Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepisywanie ćwiczeń jako lekarstwa w ciąży

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Przepisywanie ćwiczeń jako leku w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą równoległych ramion. Celem tego badania jest ocena, czy przepisywanie ćwiczeń w czasie ciąży może zmienić zachowanie matek w kierunku ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą równoległych ramion. Celem tego badania jest ocena, czy przepisywanie ćwiczeń w czasie ciąży może zmienić zachowanie matek w kierunku ćwiczeń. Po sprawdzeniu i wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna otrzyma receptę na PARMED-X, a grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę jak zwykle. Aktywność fizyczna będzie monitorowana za pomocą urządzenia monitorującego aktywność Polar.

Wyniki dotyczące matek i noworodków będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Wyniki matki obejmują dane demograficzne, całkowity przyrost masy ciała w ciąży, wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą, BMI w momencie porodu, sposób porodu, wynik badania przesiewowego glukozy, obecność lub brak cukrzycy ciążowej oraz obecność lub brak nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży . Wyniki noworodków obejmują wiek ciążowy przy porodzie, masę urodzeniową, wyniki Apgar, gazometrię krwi pępowinowej.

Wyniki psychologiczne zostaną również ocenione za pomocą kilku zatwierdzonych skal w ciąży, w tym The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) i The State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • St. Mary's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek ciążowy równy lub mniejszy niż 20 0/7 tygodni w momencie rejestracji
  • Ciąża niskiego ryzyka
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w bardziej aktywnym stylu życia/programie ćwiczeń
  • Smartfon z możliwością dodania „aplikacji mobilnej Flow”.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże bliźniacze lub wyższego rzędu
  • Znana wada wrodzona
  • BMI z niedowagą (BMI poniżej 18,50)
  • Ciąża wysokiego ryzyka – tj. nadciśnienie tętnicze, istniejąca wcześniej cukrzyca
  • Kobiety ze znanym przeciwwskazaniem do ćwiczeń
  • Utrzymujące się krwawienie z pochwy w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • Hemodynamicznie znacząca choroba serca
  • Restrykcyjna choroba płuc
  • Niekompetentna szyjka macicy lub szew okrężny
  • Łożysko przednie
  • Przedwczesny poród lub pęknięcie błon płodowych
  • Stan przedrzucawkowy
  • Ciężka anemia
  • Źle kontrolowane nadciśnienie, zaburzenia napadowe lub nadczynność tarczycy
  • Znane wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
  • Nie dopuszczony do ćwiczeń przez formularz „Przeciwwskazania do ćwiczeń z PARMED-X”.
  • Wynik PAVS większy lub równy 150 minut/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Uczestniczki grupy badawczej wypełnią formularz dotyczący ciąży Parmed-X i otrzymają receptę na ćwiczenia.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Ciążowa recepta na aktywność fizyczną w ramach opieki prenatalnej może zwiększyć zdrowe zachowania ruchowe w czasie ciąży
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma broszurę ACOG zatytułowaną „Ćwiczenia podczas ciąży” i będzie zachęcana do aktywności fizycznej podczas ciąży. Otrzymają rutynową opiekę zgodnie z planem.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Informacje będą udzielane w ramach standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PARmed-X: Zmiana liczby kroków (poziom aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana liczby kroków (poziom aktywności fizycznej)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PARMed-X: Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
Przyrost masy ciała w ciąży
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj