Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskrivning av trening som medisin under graviditet

31. juli 2018 oppdatert av: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Forskrivning av trening som medisin under graviditet: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er en randomisert kontrollert parallell armstudie. Hensikten med denne studien er å vurdere om forskrivning av trening i svangerskapet kan endre mors atferd mot trening.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert parallell armstudie. Hensikten med denne studien er å vurdere om forskrivning av trening i svangerskapet kan endre mors atferd mot trening. Etter screening og samtykke, vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen på en 1:1-måte. Intervensjonsgruppen vil motta PARMED-X resept og kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling som vanlig. Fysisk aktivitet vil bli overvåket med en Polar treningsenhet.

Mors- og neonatale utfall vil bli hentet fra den elektroniske journalen. Mors utfall inkluderer demografi, total vektøkning i svangerskapet, kroppsmasseindeks før graviditet (BMI), BMI på tidspunktet for fødsel, leveringsmåte, glukoseskjermverdi, tilstedeværelse eller fravær av svangerskapsdiabetes og tilstedeværelse eller fravær av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet . Neonatale utfall inkluderer svangerskapsalder ved fødsel, fødselsvekt, Apgar-score, gasser fra arteriell navlestrengsblod.

Psykologiske utfall vil også bli vurdert ved hjelp av flere validerte skalaer i svangerskapet, inkludert The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) og The State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 45 år
  • Singleton graviditet
  • Svangerskapsalder på eller mindre enn 20 0/7 uker ved innmelding
  • Lavrisiko graviditet
  • Villig og i stand til å delta i et mer aktivt livsstil/treningsprogram
  • Smarttelefon kan legge til "Flow-mobilappen".

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillinger eller høyere orden flere svangerskap
  • Kjent medfødt anomali
  • Undervektig BMI (BMI mindre enn 18,50)
  • Høyrisikograviditet - dvs. hypertensjon, eksisterende diabetes
  • Kvinner med kjent kontraindikasjon for trening
  • Vedvarende vaginal blødning i 2. eller 3. trimester
  • Hemodynamisk signifikant hjertesykdom
  • Restriktiv lungesykdom
  • Inkompetent livmorhals eller cerclage
  • Placenta previa
  • For tidlig fødsel eller brudd på membraner
  • Svangerskapsforgiftning
  • Alvorlig anemi
  • Dårlig kontrollert hypertensjon, anfallsforstyrrelse eller hypertyreose
  • Kjent intrauterin vekstbegrensning
  • Ikke godkjent for trening av skjemaet "Kontraindikasjoner for trening fra PARMED-X".
  • PAVS-score større enn eller lik 150 minutter/uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Deltakere i studiegruppen vil fylle ut Parmed-X Graviditetsskjema og få resept på trening.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
graviditetsresept for fysisk aktivitet som en del av svangerskapsomsorgen kan øke sunn treningsatferd under svangerskapet
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli utstyrt med ACOG-heftet med tittelen "Trening under graviditet" og vil bli oppmuntret til å bli fysisk aktiv under svangerskapet. De vil motta rutinemessig behandling som planlagt.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Informasjon vil bli gitt som en del av standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PARmed-X: Endring i antall trinn (fysisk aktivitetsnivå)
Tidsramme: 1 år
endring i antall trinn (fysisk aktivitetsnivå)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PARMed-X: Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 1 år
Gestasjonell vektøkning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shilpa Babbar, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere