Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impedancia kardiográfia dinamikus variációja (DYVIC), mint az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztikai eszköze (DYVIC)

2021. július 25. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Az impedancia kardiográfia dinamikus variációja (ICG) az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztikai eszköze a sürgősségi osztályon (ED) akut nehézlégzés miatt felvett betegeknél

A bioimpedanciával mért perctérfogat dinamikus variációi nem farmakológiai beavatkozással (ülő helyzet, passzív lábemelés és valsalva manőver) felhasználhatók az akut szívelégtelenség kimutatására olyan betegeknél, akiket nehézlégzés miatt vettek fel az ED-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut szívelégtelenség (AHF) gyakori sürgősségi állapot, amely számos betegfelvételért, szövődményért és halálesetért felelős.

a diagnosztikai technikák fejlődése ellenére az AHF diagnózisa még mindig nehéz és költséghatékony.

A szívteljesítmény (CO) mérése a globális szívműködés értékelésére szolgál, a CO változásai pedig felhasználhatók a páciens hemodinamikai állapotában bekövetkezett változás azonosítására.

A CO mérés arany standardja a termodilúciós katéterezés, de ez egy invazív technika, amely kockázatot jelent a páciensre.

Az impedancia-kardiográfia (ICG) egy noninvazív módszer a CO mérésére. Kis elektromos árammal a mellkasra, valamint a nyakon és az oldalakon elhelyezett elektródákon keresztül történik.

a pulzáló véráramlás ingadozást okoz az áramban, és a készülék az impedancia hullámformából számítja ki a CO-t.

A gyakorlatban a vizsgálók a „BIOPAC” készüléket négy elektróda segítségével kötik össze, amelyeket a nyak tövére (hátsó arc) és a mellkas tövére (hátsó arc) helyeznek.

Az EKG-felvétel egyidejűleg két másik elektródával történik, amelyeket a jobb felső és a bal alsó végtagon helyeznek el.

Az elektromos áram és az EKG észlelése mellett a szívhangokat a mitrális helyre helyezett érzékelővel rögzítik.

A különböző görbék egyszerre jelennek meg és tárolódnak elemzés céljából. Az alanyokat először félig ülő helyzetbe állítottuk 30°-ban, majd 5 perc elteltével megmértük a perctérfogatot. (CO1)

Egy második perctérfogat mérést végeztünk 5 perc ülés után. (C02)

Ezután a betegeket a kiindulási helyzetbe helyezték, és további 5 perc elteltével megmérték a perctérfogatot. (CO1')

A harmadik méréssorozatot 45°-os passzív lábemeléskor 1-2 perc alatt végezték el. (CO3)

Ezután a betegeket a kiindulási helyzetbe helyezték, és további 5 perc elteltével megmérték a perctérfogatot. (CO1")

A Valsalva manőver során a vizsgálók elvégezték a negyedik perctérfogat mérést. (CO4)

Ezután a betegeket a kiindulási helyzetbe helyezték, és további 5 perc elteltével megmérték a perctérfogatot. (CO1'')

A bioimpedancia mért CO dinamikus változásai nem farmakológiai beavatkozással (ülő helyzet, passzív lábemelés és Valsalva manőver) felhasználhatók az AHF kimutatására olyan betegeknél, akiket nehézlégzés miatt vettek fel az ED-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

290

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Monastir, Tunézia, 5000
        • Emergency department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • nem traumás akut nehézlégzés

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év,
  • szív-légzés leállás,
  • kóma,
  • sokk,
  • inotróp vagy vazoaktív gyógyszerek szükségessége,
  • gépi szellőztetés,
  • súlyos és tartós ritmuszavarok,
  • súlyos mitrális billentyű betegség,
  • súlyos pulmonális artériás hipertónia
  • 150 μmol/l kreatinin feletti veseelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akut nehézlégzésben szenvedő betegek

A sürgősségi osztályra jelentkező, akut légzési nehézséggel küzdő betegeknél akut szívelégtelenséget vizsgálnak a bioimpedancia technológiával (BIOPAC rendszer) a perctérfogat mérésére különböző klinikai helyzetekben.

ELSŐ: a perctérfogatot (CO) a referencia pozícióban mérjük. Az egyes lépések között a pácienst 5 percre referenciahelyzetbe állítottuk.
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Kísérleti: az ülő helyzetet
a pácienst ülő helyzetbe tesszük, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (1-2 percre 90 fokos ülőhelyzetbe tesszük, majd 5 perccel később CO-t mérünk)
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Egyéb: Valsalva manőver
A betegeket arra kérik, hogy hajtsák végre a Valsalva manővert úgy, hogy erőltetett ütést hajtanak végre egy manométerbe 30 másodpercig, és a CO-t a teszt során számítják ki.
Egyéb: passzív lábemelő manőver
passzív lábemelést végzünk, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (45 fokos passzív lábemelést 1-2 percig végeztünk, és a manőver során CO-t mértünk.)
Kísérleti: passzív lábemelő manőver
passzív lábemelést végzünk, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (45 fokos passzív lábemelést 1-2 percig, a CO-t pedig 5 perccel később mértük a manőver során.)
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Egyéb: Valsalva manőver
A betegeket arra kérik, hogy hajtsák végre a Valsalva manővert úgy, hogy erőltetett ütést hajtanak végre egy manométerbe 30 másodpercig, és a CO-t a teszt során számítják ki.
Egyéb: ülő helyzet
A pácienst 1-2 percre 90 fokos ülőhelyzetbe tesszük, majd megmérjük a CO-t
Kísérleti: Valsalva manőver
a pácienst megkértük, hogy hajtsa végre a Valsalva manővert, mi pedig megmérjük a perctérfogatot a BIOPAC rendszerrel (a betegeket arra kérik, hogy hajtsák végre a Valsalva manővert úgy, hogy erőltetett ütést hajtanak végre egy manométerbe 30 másodpercig, és a CO-t a teszt során számítják ki.)
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Egyéb: passzív lábemelő manőver
passzív lábemelést végzünk, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (45 fokos passzív lábemelést 1-2 percig végeztünk, és a manőver során CO-t mértünk.)
Egyéb: ülő helyzet
A pácienst 1-2 percre 90 fokos ülőhelyzetbe tesszük, majd megmérjük a CO-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICG-vel mért perctérfogat manőverek előtt és közben akut dyspniás betegeknél az AHF és a nem AHF csoportok között
Időkeret: 12 óra

Az egyes manőverek diagnosztikai teljesítményét úgy értékelik, hogy bioimpedancia technikával kiszámítják a CO-t ml/percben, és összehasonlítják az AHF-ben szenvedő és nem szenvedő betegek, valamint az alapvonal értékeket.

Az AHF diagnózisa klinikai, biológiai (BNP szint), radiológiai (mellkasröntgen) és szív ultrahangos adatokon alapul.
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálban
Időkeret: legfeljebb 10 napig
túlélő vagy ,ot
legfeljebb 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Monastir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DYVIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut szívelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Referencia pozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel