阻抗心电图 (DYVIC) 的动态变化作为急性心力衰竭 (AHF) 的诊断工具 (DYVIC)
阻抗心电图 (ICG) 的动态变化是急诊科 (ED) 因急性呼吸困难入院患者的急性心力衰竭 (AHF) 诊断工具
研究概览
详细说明
急性心力衰竭 (AHF) 是急诊中的常见病症，是大量入院、并发症和死亡的罪魁祸首。
尽管诊断技术不断进步，AHF 的诊断仍然困难且成本低廉。
心输出量 (CO) 的测量被用作评估整体心脏功能的一种方式，并且 CO 的变化可用于识别患者血液动力学状态的变化。
测量 CO 的黄金标准是热稀释导管插入术，但这是一种对患者构成风险的侵入性技术。
阻抗心电图 (ICG) 是一种测量 CO 的非侵入性方法。它通过向胸部施加小电流并通过放置在颈部和侧面的电极来执行。
血液的脉动流动会引起电流波动，设备会根据阻抗波形计算出 CO。
在实践中，研究人员通过使用四个电极连接设备“BIOPAC”，研究人员将这些电极放置在颈部底部（后面）和胸部底部（后面）上。
心电图记录与放置在右上肢和左下肢的另外两个电极同时进行。
除了检测电流和心电图外，还使用放置在二尖瓣部位的传感器记录心音。
各种曲线同时显示并存储以供分析。 首先将受试者置于 30° 半坐位，5 分钟后进行心输出量测量。 (二氧化碳)
坐姿 5 分钟后进行第二次心输出量测量。 (二氧化碳)
然后将患者置于初始位置，再过 5 分钟后进行心输出量测量。 (CO1')
第三组测量值是在 45° 被动抬腿 1 至 2 分钟时获得的。(CO3)
然后将患者置于初始位置，再过 5 分钟后进行心输出量测量。 (CO1'')
在 Valsalva 动作期间，研究人员进行了第四次心输出量测量。 (二氧化碳)
然后将患者置于初始位置，再过 5 分钟后进行心输出量测量。 (CO1''')
使用非药物干预（坐姿、被动抬腿和 Valsalva 动作）测量的生物阻抗 CO 的动态变化可用于检测因呼吸困难而进入急诊室的患者的 AHF。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Monastir、突尼斯、5000
- Emergency department
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 非外伤性急性呼吸困难
排除标准：
- 年龄<18岁，
- 心脏呼吸骤停，
- 昏迷，
- 震惊，
- 需要正性肌力或血管活性药物，
- 机械通风，
- 严重和持续的节律紊乱，
- 严重的二尖瓣疾病，
- 严重肺动脉高压
- 肌酐>150 μmol/l 的肾功能不全。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：急性呼吸困难患者
使用生物阻抗技术（BIOPAC 系统）测量不同临床情况下的心输出量，对出现急性呼吸困难的急诊科患者进行急性心力衰竭评估。 第一：在参考位置测量心输出量 (CO)。 在每一步之间，患者在 5 分钟内被置于参考位置。 |
患者在 5 分钟内处于 30 度仰卧位
其他名称：
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实验性的：坐姿
患者处于坐位，我们通过 BIOPAC 系统测量心输出量（患者在 1 至 2 分钟内处于 90 度坐位，然后 5 分钟后测量 CO）
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患者在 5 分钟内处于 30 度仰卧位
其他名称：
要求患者通过对压力计用力吹气 30 秒来执行 Valsalva 动作，并在此测试期间计算 CO。
我们进行被动抬腿，并通过 BIOPAC 系统测量心输出量（45 度被动抬腿进行 1 至 2 分钟，并在操作过程中测量 CO。）
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实验性的：被动抬腿动作
我们进行被动抬腿，并通过 BIOPAC 系统测量心输出量（45 度被动抬腿进行 1 至 2 分钟，并在 5 分钟后的操作过程中测量 CO。）
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患者在 5 分钟内处于 30 度仰卧位
其他名称：
要求患者通过对压力计用力吹气 30 秒来执行 Valsalva 动作，并在此测试期间计算 CO。
在 1 到 2 分钟内将患者置于 90 度坐姿，然后测量 CO
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实验性的：Valsalva 动作
患者被要求执行 Valsalva 动作，我们通过 BIOPAC 系统测量心输出量（患者被要求通过对压力计进行强制吹气 30 秒来执行 Valsalva 动作，并在此测试期间计算 CO。）
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患者在 5 分钟内处于 30 度仰卧位
其他名称：
我们进行被动抬腿，并通过 BIOPAC 系统测量心输出量（45 度被动抬腿进行 1 至 2 分钟，并在操作过程中测量 CO。）
在 1 到 2 分钟内将患者置于 90 度坐姿，然后测量 CO
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AHF 组和非 AHF 组之间的急性呼吸困难患者在操作之前和期间通过 ICG 测量的心输出率
大体时间：12小时
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通过生物阻抗技术计算以 ml/min 为单位的 CO，并比较患有和不患有 AHF 的患者之间以及基线之间的值，从而评估每个操作的诊断性能。 AHF 的诊断基于临床、生物学（BNP 水平）、放射学（胸部 X 光）和心脏超声数据。 |
12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在医院死亡
大体时间：最多 10 天
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幸存者或 ,ot
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最多 10 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nouira Samir, Profesor、university Hospital of Monastir
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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参考位置的临床试验
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Humanis Saglık Anonim Sirketi完全的