Indução de Sequência Rápida Modificada em Pacientes com Obesidade Mórbida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: T-RSI de indução de sequência rápida
- Medicamento: Anestésicos
- Teste de diagnostico: Aspiração de ar gástrico por sonda nasogástrica
- Teste de diagnostico: Impressão da insuflação gástrica na laparoscopia.
- Teste de diagnostico: Gasometria arterial
- Procedimento: Indução de sequência rápida m-RSI-PEEP
- Procedimento: Indução de sequência rápida m-RSI-vent
- Procedimento: m-RSI-vent-cric
- Procedimento: Pressão Cricóide
Descrição detalhada
Serão incluídos 100 pacientes adultos com índice de massa corporal > 40 submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva. Pacientes com história de cirurgia bariátrica prévia ou com via aérea difícil prevista serão excluídos.
A randomização será estratificada 1:1:1:1 para doença do refluxo gastroesofágico.
Todos os grupos receberão terapia pré-operatória padronizada de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
No centro cirúrgico, o Grupo um receberá pré-oxigenação por 3 minutos por meio de uma máscara facial justa sem pressão expiratória final positiva (PEEP). Os agentes de indução serão administrados em bolus rápidos (Propofol 2,5mg/kg peso corporal total, max 350mg, Fentanil 250mcg, Rocurônio 1,2mg/kg peso corporal ideal) e a intubação traqueal será realizada após 1 minuto. Nenhuma ventilação com máscara de bolsa será realizada no meio.
O Grupo 2 receberá pré-oxigenação por meio de máscara facial apertada com PEEP de 10 mbar por 3 minutos. Serão administrados os mesmos agentes de indução do grupo um. A PEEP via máscara facial será mantida por um minuto e a intubação traqueal será realizada.
O Grupo 3 receberá pré-oxigenação por meio de uma máscara facial bem ajustada com PEEP de 10 mbar com suporte de pressão adicional de 8 mbar e uma frequência de ventilação de backup definida para 10/min. Depois que os mesmos agentes de indução forem administrados como no grupo 1, os pacientes receberão ventilação não invasiva via ventilador nas configurações descritas anteriormente para o grupo 3.
O grupo 4 receberá a mesma indução do grupo 3, além disso, uma pressão cricoide será aplicada durante a ventilação não invasiva.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 40
- Sociedade Americana de Anestesiologia Classe 1-3
- Cirurgia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Cirurgia bariátrica anterior
- Via aérea difícil antecipada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: t-RSI
t-RSI de indução de sequência rápida. Indução de sequência rápida tradicional com anestésicos. Pré-oxigenação via máscara facial, sem ventilação sem PEEP até a intubação. Aspiração de ar gástrico via sonda nasogástrica no início da laparoscopia. A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia será avaliada por meio de imagens do estômago no início da laparoscopia. Amostras de gases sanguíneos arteriais serão coletadas em diferentes momentos. |
Pré-oxigenação via máscara facial, sem ventilação sem PEEP até a intubação
Os agentes de indução serão administrados em bolus rápidos (Propofol 2,5mg/kg peso corporal total, max 350mg, Fentanil 250mcg, Rocurônio 1,2mg/kg peso corporal ideal).
Outros nomes:
Uma sonda nasogástrica será inserida no início da laparoscopia e o ar do estômago será aspirado com uma seringa.
A quantidade de ar será medida em ml.
A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia.
No início da laparoscopia, as imagens do estômago serão gravadas.
A gasometria arterial será coletada em diferentes momentos para investigar a oxigenação durante o procedimento.
A gasometria será realizada antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, imediatamente após a intubação quando o balonete do tubo traqueal for insuflado.
|
|
Experimental: m-RSI-PEEP
Indução de sequência rápida m-RSI-PEEP. Indução de sequência rápida modificada com anestésicos e PEEP. Pré-oxigenação via máscara facial com PEEP de 10 mbar. A PEEP será continuada até a intubação. Aspiração de ar gástrico via sonda nasogástrica no início da laparoscopia. A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia será avaliada por meio de imagens do estômago no início da laparoscopia. Amostras de gases sanguíneos arteriais serão coletadas em diferentes momentos. |
Os agentes de indução serão administrados em bolus rápidos (Propofol 2,5mg/kg peso corporal total, max 350mg, Fentanil 250mcg, Rocurônio 1,2mg/kg peso corporal ideal).
Outros nomes:
Uma sonda nasogástrica será inserida no início da laparoscopia e o ar do estômago será aspirado com uma seringa.
A quantidade de ar será medida em ml.
A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia.
No início da laparoscopia, as imagens do estômago serão gravadas.
A gasometria arterial será coletada em diferentes momentos para investigar a oxigenação durante o procedimento.
A gasometria será realizada antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, imediatamente após a intubação quando o balonete do tubo traqueal for insuflado.
Pré-oxigenação via máscara facial com PEEP de 10 mbar.
A PEEP será continuada até a intubação.
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Experimental: m-RSI-vent
Indução de sequência rápida m-RSI-vent. Indução de sequência rápida modificada com anestésicos e ventilação intermitente. Pré-oxigenação via máscara facial com PEEP de 10 mbar e pressão de suporte de 8 mbar. Frequência de backup definida em 10/min. Ventilação via máquina anestésica até a intubação. Aspiração de ar gástrico via sonda nasogástrica no início da laparoscopia. A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia será avaliada por meio de imagens do estômago no início da laparoscopia. Amostras de gases sanguíneos arteriais serão coletadas em diferentes momentos. |
Os agentes de indução serão administrados em bolus rápidos (Propofol 2,5mg/kg peso corporal total, max 350mg, Fentanil 250mcg, Rocurônio 1,2mg/kg peso corporal ideal).
Outros nomes:
Uma sonda nasogástrica será inserida no início da laparoscopia e o ar do estômago será aspirado com uma seringa.
A quantidade de ar será medida em ml.
A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia.
No início da laparoscopia, as imagens do estômago serão gravadas.
A gasometria arterial será coletada em diferentes momentos para investigar a oxigenação durante o procedimento.
A gasometria será realizada antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, imediatamente após a intubação quando o balonete do tubo traqueal for insuflado.
Pré-oxigenação via máscara facial com PEEP de 10 mbar e pressão de suporte de 8 mbar.
Frequência de backup definida em 10/min.
Ventilação via máquina anestésica até a intubação.
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Experimental: m-RSI-vent-cric
Indução de sequência rápida m-RSI-vent-cric. Indução de sequência rápida modificada com anestésicos e ventilação intermitente e pressão cricoide. Igual ao braço "indução de sequência rápida modificada com ventilação intermitente" com pressão cricoide adicional. Aspiração de ar gástrico via sonda nasogástrica no início da laparoscopia. A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia será avaliada por meio de imagens do estômago no início da laparoscopia. Amostras de gases sanguíneos arteriais serão coletadas em diferentes momentos. |
Os agentes de indução serão administrados em bolus rápidos (Propofol 2,5mg/kg peso corporal total, max 350mg, Fentanil 250mcg, Rocurônio 1,2mg/kg peso corporal ideal).
Outros nomes:
Uma sonda nasogástrica será inserida no início da laparoscopia e o ar do estômago será aspirado com uma seringa.
A quantidade de ar será medida em ml.
A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia.
No início da laparoscopia, as imagens do estômago serão gravadas.
A gasometria arterial será coletada em diferentes momentos para investigar a oxigenação durante o procedimento.
A gasometria será realizada antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, imediatamente após a intubação quando o balonete do tubo traqueal for insuflado.
Pré-oxigenação via máscara facial com PEEP de 10 mbar e pressão de suporte de 8 mbar.
Frequência de backup definida em 10/min.
Ventilação via máquina anestésica até a intubação.
A pressão cricoide será aplicada durante a RSI até a laringoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de ar aspirado com sonda gástrica
Prazo: no início da laparoscopia
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A quantidade de ar que pode ser aspirada através de um tubo nasogástrico no início da laparoscopia.
Uma sonda nasogástrica será inserida no início da laparoscopia e o ar do estômago será aspirado com uma seringa.
A quantidade de ar será medida em ml.
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no início da laparoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflação gástrica
Prazo: no início da laparoscopia
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A impressão da insuflação gástrica na laparoscopia.
No início da laparoscopia, as imagens do estômago serão gravadas.
Essas imagens serão posteriormente revisadas de forma cega por três investigadores diferentes.
Os investigadores avaliarão sua impressão de inflação gástrica (vazio, levemente inflado, inflado, muito inflado).
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no início da laparoscopia
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pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (paO2)
Prazo: antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, imediatamente após a intubação quando o manguito do tubo traqueal é insuflado
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A gasometria arterial será coletada em diferentes momentos para investigar a oxigenação durante o procedimento.
A gasometria será realizada antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, após a intubação.
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antes da pré-oxigenação, antes da indução anestésica, antes da laringoscopia, imediatamente após a intubação quando o manguito do tubo traqueal é insuflado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Plöchl, Professor, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Modified RSI in morbidly obese
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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