Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förskrivning av träning som medicin under graviditeten

31 juli 2018 uppdaterad av: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Förskrivning av träning som medicin under graviditet: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är en randomiserad kontrollerad försök med parallella armar. Syftet med denna studie är att utvärdera om förskrivning av träning under graviditet kan förändra moderns beteende mot träning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad försök med parallella armar. Syftet med denna studie är att utvärdera om förskrivning av träning under graviditet kan förändra moderns beteende mot träning. Efter screening och samtycke kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen på ett 1:1-sätt. Interventionsgruppen kommer att få PARMED-X-receptet och kontrollgruppen får rutinvård som vanligt. Fysisk aktivitet kommer att övervakas med en Polar träningsenhet.

Maternala och neonatala resultat kommer att samlas in från den elektroniska journalen. Mödrans resultat inkluderar demografi, total viktökning under graviditeten, kroppsmassaindex (BMI) före graviditeten, BMI vid tidpunkten för förlossningen, förlossningssätt, glukosvärde, närvaro eller frånvaro av graviditetsdiabetes och närvaro eller frånvaro av hypertensiva störningar under graviditeten . Neonatala utfall inkluderar graviditetsålder vid förlossningen, födelsevikt, Apgar-poäng, gaser från arteriella navelsträngsblod.

Psykologiska resultat kommer också att bedömas med hjälp av flera validerade skalor under graviditet, inklusive The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) och The State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 45 år
  • Singel graviditet
  • Graviditetsålder vid eller mindre än 20 0/7 veckor vid tidpunkten för inskrivningen
  • Låg risk graviditet
  • Vill och kan delta i ett mer aktivt livsstil/träningsprogram
  • Smarttelefon kan lägga till "Flow-mobilappen".

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter av tvillingar eller högre
  • Känd medfödd anomali
  • Undervikt BMI (BMI mindre än 18,50)
  • Högriskgraviditet – dvs. hypertoni, redan existerande diabetes
  • Kvinnor med känd kontraindikation för träning
  • Ihållande vaginal blödning andra eller tredje trimestern
  • Hemodynamiskt signifikant hjärtsjukdom
  • Restriktiv lungsjukdom
  • Inkompetent livmoderhals eller cerclage
  • Placenta previa
  • För tidig förlossning eller bristning av membran
  • Preeklampsi
  • Svår anemi
  • Dåligt kontrollerad hypertoni, anfallsstörning eller hypertyreos
  • Känd intrauterin tillväxtrestriktion
  • Ej godkänd för träning av formuläret "Kontraindikationer för träning från PARMED-X".
  • PAVS-poäng högre än eller lika med 150 minuter/vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Deltagarna i studiegruppen kommer att fylla i Parmed-X Graviditetsformuläret och förses med ett recept för träning.
Beteende: Fysisk aktivitet
graviditetsrecept för fysisk aktivitet som en del av mödravården kan öka hälsosamma träningsbeteenden under graviditeten
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att förses med ACOG-broschyren med titeln "Motion under graviditeten" och kommer att uppmuntras att bli fysiskt aktiva under graviditeten. De kommer att få rutinvård enligt schemat.
Beteende: Kontrollgrupp
Information kommer att ges som en del av standardvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PARmed-X: Ändring i antal steg (fysisk aktivitetsnivå)
Tidsram: 1 år
förändring i antal steg (fysisk aktivitetsnivå)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PARMed-X: Gestational viktökning
Tidsram: 1 år
Gestational viktökning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Louis University

Utredare

  • Huvudutredare: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Träning och lumbopelvic rörlighet under graviditet
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera