Variación Dinámica de la Cardiografía de Impedancia (DYVIC) como Herramienta de Diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca Aguda (ICA) (DYVIC)
Variación dinámica de la cardiografía de impedancia (ICG), una herramienta de diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda (ICA) en pacientes ingresados en el departamento de emergencias (SU) por disnea aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardiaca aguda (ICA) es una condición frecuente en urgencias y es responsable de un gran número de ingresos, complicaciones y muertes.
A pesar de los avances en las técnicas de diagnóstico, el diagnóstico de la ICA sigue siendo difícil y no rentable.
La medición del gasto cardíaco (CO) se usa como una forma de evaluar la función cardíaca global y los cambios en el CO se pueden usar para identificar un cambio en el estado hemodinámico de un paciente.
el estándar de oro para medir el CO es el cateterismo por termodilución, sin embargo, esta es una técnica invasiva que presenta un riesgo para el paciente.
La cardiografía de impedancia (ICG) es un método no invasivo para medir el CO. Se realiza aplicando una pequeña corriente eléctrica en el tórax y mediante electrodos colocados en el cuello y los costados.
el flujo pulsátil de sangre provoca fluctuaciones en la corriente y el dispositivo calcula el CO a partir de la forma de onda de impedancia.
En la práctica, los investigadores conectan el dispositivo "BIOPAC" mediante el uso de cuatro electrodos que los investigadores colocan en la base del cuello (cara posterior) y en la base del tórax (cara posterior).
El registro de ECG se toma simultáneamente con otros dos electrodos colocados en el miembro superior derecho y el miembro inferior izquierdo.
Además de detectar la corriente eléctrica y el ECG, los sonidos del corazón se registran mediante un sensor que se coloca en el sitio mitral.
Las diversas curvas se muestran simultáneamente y se almacenan para su análisis. Primero se colocó a los sujetos en la posición semisentada a 30° y, después de 5 minutos, se realizaron mediciones del gasto cardíaco. (CO1)
Se realizó una segunda medición del gasto cardíaco después de 5 min de posición sentada. (C02)
Luego, los pacientes se colocaron en la posición inicial y, después de 5 minutos adicionales, se realizaron mediciones del gasto cardíaco. (CO1')
Se obtuvo un tercer conjunto de mediciones durante la elevación pasiva de la pierna a 45° de 1 a 2 minutos. (CO3)
Luego, los pacientes se colocaron en la posición inicial y, después de 5 minutos adicionales, se realizaron mediciones del gasto cardíaco. (CO1'')
Durante una maniobra de Valsalva, los investigadores tomaron la cuarta medición del gasto cardíaco. (CO4)
Luego, los pacientes se colocaron en la posición inicial y, después de 5 minutos adicionales, se realizaron mediciones del gasto cardíaco. (CO1''')
Las variaciones dinámicas en el CO medido por bioimpedancia utilizando una intervención no farmacológica (posición sentada, levantamiento pasivo de piernas y maniobra de Valsalva) podrían usarse para detectar ICA en pacientes ingresados en el servicio de urgencias por disnea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- Emergency department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- disnea aguda no traumática
Criterio de exclusión:
- edad <18 años,
- paro cardiorespiratorio,
- coma,
- choque,
- necesidad de fármacos inotrópicos o vasoactivos,
- Ventilacion mecanica,
- trastornos del ritmo severos y sostenidos,
- enfermedad severa de la válvula mitral,
- hipertensión arterial pulmonar severa
- insuficiencia renal con creatinina >150 μmol/l.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con disnea aguda
Los pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea de inicio agudo son evaluados por insuficiencia cardíaca aguda mediante la tecnología de bioimpedancia (sistema BIOPAC) para medir el gasto cardíaco en diferentes situaciones clínicas. PRIMERO: se mide el gasto cardíaco (GC) en la posición de referencia. Entre cada paso se colocó al paciente en la posición de referencia durante 5 minutos. |
el paciente se coloca en una posición supina de 30 grados durante 5 minutos
Otros nombres:
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Experimental: la posición sentada
el paciente se sienta y medimos el gasto cardíaco mediante el sistema BIOPAC (el paciente se sienta a 90 grados durante 1 a 2 minutos y luego se mide el CO 5 minutos después)
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el paciente se coloca en una posición supina de 30 grados durante 5 minutos
Otros nombres:
Se pide a los pacientes que realicen la maniobra de Valsalva ejecutando un golpe forzado en un manómetro durante 30 segundos y se calcula el CO durante esta prueba.
hacemos una elevación pasiva de piernas y medimos el gasto cardíaco por el sistema BIOPAC (se realizó una elevación pasiva de piernas de 45 grados durante 1 a 2 minutos y se midió el CO durante la maniobra).
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Experimental: una maniobra pasiva de elevación de piernas
hacemos una elevación pasiva de piernas y medimos el gasto cardíaco por el sistema BIOPAC (se realizó una elevación pasiva de piernas de 45 grados durante 1 a 2 minutos y se midió el CO durante la maniobra 5 minutos después).
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el paciente se coloca en una posición supina de 30 grados durante 5 minutos
Otros nombres:
Se pide a los pacientes que realicen la maniobra de Valsalva ejecutando un golpe forzado en un manómetro durante 30 segundos y se calcula el CO durante esta prueba.
se coloca al paciente en una posición sentada de 90 grados durante 1 a 2 minutos y luego se mide el CO
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Experimental: Maniobra de Valsalva
Se le pide al paciente que realice la maniobra de Valsalva y nosotros medimos el gasto cardíaco por el sistema BIOPAC (se le pide a los pacientes que realicen la maniobra de Valsalva ejecutando un golpe forzado en un manómetro durante 30 segundos y durante esta prueba se calcula el CO).
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el paciente se coloca en una posición supina de 30 grados durante 5 minutos
Otros nombres:
hacemos una elevación pasiva de piernas y medimos el gasto cardíaco por el sistema BIOPAC (se realizó una elevación pasiva de piernas de 45 grados durante 1 a 2 minutos y se midió el CO durante la maniobra).
se coloca al paciente en una posición sentada de 90 grados durante 1 a 2 minutos y luego se mide el CO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto cardíaco medido por ICG antes y durante las maniobras en pacientes disneicos agudos entre los grupos ICA y no ICA
Periodo de tiempo: 12 horas
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El rendimiento diagnóstico de cada maniobra se evalúa calculando el CO en ml/min mediante técnica de bioimpedancia y comparando los valores entre pacientes con y sin ICA y entre basales. El diagnóstico de ICA se basa en datos clínicos, biológicos (niveles de BNP), radiológicos (radiografía de tórax) y ecográficos cardíacos. |
12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En muerte hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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sobreviviente o ot
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hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir
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- DYVIC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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