Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk variation af impedanskardiografi (DYVIC) som et diagnostisk værktøj til akut hjertesvigt (AHF) (DYVIC)

25. juli 2021 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamic Variation of Impedance Cardiography (ICG) et diagnostisk værktøj til akut hjertesvigt (AHF) i akutmodtagelsespatienter (ED) indlagt for akut dyspnø

Dynamiske variationer af bioimpedans målt hjerteoutput ved hjælp af ikke-farmakologisk intervention (siddende stilling, passiv benhævning og valsalva manøvre) kunne bruges til at detektere akut hjertesvigt hos patienter indlagt på ED for dyspnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut hjertesvigt (AHF) er en hyppig tilstand i nødsituationer og er ansvarlig for et stort antal indlæggelser, komplikationer og dødsfald.

På trods af fremskridt inden for diagnostiske teknikker er AHF-diagnose stadig vanskelig og omkostningseffektiv.

Måling af cardiac output (CO) bruges som en måde til at evaluere den globale hjertefunktion, og ændringer i CO kan bruges til at identificere en ændring i en patients hæmodynamiske status.

guldstandarden for måling af CO er termofortyndingskateterisering, men dette er en invasiv teknik, der udgør en risiko for patienten.

Impedanskardiografi (ICG) er en ikke-invasiv metode til måling af CO. Den udføres ved at påføre en lille elektrisk strøm til brystet og gennem elektroder placeret på halsen og siderne.

den pulserende blodstrøm forårsager fluktuationer i strømmen, og enheden beregner CO ud fra impedansbølgeformen.

I praksis forbinder efterforskerne enheden "BIOPAC" ved at bruge fire elektroder, som efterforskerne placerer på bunden af ​​halsen (posterior ansigt) og på bunden af ​​thorax (posterior ansigt).

EKG-optagelsen tages samtidigt med to andre elektroder placeret ved højre overekstremitet og venstre underekstremitet.

Udover at detektere den elektriske strøm og EKG, optages hjertelyde ved hjælp af en sensor, der placeres ved mitralstedet.

De forskellige kurver vises samtidigt og gemmes til analyse. Forsøgspersonerne blev først anbragt i halvsiddende stilling 30°, og efter 5 minutter blev der udført målinger af hjertevolumen. (CO1)

En anden måling af hjertevolumen blev udført efter 5 minutters siddende stilling. (C02)

Patienterne blev derefter placeret i udgangspositionen, og efter yderligere 5 minutter blev der udført målinger af hjertevolumen. (CO1')

Et tredje sæt måling blev opnået under 45° passiv benløftning efter 1 til 2 minutter.(CO3)

Patienterne blev derefter placeret i udgangspositionen, og efter yderligere 5 minutter blev der udført målinger af hjertevolumen. (CO1'')

Under en Valsalva-manøvre tog efterforskerne den fjerde hjerteoutputmåling. (CO4)

Patienterne blev derefter placeret i udgangspositionen, og efter yderligere 5 minutter blev der udført målinger af hjertevolumen. (CO1''')

Dynamiske variationer af bioimpedans målt CO ved hjælp af ikke-farmakologisk intervention (siddestilling, passiv benhævning og Valsalva-manøvre) kunne bruges til at påvise AHF hos patienter indlagt på ED for dyspnø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Emergency department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • ikke-traumatisk akut dyspnø

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år,
  • hjerte-åndedrætsstop,
  • koma,
  • chok,
  • behov for inotrope eller vasoaktive lægemidler,
  • mekanisk ventilation,
  • alvorlige og vedvarende rytmeforstyrrelser,
  • alvorlig mitralklapsygdom,
  • svær pulmonal arteriel hypertension
  • nyreinsufficiens med kreatinin>150 μmol/l.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med akut dyspnø

patienter, der kommer til akutmodtagelsen med akut indsættende dyspnø, vurderes for akut hjertesvigt ved hjælp af bioimpedansteknologien (BIOPAC-systemet) for at måle hjerteoutput i forskellige kliniske situationer.

FØRST: Hjertevolumen (CO) måles ved referencepositionen. Mellem hvert trin blev patienten sat i referencepositionen i 5 minutter.
Andet: Referenceposition
patienten lægges i 30 graders liggende stilling i 5 minutter
Andre navne:
  • baseline position
Eksperimentel: siddestillingen
patienten sættes i siddende stilling, og vi måler hjertevolumen ved hjælp af BIOPAC-systemet (patienten sættes i en 90 graders siddestilling i 1 til 2 minutter, derefter måles CO 5 minutter senere)
Andet: Referenceposition
patienten lægges i 30 graders liggende stilling i 5 minutter
Andre navne:
  • baseline position
Andet: Valsalva manøvre
patienter bliver bedt om at udføre Valsalva-manøvren ved at udføre et tvunget slag i et manometer i 30 sekunder, og CO beregnes under denne test.
Andet: en passiv benhævende manøvre
vi laver et passivt benstigning, og vi måler hjerteoutputtet ved hjælp af BIOPAC-systemet (45 graders passiv benstigning blev udført i 1 til 2 minutter, og CO blev målt under manøvren.)
Eksperimentel: en passiv benhævende manøvre
vi laver et passivt benstigning, og vi måler hjerteoutputtet ved hjælp af BIOPAC-systemet (45 graders passiv benstigning blev udført i 1 til 2 minutter, og CO blev målt under manøvren 5 minutter senere).
Andet: Referenceposition
patienten lægges i 30 graders liggende stilling i 5 minutter
Andre navne:
  • baseline position
Andet: Valsalva manøvre
patienter bliver bedt om at udføre Valsalva-manøvren ved at udføre et tvunget slag i et manometer i 30 sekunder, og CO beregnes under denne test.
Andet: siddende stilling
patienten sættes i en 90 graders siddestilling i 1 til 2 minutter, hvorefter CO måles
Eksperimentel: Valsalva manøvre
patienten blev bedt om at udføre Valsalva-manøvren, og vi måler hjerteoutputtet ved hjælp af BIOPAC-systemet (patienter bliver bedt om at udføre Valsalva-manøvren ved at udføre et tvunget slag i et manometer i 30 sekunder, og CO beregnes under denne test.)
Andet: Referenceposition
patienten lægges i 30 graders liggende stilling i 5 minutter
Andre navne:
  • baseline position
Andet: en passiv benhævende manøvre
vi laver et passivt benstigning, og vi måler hjerteoutputtet ved hjælp af BIOPAC-systemet (45 graders passiv benstigning blev udført i 1 til 2 minutter, og CO blev målt under manøvren.)
Andet: siddende stilling
patienten sættes i en 90 graders siddestilling i 1 til 2 minutter, hvorefter CO måles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput målt ved ICG før og under manøvrer hos patienter med akut dyspnø mellem AHF og ikke AHF-grupper
Tidsramme: 12 timer

Den diagnostiske ydeevne af hver manøvre evalueres ved at beregne CO i ml/min ved bioimpedansteknik og sammenligne værdierne mellem patienter med og uden AHF og mellem baseline.

Diagnosen af ​​AHF er baseret på kliniske, biologiske (BNP-niveauer), radiologiske (røntgenbilleder af thorax) og hjerteultralydsdata.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalet død
Tidsramme: op til 10 dage
overlevende eller ,ot
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYVIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Referenceposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner