Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok felírása gyógyszerként a terhesség alatt

2018. július 31. frissítette: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

A gyakorlatok gyógyszerként történő felírása a terhesség alatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált párhuzamos fegyveres vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a terhesség alatti testedzés felírása megváltoztathatja-e az anya testmozgással kapcsolatos viselkedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált párhuzamos fegyveres vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a terhesség alatti testedzés felírása megváltoztathatja-e az anya testmozgással kapcsolatos viselkedését. A szűrés és a beleegyezés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba 1:1 arányban. Az intervenciós csoport megkapja a PARMED-X receptet, a kontrollcsoport pedig a szokásos módon rutin ellátásban részesül. A fizikai aktivitást egy Polar fitnesz-követő eszközzel követik nyomon.

Az anyai és újszülöttkori eredményeket az elektronikus kórlapból gyűjtik össze. Az anyai eredmények közé tartoznak a demográfiai adatok, a teljes terhességi súlygyarapodás, a terhesség előtti testtömeg-index (BMI), a szüléskori BMI, a szülés módja, a glükóz-szűrési érték, a terhességi cukorbetegség megléte vagy hiánya, valamint a terhességi hipertóniás rendellenességek megléte vagy hiánya. . Az újszülöttkori eredmények közé tartozik a terhességi kor a szüléskor, a születési súly, az Apgar-pontszámok, az artériás köldökzsinór vérgázai.

A pszichológiai eredményeket a terhesség alatt számos validált skála segítségével is értékelik, beleértve az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) és az Állami Jellemzők Szorongás Vizsgálatát (STAI).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • St. Mary's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól 45 éves korig
  • Egyedülálló terhesség
  • Terhességi kor 20 0/7 hét vagy annál kevesebb a beiratkozáskor
  • Alacsony kockázatú terhesség
  • Hajlandó és tud részt venni egy aktívabb életmód/edzés programban
  • Okostelefon képes hozzáadni a "Flow mobilalkalmazást".

Kizárási kritériumok:

  • Ikrek vagy magasabb rendű többszörös terhesség
  • Ismert veleszületett rendellenesség
  • Súlyos BMI (BMI kevesebb, mint 18,50)
  • Magas kockázatú terhesség – pl. magas vérnyomás, már meglévő cukorbetegség
  • Nők, akiknek ismert a testmozgás ellenjavallata
  • Tartós 2. vagy 3. trimeszter hüvelyi vérzés
  • Hemodinamikailag jelentős szívbetegség
  • Restrikciós tüdőbetegség
  • Inkompetens méhnyak vagy cerclage
  • Elölfekvő méhlepény
  • Korai szülés vagy membránszakadás
  • Preeclampsia
  • Súlyos vérszegénység
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás, görcsrohamok vagy pajzsmirigy-túlműködés
  • Ismert intrauterin növekedési korlátozás
  • A „Parmed-X gyakorlatok ellenjavallatai” űrlap nem engedélyezte az edzést
  • A PAVS pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 150 perc/hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportban részt vevők kitöltik a Parmed-X Terhesség űrlapot, és felírják nekik a gyakorlatokra vonatkozó receptet.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
A terhesgondozás részeként felírt fizikai aktivitás növelheti az egészséges testmozgást a terhesség alatt
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja az ACOG Pamflet "Terhesség alatt" című füzetet, és arra ösztönzik őket, hogy terhességük alatt fizikailag aktívak legyenek. Az ütemterv szerint rutin ellátásban részesülnek.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A tájékoztatás a szokásos ellátás részeként történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PARmed-X: A lépések számának változása (fizikai aktivitás szintje)
Időkeret: 1 év
lépések számának változása (fizikai aktivitás szintje)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PARMed-X: terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 1 év
Terhességi súlygyarapodás
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel