病态肥胖患者的改良快速序列诱导
研究概览
地位
条件
详细说明
将包括 100 名体重指数 > 40 且接受择期腹腔镜手术的成年患者。 既往有减肥手术史或预计有困难气道的患者将被排除在外。
胃食管反流病的随机化将按 1:1:1:1 分层。
所有组都将接受标准化的术前持续气道正压通气（CPAP）治疗。
在手术室中，第一组将通过紧密贴合的面罩在没有呼气末正压 (PEEP) 的情况下接受 3 分钟的预吸氧。 诱导剂将作为快速推注给药（异丙酚 2.5mg/kg 总体重，最大 350mg，芬太尼 250mcg，罗库溴铵 1.2mg/kg 理想体重），1 分钟后将进行气管插管。 中间不会进行袋式面罩通气。
第 2 组将通过带 10 毫巴 PEEP 的紧密面罩接受预供氧 3 分钟。 将施用与第一组中相同的诱导剂。 通过面罩的 PEEP 将持续一分钟，并将进行气管插管。
第 3 组将通过紧密贴合的面罩接受预充氧，PEEP 为 10 mbar，额外的压力支持为 8 mbar，备用通气频率将设置为 10 次/分钟。 在给予与第 1 组相同的诱导剂后，患者将在前面为第 3 组描述的设置下通过呼吸机接受无创通气。
第 4 组将接受与第 3 组相同的诱导，此外在无创通气期间将施加环状软骨压力。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 40
- 美国麻醉学会 1-3 级
- 选择性腹腔镜手术
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 以前的减肥手术
- 预计困难气道
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：相对强弱指数
快速序列诱导 t-RSI。 使用麻醉剂的传统快速序列诱导。 通过面罩进行预吸氧，插管前不通气且无 PEEP。 在腹腔镜检查开始时通过鼻胃管吸入胃内空气。 腹腔镜检查时胃膨胀的印象将通过在腹腔镜检查开始时拍摄胃图像来评估。 将在不同时间点采集动脉血气样本。 |
通过面罩预充氧，插管前无通气且无 PEEP
诱导剂将作为快速推注给药（异丙酚 2.5mg/kg 总体重，最大 350mg，芬太尼 250mcg，罗库溴铵 1.2mg/kg 理想体重）。
其他名称：
在腹腔镜检查开始时将插入鼻胃管，并用注射器从胃中吸出空气。
空气量将以毫升为单位测量。
腹腔镜胃膨胀的印象。
在腹腔镜检查开始时，将记录胃的图像。
我们将在不同时间点绘制动脉血气，以研究手术过程中的氧合作用。
血气将在预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、气管插管套囊充气时插管后立即采集。
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实验性的：m-RSI-PEEP
快速序列诱导 m-RSI-PEEP。 使用麻醉剂和 PEEP 改进快速序列诱导。 通过面罩预给氧，PEEP 为 10 mbar。 PEEP 将持续到插管。 在腹腔镜检查开始时通过鼻胃管吸入胃内空气。 腹腔镜检查时胃膨胀的印象将通过在腹腔镜检查开始时拍摄胃图像来评估。 将在不同时间点采集动脉血气样本。 |
诱导剂将作为快速推注给药（异丙酚 2.5mg/kg 总体重，最大 350mg，芬太尼 250mcg，罗库溴铵 1.2mg/kg 理想体重）。
其他名称：
在腹腔镜检查开始时将插入鼻胃管，并用注射器从胃中吸出空气。
空气量将以毫升为单位测量。
腹腔镜胃膨胀的印象。
在腹腔镜检查开始时，将记录胃的图像。
我们将在不同时间点绘制动脉血气，以研究手术过程中的氧合作用。
血气将在预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、气管插管套囊充气时插管后立即采集。
通过面罩预给氧，PEEP 为 10 mbar。
PEEP 将持续到插管。
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实验性的：m-RSI-通风口
快速序列诱导 m-RSI-vent。 使用麻醉剂和间歇通气改进快速序列诱导。 通过具有 10 mbar PEEP 和 8 mbar 压力支持的面罩进行预充氧。 备用频率设置为 10/分钟。 通过麻醉机通气直至插管。 在腹腔镜检查开始时通过鼻胃管吸入胃内空气。 腹腔镜检查时胃膨胀的印象将通过在腹腔镜检查开始时拍摄胃图像来评估。 将在不同时间点采集动脉血气样本。 |
诱导剂将作为快速推注给药（异丙酚 2.5mg/kg 总体重，最大 350mg，芬太尼 250mcg，罗库溴铵 1.2mg/kg 理想体重）。
其他名称：
在腹腔镜检查开始时将插入鼻胃管，并用注射器从胃中吸出空气。
空气量将以毫升为单位测量。
腹腔镜胃膨胀的印象。
在腹腔镜检查开始时，将记录胃的图像。
我们将在不同时间点绘制动脉血气，以研究手术过程中的氧合作用。
血气将在预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、气管插管套囊充气时插管后立即采集。
通过具有 10 mbar PEEP 和 8 mbar 压力支持的面罩进行预充氧。
备用频率设置为 10/分钟。
通过麻醉机通气直至插管。
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实验性的：m-RSI-vent-cric
快速序列诱导 m-RSI-vent-cric。 使用麻醉剂和间歇通气和环状软骨压力进行改进的快速顺序诱导。 与具有额外环状软骨压力的“改进的间歇通气快速序列诱导”手臂相同。 在腹腔镜检查开始时通过鼻胃管吸入胃内空气。 腹腔镜检查时胃膨胀的印象将通过在腹腔镜检查开始时拍摄胃图像来评估。 将在不同时间点采集动脉血气样本。 |
诱导剂将作为快速推注给药（异丙酚 2.5mg/kg 总体重，最大 350mg，芬太尼 250mcg，罗库溴铵 1.2mg/kg 理想体重）。
其他名称：
在腹腔镜检查开始时将插入鼻胃管，并用注射器从胃中吸出空气。
空气量将以毫升为单位测量。
腹腔镜胃膨胀的印象。
在腹腔镜检查开始时，将记录胃的图像。
我们将在不同时间点绘制动脉血气，以研究手术过程中的氧合作用。
血气将在预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、气管插管套囊充气时插管后立即采集。
通过具有 10 mbar PEEP 和 8 mbar 压力支持的面罩进行预充氧。
备用频率设置为 10/分钟。
通过麻醉机通气直至插管。
环状软骨压力将在 RSI 期间应用，直到喉镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用胃管吸入的空气量
大体时间：在腹腔镜检查开始时
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腹腔镜检查开始时可通过鼻胃管吸入的空气量。
在腹腔镜检查开始时将插入鼻胃管，并用注射器从胃中吸出空气。
空气量将以毫升为单位测量。
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在腹腔镜检查开始时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃膨胀
大体时间：在腹腔镜检查开始时
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腹腔镜胃膨胀的印象。
在腹腔镜检查开始时，将记录胃的图像。
这些图像随后将由三位不同的调查人员以盲法方式进行审查。
研究者将评价他们对胃膨胀的印象（空的、轻度膨胀的、膨胀的、非常膨胀的）。
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在腹腔镜检查开始时
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动脉血氧分压 (paO2)
大体时间：预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、气管插管套囊充气时插管后即刻
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我们将在不同时间点绘制动脉血气，以研究手术过程中的氧合作用。
血气将在预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、插管后采集。
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预充氧前、麻醉诱导前、喉镜检查前、气管插管套囊充气时插管后即刻
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Walter Plöchl, Professor、Medical University of Vienna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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