孕期运动处方
2018年7月31日 更新者：Shilpa Babbar, MD、St. Louis University
孕期运动处方：一项随机对照试验
本研究是一项随机对照平行臂试验。
本研究的目的是评估在怀孕期间规定运动是否可以改变母亲对运动的行为。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照平行臂试验。 本研究的目的是评估在怀孕期间规定运动是否可以改变母亲对运动的行为。 一旦筛选并同意，参与者将以 1:1 的方式随机分配到干预组或对照组。 干预组将接受 PARMED-X 处方，对照组将照常接受常规护理。 将使用 Polar 健身追踪设备监测身体活动。
产妇和新生儿结果将从电子病历中收集。 产妇结局包括人口统计学、妊娠期总体重增加、孕前体重指数 (BMI)、分娩时的 BMI、分娩方式、血糖筛查值、是否存在妊娠糖尿病以及是否存在妊娠期高血压疾病. 新生儿结局包括分娩时的胎龄、出生体重、Apgar 评分、动脉脐带血气。
还将使用几种经过验证的孕期量表评估心理结果，包括爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 和状态特质焦虑量表 (STAI)。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63117
- St. Mary's Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 45 岁
- 单胎妊娠
- 注册时胎龄等于或小于 20 0/7 周
- 低危妊娠
- 愿意并能够参与更积极的生活方式/锻炼计划
- 智能手机可以添加“Flow 移动应用程序”。
排除标准：
- 双胞胎或更高阶的多胎妊娠
- 已知的先天异常
- 体重过轻（BMI小于18.50）
- 高危妊娠 - 即。高血压、既往糖尿病
- 已知有运动禁忌症的女性
- 持续的第二或第三个三个月阴道流血
- 血液动力学显着的心脏病
- 限制性肺病
- 宫颈功能不全或环扎术
- 前置胎盘
- 早产或胎膜破裂
- 先兆子痫
- 严重贫血
- 高血压控制不佳、癫痫发作或甲状腺功能亢进
- 已知的宫内生长受限
- 未通过“使用 PARMED-X 进行锻炼的禁忌症”表格进行锻炼
- PAVS 得分大于或等于 150 分钟/周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
研究组的参与者将填写 Parmed-X 怀孕表格并获得运动处方。
|
作为产前保健的一部分的身体活动的怀孕处方可以增加怀孕期间健康的运动行为
|
|
其他：控制组
对照组将获得题为“怀孕期间锻炼”的 ACOG 小册子，并鼓励他们在怀孕期间进行体育锻炼。
他们将按计划接受常规护理。
|
信息将作为标准护理的一部分提供
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PARmed-X：步数变化（体力活动水平）
大体时间：1年
|
步数变化（体力活动水平）
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PARMed-X：妊娠期体重增加
大体时间：1年
|
妊娠期体重增加
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shilpa Babbar, MD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 28028
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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