 양쪽에 위치)은 참가자의 머리에 배치됩니다.
경두개 전기 자극기는 짧은 인터펄스 간격으로 분리된 단방향 양의 전류 펄스를 스폰지를 통해 두피에 30분 동안 적용합니다.
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실험적: 단반구 경두개 펄스 전류 자극(tPCS)
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한 세트의 스펀지 전극이 참가자의 머리에 배치됩니다.
경두개 전기 자극기는 짧은 인터펄스 간격으로 분리된 단방향 양의 전류 펄스를 스폰지를 통해 두피에 30분 동안 적용합니다.
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실험적: 양반구 경두개 직류 자극(tDCS)
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두 세트의 스펀지 전극(한 세트는 머리 양쪽에 위치)은 참가자의 머리에 배치됩니다.
경두개 전기 자극기는 30분 동안 스폰지를 통해 두피에 연속적인 직류를 적용합니다.
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실험적: 단반구 경두개 직류 자극(tDCS)
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한 세트의 스펀지 전극이 참가자의 머리에 배치됩니다.
경두개 전기 자극기는 30분 동안 스폰지를 통해 두피에 연속적인 직류를 적용합니다.
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활성 비교기: 가짜 제어
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스폰지 전극은 참가자의 머리에 배치됩니다.
경두개 전기 자극기는 스폰지를 통해 두피에 1-2분 동안 자극을 가합니다.
그러면 자극기가 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 모터 제어 및 강도에서 변경
기간: 연구 완료를 통해 최대 5주
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모터 제어 결과 측정은 참가자가 손가락을 얼마나 빨리 움직일 수 있는지 평가합니다.
참가자는 센서가 두드린 횟수를 세는 동안 한 번에 10초 동안 엄지 또는 검지로 가능한 한 빨리 두드립니다.
강도 결과 측정은 참가자의 손 강도를 평가합니다.
참가자는 엄지와 검지를 사용하여 강도를 측정하는 휴대용 장치를 집습니다.
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연구 완료를 통해 최대 5주
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기준 피질 척수 흥분성으로부터의 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 5주
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이 결과 측정은 참가자의 뇌와 척수 간의 통신을 평가합니다.
두 팔과 손의 근육 위의 피부는 알코올 면봉과 약한 연마성 페이스트(치약의 느낌과 유사)로 닦습니다.
근육 활동을 감지하는 센서가 이러한 부위에 배치됩니다.
경두개 자기 자극(TMS)이라고 하는 비침습적 뇌 자극 유형을 사용하여 참가자의 머리에 자극 펄스를 적용합니다.
이 자극은 팔과 손의 움직임을 제어하는 뇌 영역을 활성화합니다.
자극의 강도는 팔과 손의 근육이 경련을 일으킬 때까지 증가하고 근육 반응의 크기는 근육 위에 배치된 센서로 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 설문지
기간: 연구 완료를 통해 최대 5주
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이 결과 측정은 자극에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한