Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivning af motion som medicin under graviditet

31. juli 2018 opdateret af: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Ordinering af motion som medicin under graviditet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle våben. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ordination af træning under graviditeten kan ændre moderens adfærd over for træning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle våben. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ordination af træning under graviditeten kan ændre moderens adfærd over for træning. Når de er screenet og givet samtykke, vil deltagerne blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen på en 1:1 måde. Interventionsgruppen vil modtage PARMED-X-recepten, og kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling som normalt. Fysisk aktivitet vil blive overvåget med en Polar fitness-sporingsenhed.

Maternelle og neonatale resultater vil blive indsamlet fra den elektroniske journal. Maternelle resultater omfatter demografi, total vægtøgning i graviditeten, før-graviditets kropsmasseindeks (BMI), BMI på tidspunktet for fødslen, leveringsmåde, glukosescreeningsværdi, tilstedeværelse eller fravær af svangerskabsdiabetes og tilstedeværelse eller fravær af hypertensive lidelser under graviditeten . Neonatale resultater omfatter svangerskabsalder ved fødslen, fødselsvægt, Apgar-score, gasser fra arteriel navlestrengsblod.

Psykologiske resultater vil også blive vurderet ved hjælp af flere validerede skalaer under graviditet, herunder The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) og The State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 45 år
  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder på eller mindre end 20 0/7 uger på tidspunktet for indskrivningen
  • Lav risiko graviditet
  • Villig og i stand til at deltage i et mere aktivt livsstil/motionsprogram
  • Smarttelefon kan tilføje "Flow-mobilappen".

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillinger eller højere orden flere graviditeter
  • Kendt medfødt anomali
  • Undervægtig BMI (BMI mindre end 18,50)
  • Højrisikograviditet – dvs. hypertension, allerede eksisterende diabetes
  • Kvinder med kendt kontraindikation til træning
  • Vedvarende vaginal blødning i 2. eller 3. trimester
  • Hæmodynamisk signifikant hjertesygdom
  • Restriktiv lungesygdom
  • Inkompetent livmoderhals eller cerclage
  • Placenta previa
  • For tidlig fødsel eller brud på membraner
  • Præeklampsi
  • Alvorlig anæmi
  • Dårligt kontrolleret hypertension, anfaldsforstyrrelse eller hyperthyroidisme
  • Kendt intrauterin vækstrestriktion
  • Ikke godkendt til træning af formularen "Kontraindikationer til træning fra PARMED-X".
  • PAVS-score større end eller lig med 150 minutter/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Deltagerne i studiegruppen vil udfylde Parmed-X Graviditetsformularen og få en recept til træning.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
graviditetsrecept til fysisk aktivitet som en del af prænatal pleje kan øge sund træningsadfærd under graviditeten
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forsynet med ACOG-pjecen med titlen "Motion under graviditeten" og vil blive opmuntret til at blive fysisk aktiv under deres graviditet. De vil modtage rutinemæssig behandling som planlagt.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Information vil blive givet som led i standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PARmed-X: Ændring i antal trin (fysisk aktivitetsniveau)
Tidsramme: 1 år
ændring i antal trin (fysisk aktivitetsniveau)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PARMed-X: Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 1 år
Svangerskabsforøgelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner