Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назначение упражнений в качестве лекарства во время беременности

31 июля 2018 г. обновлено: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Назначение упражнений в качестве лекарства при беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Цель этого исследования — оценить, может ли назначение физических упражнений во время беременности изменить отношение матери к физическим упражнениям.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Цель этого исследования — оценить, может ли назначение физических упражнений во время беременности изменить отношение матери к физическим упражнениям. После проверки и получения согласия участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соотношении 1:1. Группа вмешательства получит рецепт PARMED-X, а контрольная группа получит обычный уход. Физическая активность будет отслеживаться с помощью фитнес-трекера Polar.

Материнские и неонатальные исходы будут собираться из электронной медицинской карты. Исходы для матери включают демографические данные, общую прибавку массы тела во время беременности, индекс массы тела (ИМТ) до беременности, ИМТ на момент родов, способ родоразрешения, значение скрининга глюкозы, наличие или отсутствие гестационного диабета и наличие или отсутствие гипертензивных нарушений беременности. . Неонатальные исходы включают гестационный возраст на момент родов, массу тела при рождении, оценку по шкале Апгар, газы артериальной пуповинной крови.

Психологические исходы также будут оцениваться с использованием нескольких утвержденных шкал во время беременности, включая Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS) и Опросник состояния тревоги (STAI).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Одноплодная беременность
  • Гестационный возраст 20 0/7 недель или менее на момент регистрации
  • Беременность с низким риском
  • Желание и возможность участвовать в более активном образе жизни/программе упражнений
  • Смартфон с возможностью добавления «Мобильного приложения Flow».

Критерий исключения:

  • Близнецы или несколько беременностей более высокого порядка
  • Известная врожденная аномалия
  • Пониженный ИМТ (ИМТ менее 18,50)
  • Беременность высокого риска - т.е. артериальная гипертензия, ранее существовавший диабет
  • Женщины с известными противопоказаниями к физическим упражнениям
  • Постоянные вагинальные кровотечения во 2 или 3 триместре
  • Гемодинамически значимое заболевание сердца
  • Рестриктивное заболевание легких
  • Несостоятельность шейки матки или серкляж
  • Предлежание плаценты
  • Преждевременные роды или разрыв плодных оболочек
  • Преэклампсия
  • Тяжелая анемия
  • Плохо контролируемая гипертензия, судорожное расстройство или гипертиреоз
  • Известная задержка внутриутробного развития
  • Не допущен к занятиям по форме «Противопоказания к занятиям от PARMED-X».
  • Оценка PAVS больше или равна 150 минутам в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Участники исследовательской группы заполнят форму Parmed-X Premnancy и получат рецепт на физические упражнения.
Поведенческий: Физическая активность
назначение беременным физической активности в рамках дородовой помощи может способствовать здоровому поведению при выполнении упражнений во время беременности.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Контрольной группе будет предоставлена ​​брошюра ACOG под названием «Упражнения во время беременности», и им будет предложено стать физически активными во время беременности. Они будут получать обычный уход в соответствии с графиком.
Поведенческий: Контрольная группа
Информация будет предоставлена ​​в рамках стандартного обслуживания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PARmed-X: изменение количества шагов (уровня физической активности)
Временное ограничение: 1 год
изменение количества шагов (уровня физической активности)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PARMed-X: прибавка в весе во время беременности
Временное ограничение: 1 год
Гестационная прибавка в весе
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Следователи

  • Главный следователь: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 28028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться