병적 비만 환자의 수정된 급속 시퀀스 유도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
선택적 복강경 수술을 받는 체질량 지수 > 40의 성인 환자 100명이 포함됩니다. 이전 비만 수술 병력이 있거나 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자는 제외됩니다.
무작위화는 위식도 역류 질환에 대해 1:1:1:1로 계층화됩니다.
모든 그룹은 표준화된 수술 전 지속 양압(CPAP) 요법을 받게 됩니다.
수술실에서 그룹 1은 PEEP(호기말 양압) 없이 꽉 끼는 안면 마스크를 통해 3분 동안 전산소 투여를 받습니다. 유도제는 빠른 볼루스(Propofol 2,5mg/kg 총 체중, 최대 350mg, Fentanyl 250mcg, Rocuronium 1,2mg/kg 이상적인 체중)로 투여하고 1분 후 기관 삽관을 수행합니다. 백 마스크 환기는 그 사이에 수행되지 않습니다.
그룹 2는 3분 동안 10mbar의 PEEP로 밀착 안면 마스크를 통해 사전 산소 투여를 받습니다. 그룹 1에서와 동일한 유도제가 투여될 것이다. 안면 마스크를 통한 PEEP이 1분 동안 계속되고 기관 삽관이 수행됩니다.
그룹 3은 10mbar의 PEEP와 8mbar의 추가 압력 지원 및 백업 환기 빈도를 10/분으로 설정하여 꼭 맞는 안면 마스크를 통해 사전 산소화를 받습니다. 그룹 1과 동일한 유도제를 투여한 후 환자는 앞서 그룹 3에 대해 설명한 설정에서 인공호흡기를 통해 비침습적 인공호흡을 받게 됩니다.
그룹 4는 그룹 3과 동일한 유도를 받으며 추가로 비침습적 환기 중에 윤상골 압박이 적용됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI > 40
- 미국마취학회 1-3급
- 선택적 복강경 수술
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 이전 비만 수술
- 예상되는 어려운 기도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: t-RSI
신속한 시퀀스 유도 t-RSI. 마취제를 사용한 기존의 빠른 시퀀스 유도. 안면 마스크를 통한 전산소 주입, 삽관할 때까지 PEEP 없이 환기 없음. 복강경 검사 시작 시 비위관을 통해 위 공기를 흡인합니다. 복강경 검사에서 위 팽창의 인상은 복강경 검사 시작 시 위의 이미지를 촬영하여 평가합니다. 동맥혈 가스 샘플은 다른 시점에서 채취됩니다. |
안면 마스크를 통한 전산소 주입, 삽관할 때까지 PEEP 없이 환기 없음
유도제는 빠른 볼루스(Propofol 2,5mg/kg 총 체중, 최대 350mg, Fentanyl 250mcg, Rocuronium 1,2mg/kg 이상적인 체중)로 투여됩니다.
다른 이름들:
복강경 검사 시작 시 비위관을 삽입하고 위의 공기를 주사기로 흡인합니다.
공기의 양은 ml로 측정됩니다.
복강경 검사에서 위 팽창의 인상.
복강경 검사 시작 시 위 이미지가 기록됩니다.
시술 중 산소 공급을 조사하기 위해 서로 다른 시점에서 동맥혈 가스를 채취합니다.
산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 직후 기관 튜브의 커프가 부풀어 오르면 혈액 가스를 채취합니다.
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실험적: m-RSI-PEEP
신속한 서열 유도 m-RSI-PEEP. 마취제 및 PEEP를 사용한 수정된 급속 시퀀스 유도. 10mbar의 PEEP로 안면 마스크를 통한 전산소화. PEEP은 삽관할 때까지 계속됩니다. 복강경 검사 시작 시 비위관을 통해 위 공기를 흡인합니다. 복강경 검사에서 위 팽창의 인상은 복강경 검사 시작 시 위의 이미지를 촬영하여 평가합니다. 동맥혈 가스 샘플은 다른 시점에서 채취됩니다. |
유도제는 빠른 볼루스(Propofol 2,5mg/kg 총 체중, 최대 350mg, Fentanyl 250mcg, Rocuronium 1,2mg/kg 이상적인 체중)로 투여됩니다.
다른 이름들:
복강경 검사 시작 시 비위관을 삽입하고 위의 공기를 주사기로 흡인합니다.
공기의 양은 ml로 측정됩니다.
복강경 검사에서 위 팽창의 인상.
복강경 검사 시작 시 위 이미지가 기록됩니다.
시술 중 산소 공급을 조사하기 위해 서로 다른 시점에서 동맥혈 가스를 채취합니다.
산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 직후 기관 튜브의 커프가 부풀어 오르면 혈액 가스를 채취합니다.
10mbar의 PEEP로 안면 마스크를 통한 전산소화.
PEEP은 삽관할 때까지 계속됩니다.
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실험적: m-RSI-벤트
빠른 시퀀스 유도 m-RSI-vent. 마취제 및 간헐적 환기를 통한 수정된 급속 시퀀스 유도. 10mbar PEEP 및 8mbar 압력 지원이 있는 안면 마스크를 통한 전산소화. 백업 빈도는 10/분으로 설정됩니다. 삽관할 때까지 마취 기계를 통한 환기. 복강경 검사 시작 시 비위관을 통해 위 공기를 흡인합니다. 복강경 검사에서 위 팽창의 인상은 복강경 검사 시작 시 위의 이미지를 촬영하여 평가합니다. 동맥혈 가스 샘플은 다른 시점에서 채취됩니다. |
유도제는 빠른 볼루스(Propofol 2,5mg/kg 총 체중, 최대 350mg, Fentanyl 250mcg, Rocuronium 1,2mg/kg 이상적인 체중)로 투여됩니다.
다른 이름들:
복강경 검사 시작 시 비위관을 삽입하고 위의 공기를 주사기로 흡인합니다.
공기의 양은 ml로 측정됩니다.
복강경 검사에서 위 팽창의 인상.
복강경 검사 시작 시 위 이미지가 기록됩니다.
시술 중 산소 공급을 조사하기 위해 서로 다른 시점에서 동맥혈 가스를 채취합니다.
산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 직후 기관 튜브의 커프가 부풀어 오르면 혈액 가스를 채취합니다.
10mbar PEEP 및 8mbar 압력 지원이 있는 안면 마스크를 통한 전산소화.
백업 빈도는 10/분으로 설정됩니다.
삽관할 때까지 마취 기계를 통한 환기.
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실험적: m-RSI-vent-cric
신속한 시퀀스 유도 m-RSI-vent-cric. 마취제와 간헐적 환기 및 윤상연골 압박을 통한 수정된 급속 연속 유도. 추가적인 윤상돌기 압박을 가진 "간헐적 환기를 통한 수정된 급속 연속 유도" 팔과 동일합니다. 복강경 검사 시작 시 비위관을 통해 위 공기를 흡인합니다. 복강경 검사에서 위 팽창의 인상은 복강경 검사 시작 시 위의 이미지를 촬영하여 평가합니다. 동맥혈 가스 샘플은 다른 시점에서 채취됩니다. |
유도제는 빠른 볼루스(Propofol 2,5mg/kg 총 체중, 최대 350mg, Fentanyl 250mcg, Rocuronium 1,2mg/kg 이상적인 체중)로 투여됩니다.
다른 이름들:
복강경 검사 시작 시 비위관을 삽입하고 위의 공기를 주사기로 흡인합니다.
공기의 양은 ml로 측정됩니다.
복강경 검사에서 위 팽창의 인상.
복강경 검사 시작 시 위 이미지가 기록됩니다.
시술 중 산소 공급을 조사하기 위해 서로 다른 시점에서 동맥혈 가스를 채취합니다.
산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 직후 기관 튜브의 커프가 부풀어 오르면 혈액 가스를 채취합니다.
10mbar PEEP 및 8mbar 압력 지원이 있는 안면 마스크를 통한 전산소화.
백업 빈도는 10/분으로 설정됩니다.
삽관할 때까지 마취 기계를 통한 환기.
후두경 검사까지 RSI 동안 윤상연골 압박이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위관으로 흡입된 공기의 양
기간: 복강경 검사 초기에
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복강경 검사 시작 시 비위관을 통해 흡입할 수 있는 공기의 양.
복강경 검사 시작 시 비위관을 삽입하고 위의 공기를 주사기로 흡인합니다.
공기의 양은 ml로 측정됩니다.
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복강경 검사 초기에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 팽창
기간: 복강경 검사 시작 시
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복강경 검사에서 위 팽창의 인상.
복강경 검사 시작 시 위 이미지가 기록됩니다.
이 이미지는 나중에 세 명의 다른 조사자가 블라인드 방식으로 검토합니다.
조사관은 위 팽창에 대한 인상을 평가할 것입니다(비어 있음, 약간 팽창함, 팽창함, 매우 팽창함).
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복강경 검사 시작 시
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동맥혈의 산소 분압(paO2)
기간: 전산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 직후, 기관 튜브의 커프가 부풀어 있을 때
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시술 중 산소 공급을 조사하기 위해 서로 다른 시점에서 동맥혈 가스를 채취합니다.
산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 후 혈액 가스를 채취합니다.
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전산소 투여 전, 마취 유도 전, 후두경 검사 전, 삽관 직후, 기관 튜브의 커프가 부풀어 있을 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walter Plöchl, Professor, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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