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급성 심부전(AHF)의 진단 도구로서의 임피던스 심전도의 동적 변화(DYVIC) (DYVIC)

2021년 7월 25일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

급성 호흡곤란으로 입원한 응급실(ED) 환자의 급성 심부전(AHF) 진단 도구인 임피던스 심전도(ICG)의 동적 변동

비약리학적 개입(앉은 자세, 수동 다리 올리기 및 발살바 조작)을 사용하여 생체 임피던스 측정 심박출량의 동적 변화를 사용하여 호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 급성 심부전을 감지할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 심부전(AHF)은 응급 상황에서 자주 발생하는 상태이며 다수의 입원, 합병증 및 사망의 원인이 됩니다.

진단 기술의 발전에도 불구하고 AHF 진단은 여전히 ​​어렵고 비용 효율적이지 않습니다.

심박출량(CO)의 측정은 전반적인 심장 기능을 평가하는 방법으로 사용되며 CO의 변화는 환자의 혈역학적 상태의 변화를 식별하는 데 사용될 수 있습니다.

CO 측정의 황금 표준은 열희석 카테터법이지만 이것은 환자에게 위험을 초래하는 침습적 기술입니다.

임피던스 심전도(ICG)는 CO를 측정하는 비침습적 방법입니다. 가슴에 작은 전류를 가하고 목과 옆구리에 있는 전극을 통해 수행합니다.

혈액의 박동성 흐름은 전류의 변동을 일으키고 장치는 임피던스 파형에서 CO를 계산합니다.

실제로 조사관은 조사관이 목 밑 부분(후면)과 흉곽 부분(후면)에 배치하는 4개의 전극을 사용하여 "BIOPAC" 장치를 연결합니다.

ECG 기록은 오른쪽 상지와 왼쪽 하지에 배치된 두 개의 다른 전극과 동시에 수행됩니다.

전류와 ECG를 감지하는 것 외에도 승모판 부위에 배치된 센서를 사용하여 심장 소리를 기록합니다.

다양한 곡선이 동시에 표시되고 분석을 위해 저장됩니다. 대상자는 처음에 반좌위 30°로 앉은 후 5분 후에 심박출량을 측정하였다. (CO1)

두 번째 심박출량 측정은 앉은 자세에서 5분 후에 수행되었습니다. (C02)

그런 다음 환자를 초기 위치에 배치하고 추가 5분 후에 심박출량 측정을 수행했습니다. (CO1')

세 번째 측정 세트는 1~2분 동안 45° 수동 다리 올리기 동안 얻어졌습니다.(CO3)

그런 다음 환자를 초기 위치에 배치하고 추가 5분 후에 심박출량 측정을 수행했습니다. (CO1'')

Valsalva 기동 중에 조사관은 네 번째 심박출량을 측정했습니다. (이산화탄소)

그런 다음 환자를 초기 위치에 배치하고 추가 5분 후에 심박출량 측정을 수행했습니다. (CO1''')

비약리학적 개입(앉은 자세, 수동 다리 올리기 및 Valsalva 조작)을 사용하여 측정된 CO의 생체 임피던스에 대한 동적 변화는 호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 AHF를 감지하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Monastir, 튀니지, 5000
        • Emergency department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비외상성 급성 호흡곤란

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 심장 호흡 정지,
  • 혼수,
  • 충격,
  • inotropic 또는 vasoactive 약물에 대한 필요성,
  • 기계적 환기,
  • 심각하고 지속적인 리듬 장애,
  • 심한 승모판 질환,
  • 심한 폐동맥 고혈압
  • 크레아티닌 > 150 μmol/l의 신부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 호흡곤란 환자

급성 발병 호흡곤란으로 응급실에 내원하는 환자는 다양한 임상 상황에서 심박출량을 측정하기 위해 바이오 임피던스 기술(BIOPAC 시스템)을 사용하여 급성 심부전에 대해 평가됩니다.

첫 번째: 기준 위치에서 심박출량(CO)을 측정합니다. 각 단계 사이에 환자는 5분 동안 기준 위치에 놓였습니다.

환자는 5분 동안 30도 앙와위 자세를 취한다.
다른 이름들:
  • 기준 위치
실험적: 앉은 자세
환자를 앉은 자세로 놓고 BIOPAC 시스템으로 심박출량을 측정합니다.
환자는 5분 동안 30도 앙와위 자세를 취한다.
다른 이름들:
  • 기준 위치
환자는 압력계에 30초 동안 강제 타격을 가하여 Valsalva 기동을 수행하도록 요청받고 이 테스트 중에 CO가 계산됩니다.
수동적 다리 상승을 하고 BIOPAC 시스템으로 심박출량을 측정한다.
실험적: 수동 다리 상승 기동
수동적 다리 상승을 하고 BIOPAC 시스템으로 심박출량을 측정한다.
환자는 5분 동안 30도 앙와위 자세를 취한다.
다른 이름들:
  • 기준 위치
환자는 압력계에 30초 동안 강제 타격을 가하여 Valsalva 기동을 수행하도록 요청받고 이 테스트 중에 CO가 계산됩니다.
환자를 1~2분 동안 90도 앉은 자세로 둔 다음 CO를 측정합니다.
실험적: 발살바 기동
환자에게 Valsalva 기동을 수행하도록 요청하고 BIOPAC 시스템으로 심박출량을 측정합니다(환자에게 압력계에 30초 동안 강제 타격을 가하여 Valsalva 기동을 수행하도록 요청하고 이 테스트 중에 CO를 계산합니다.)
환자는 5분 동안 30도 앙와위 자세를 취한다.
다른 이름들:
  • 기준 위치
수동적 다리 상승을 하고 BIOPAC 시스템으로 심박출량을 측정한다.
환자를 1~2분 동안 90도 앉은 자세로 둔 다음 CO를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AHF 그룹과 비 AHF 그룹 사이의 급성 호흡곤란 환자의 기동 전과 도중에 ICG로 측정한 심박출량
기간: 12 시간

각 조작의 진단 성능은 생체 임피던스 기술로 CO(ml/min)를 계산하여 평가하고 AHF가 있는 환자와 없는 환자 사이의 값과 기준선 사이의 값을 비교합니다.

AHF의 진단은 임상, 생물학적(BNP 수준), 방사선(흉부 X선) 및 심장 초음파 데이터를 기반으로 합니다.

12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에서 사망
기간: 최대 10일
생존자 또는 ot
최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DYVIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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