Prescripción de ejercicio como medicina en el embarazo
Prescripción del ejercicio como medicina durante el embarazo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorio controlado de brazos paralelos. El propósito de este estudio es evaluar si la prescripción de ejercicio durante el embarazo puede cambiar el comportamiento materno hacia el ejercicio. Una vez evaluados y autorizados, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención recibirá la prescripción de PARMED-X y el grupo de control recibirá atención de rutina como de costumbre. La actividad física se controlará con un dispositivo de seguimiento de actividad física Polar.
Los resultados maternos y neonatales se recogerán de la historia clínica electrónica. Los resultados maternos incluyen datos demográficos, aumento de peso gestacional total, índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo, IMC en el momento del parto, modo de parto, valor de prueba de glucosa, presencia o ausencia de diabetes gestacional y presencia o ausencia de trastornos hipertensivos del embarazo. . Los resultados neonatales incluyen la edad gestacional al momento del parto, el peso al nacer, las puntuaciones de Apgar y los gases en la sangre del cordón umbilical.
Los resultados psicológicos también se evaluarán utilizando varias escalas validadas en el embarazo, incluida la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) y el Inventario de ansiedad por rasgos del estado (STAI).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 45 años de edad
- Embarazo único
- Edad gestacional de 20 0/7 semanas o menos en el momento de la inscripción
- embarazo de bajo riesgo
- Dispuesto y capaz de participar en un programa de ejercicio/estilo de vida más activo
- Teléfono inteligente capaz de agregar la "aplicación móvil Flow".
Criterio de exclusión:
- Gemelos o gestaciones múltiples de mayor orden
- Anomalía congénita conocida
- IMC de bajo peso (IMC inferior a 18,50)
- Embarazo de alto riesgo, es decir. hipertensión, diabetes preexistente
- Mujeres con una contraindicación conocida para hacer ejercicio.
- Sangrado vaginal persistente en el segundo o tercer trimestre
- Cardiopatía hemodinámicamente significativa
- Enfermedad pulmonar restrictiva
- Cuello uterino incompetente o cerclaje
- placenta previa
- Trabajo de parto prematuro o ruptura de membranas
- preeclampsia
- Anemia severa
- Hipertensión mal controlada, trastorno convulsivo o hipertiroidismo
- Restricción del crecimiento intrauterino conocida
- No aprobado para el ejercicio por el formulario "Contraindicaciones para el ejercicio de PARMED-X"
- Puntuación PAVS mayor o igual a 150 minutos/semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Los participantes en el grupo de estudio completarán el formulario Parmed-X Embarazo y recibirán una receta para hacer ejercicio.
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la prescripción de actividad física durante el embarazo como parte de la atención prenatal puede aumentar las conductas saludables de ejercicio durante el embarazo
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OTRO: Grupo de control
Al grupo de control se le proporcionará el folleto ACOG titulado "Ejercicio durante el embarazo" y se le alentará a realizar actividad física durante el embarazo.
Recibirán atención de rutina según lo programado.
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La información se brindará como parte de la atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PARmed-X: Cambio en el número de pasos (nivel de actividad física)
Periodo de tiempo: 1 año
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cambio en el número de pasos (nivel de actividad física)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PARMed-X: aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Aumento de peso gestacional
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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