Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impedanssikardiografian dynaaminen vaihtelu (DYVIC) akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnostisena työkaluna (DYVIC)

sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Impedanssikardiografian dynaaminen vaihtelu (ICG) on akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnostinen työkalu päivystysosastolla (ED) potilailla, jotka on otettu akuutin hengenahdistuksen vuoksi

Bioimpedanssilla mitatun sydämen minuuttitilavuuden dynaamisia vaihteluita käyttämällä ei-farmakologisia toimenpiteitä (istuma-asento, passiivinen jalkojen nousu ja valsalva-liike) voitaisiin käyttää akuutin sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseen potilailla, jotka on otettu ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleinen hätätilanne, ja se aiheuttaa suuren määrän vastaanottoja, komplikaatioita ja kuolemantapauksia.

diagnostisten tekniikoiden edistymisestä huolimatta AHF-diagnoosi on edelleen vaikeaa ja kustannustehokasta.

Sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaamista käytetään tapana arvioida sydämen yleistä toimintaa, ja CO:n muutoksia voidaan käyttää potilaan hemodynaamisen tilan muutoksen tunnistamiseen.

CO-mittauksen kultastandardi on lämpölaimennuskatetrointi, mutta tämä on invasiivinen tekniikka, joka aiheuttaa riskin potilaalle.

Impedanssikardiografia (ICG) on noninvasiivinen menetelmä CO:n mittaamiseen. Se suoritetaan kohdistamalla pieni sähkövirta rintaan ja kaulalle ja sivuille asetettujen elektrodien kautta.

veren sykkivä virtaus aiheuttaa heilahteluja virrassa ja laite laskee CO:n impedanssiaaltomuodosta.

Käytännössä tutkijat yhdistävät laitteen "BIOPAC" käyttämällä neljää elektrodia, jotka tutkijat asettavat kaulan tyveen (takapinnat) ja rintakehän tyveen (takapinnat).

EKG-tallennus otetaan samanaikaisesti kahdella muulla elektrodilla, jotka on sijoitettu oikeaan yläraajaan ja vasempaan alaraajaan.

Sähkövirran ja EKG:n havaitsemisen lisäksi sydämen äänet tallennetaan mitraalikohtaan sijoitetulla anturilla.

Eri käyrät näytetään samanaikaisesti ja tallennetaan analysointia varten. Koehenkilöt asetettiin ensin puoli-istuvaan asentoon 30°, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1)

Toinen sydämen minuuttitilavuusmittaus suoritettiin 5 minuutin istuma-asennon jälkeen. (C02)

Potilaat asetettiin sitten alkuasentoon, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1')

Kolmas mittaussarja saatiin 45° passiivisen jalan noston aikana 1–2 minuutin kohdalla.(CO3)

Potilaat asetettiin sitten alkuasentoon, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1'')

Valsalva-liikkeen aikana tutkijat ottivat neljännen sydämen minuuttitilavuusmittauksen. (CO4)

Potilaat asetettiin sitten alkuasentoon, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1''')

Dynaamisia vaihteluita bioimpedanssissa mitatussa CO:ssa käyttämällä ei-farmakologisia toimenpiteitä (istuma-asento, passiivinen jalkojen nousu ja Valsalva-liike) voitaisiin käyttää AHF:n havaitsemiseen potilailla, jotka on otettu päivystykseen hengenahdistuksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • ei-traumaattinen akuutti hengenahdistus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta,
  • sydän-hengityspysähdys,
  • kooma,
  • shokki,
  • inotrooppisten tai vasoaktiivisten lääkkeiden tarve,
  • mekaaninen ilmanvaihto,
  • vakavat ja jatkuvat rytmihäiriöt,
  • vaikea mitraaliläpän sairaus,
  • vaikea keuhkoverenpainetauti
  • munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 150 μmol/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus

Päivystyspoliklinikalla akuuttia hengenahdistusta saavien potilaiden akuutti sydämen vajaatoiminta arvioidaan bioimpedanssitekniikalla (BIOPAC-järjestelmä) sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseksi erilaisissa kliinisissä tilanteissa.

ENSIMMÄINEN: sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan vertailukohdasta. Jokaisen vaiheen välissä potilas asetettiin vertailuasentoon 5 minuutin ajaksi.
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Kokeellinen: istuma-asento
potilas asetetaan istuma-asentoon ja mitataan sydämen minuuttitilavuus BIOPAC-järjestelmällä (potilas asetetaan 90 asteen istuma-asentoon 1-2 minuutin ajaksi, jonka jälkeen CO mitataan 5 minuuttia myöhemmin)
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Muut: Valsalva manööveri
potilaita pyydetään suorittamaan Valsalva-liike pakottamalla manometriin 30 sekunnin ajan, ja CO lasketaan tämän testin aikana.
Muut: passiivinen jalkojen nostoliike
teemme passiivisen jalan nousun ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (45 asteen passiivista jalkaa nostettiin 1-2 minuuttia ja CO mitattiin liikkeen aikana.)
Kokeellinen: passiivinen jalkojen nostoliike
teemme passiivisen jalan nousun ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (45 asteen passiivista jalkaa nostettiin 1-2 minuuttia ja CO mitattiin liikkeen aikana 5 minuuttia myöhemmin).
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Muut: Valsalva manööveri
potilaita pyydetään suorittamaan Valsalva-liike pakottamalla manometriin 30 sekunnin ajan, ja CO lasketaan tämän testin aikana.
Muut: istuma-asento
potilas asetetaan 90 asteen istuma-asentoon 1-2 minuutin ajaksi, minkä jälkeen CO mitataan
Kokeellinen: Valsalva manööveri
potilasta pyydettiin suorittamaan Valsalva-liikunta ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (potilaita pyydetään suorittamaan Valsalva-liike pakottamalla manometriin 30 sekunnin ajan ja CO lasketaan tämän testin aikana.)
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Muut: passiivinen jalkojen nostoliike
teemme passiivisen jalan nousun ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (45 asteen passiivista jalkaa nostettiin 1-2 minuuttia ja CO mitattiin liikkeen aikana.)
Muut: istuma-asento
potilas asetetaan 90 asteen istuma-asentoon 1-2 minuutin ajaksi, minkä jälkeen CO mitataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitiheys mitattuna ICG:llä ennen liikkeitä ja niiden aikana akuuteilla hengenahdistuspotilailla AHF- ja ei-AHF-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia

Kunkin toimenpiteen diagnostinen suorituskyky arvioidaan laskemalla CO-arvo ml/min bioimpedanssitekniikalla ja vertaamalla arvoja potilaiden välillä, joilla on AHF ja joilla ei ole, sekä lähtötilanteen välillä.

AHF:n diagnoosi perustuu kliinisiin, biologisiin (BNP-tasot), radiologisiin (rintakehän röntgenkuvaus) ja sydämen ultraäänitietoihin.
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa kuolemassa
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
selviytyjä tai ,ot
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DYVIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa