임신 중 약으로 운동 처방
2018년 7월 31일 업데이트: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University
임신 중 약으로 운동 처방: 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위로 제어되는 병렬 군 실험입니다.
이 연구의 목적은 임신 중 운동 처방이 운동에 대한 산모의 행동을 변화시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위로 제어되는 병렬 군 실험입니다. 이 연구의 목적은 임신 중 운동 처방이 운동에 대한 산모의 행동을 변화시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 선별 및 동의가 완료되면 참가자는 1:1 방식으로 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 PARMED-X 처방을 받고 통제 그룹은 평소와 같이 일상적인 치료를 받게 됩니다. 신체 활동은 Polar 피트니스 추적 장치로 모니터링됩니다.
모성 및 신생아 결과는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 산모 결과에는 인구 통계, 총 임신 체중 증가, 임신 전 체질량 지수(BMI), 분만 시 BMI, 분만 방식, 포도당 검사 값, 임신성 당뇨병의 유무 및 임신 고혈압 장애의 유무가 포함됩니다. . 신생아 결과에는 분만 시 임신 주수, 출생 체중, Apgar 점수, 동맥 제대혈 가스가 포함됩니다.
심리학적 결과는 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 및 상태 특성 불안 척도(STAI)를 포함하여 임신 중 몇 가지 검증된 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 45세
- 싱글톤 임신
- 등록 당시 재태 연령 20 0/7주 미만
- 저위험 임신
- 보다 활동적인 라이프스타일/운동 프로그램에 참여할 의향과 능력
- "Flow 모바일 앱"을 추가할 수 있는 스마트폰.
제외 기준:
- 쌍둥이 이상 다태임신
- 알려진 선천성 기형
- 저체중 BMI(BMI 18.50 미만)
- 고위험 임신 - 즉. 고혈압, 기존 당뇨병
- 알려진 운동 금기 사항이 있는 여성
- 지속적인 임신 2기 또는 3기 질 출혈
- 혈역학적으로 중요한 심장병
- 제한성 폐질환
- 무능한 자궁 경부 또는 결찰
- 전치 태반
- 조산 또는 양막 파열
- 자간전증
- 심한 빈혈
- 잘 조절되지 않는 고혈압, 발작 장애 또는 갑상선 기능 항진증
- 알려진 자궁 내 성장 제한
- "PARMED-X의 운동에 대한 금기 사항" 양식에 의해 운동에 대해 승인되지 않음
- PAVS 점수가 주당 150분 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹의 참가자는 Parmed-X 임신 양식을 작성하고 운동 처방을 제공받습니다.
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산전 관리의 일환으로 신체 활동에 대한 임신 처방은 임신 중 건강한 운동 행동을 증가시킬 수 있습니다.
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다른: 대조군
대조군에는 "임신 중 운동"이라는 제목의 ACOG 팜플렛이 제공되며 임신 중에 신체 활동을 하도록 권장됩니다.
예정대로 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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정보는 표준 치료의 일부로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PARmed-X: 걸음 수의 변화(신체 활동 수준)
기간: 일년
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걸음 수의 변화(신체 활동 수준)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PARMed-X: 임신 중 체중 증가
기간: 일년
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임신 중 체중 증가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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