Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická variace impedanční kardiografie (DYVIC) jako diagnostický nástroj akutního srdečního selhání (AHF) (DYVIC)

25. července 2021 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamická variace impedanční kardiografie (ICG) diagnostický nástroj akutního srdečního selhání (AHF) na oddělení urgentního příjmu (ED) pacientů přijatých pro akutní dušnost

Dynamické variace bioimpedančně měřeného srdečního výdeje pomocí nefarmakologické intervence (poloha vsedě, pasivní zvednutí nohy a valsalvův manévr) by mohly být použity k detekci akutního srdečního selhání u pacientů přijatých na ED pro dušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní srdeční selhání (ASZ) je častým stavem v naléhavých případech a je odpovědné za velký počet hospitalizací, komplikací a úmrtí.

navzdory pokrokům v diagnostických technikách je diagnostika AHF stále obtížná a nákladově neefektivní.

Měření srdečního výdeje (CO) se používá jako způsob hodnocení globální srdeční funkce a změny CO lze použít k identifikaci změny hemodynamického stavu pacienta.

zlatým standardem měření CO je termodiluční katetrizace, jedná se však o invazivní techniku, která představuje pro pacienta riziko.

Impedanční kardiografie (ICG) je neinvazivní metoda měření CO. Provádí se aplikací malého elektrického proudu do hrudníku a pomocí elektrod umístěných na krku a bocích.

pulzující tok krve způsobuje kolísání proudu a zařízení vypočítává CO z impedanční křivky.

V praxi vyšetřovatelé připojují zařízení „BIOPAC“ pomocí čtyř elektrod, které vyšetřovatelé umístí na spodinu krku (zadní obličej) a na spodinu hrudníku (zadní obličej).

EKG záznam je pořizován současně s dalšími dvěma elektrodami umístěnými na pravé horní končetině a levé dolní končetině.

Kromě detekce elektrického proudu a EKG jsou srdeční ozvy zaznamenávány pomocí senzoru, který je umístěn na mitrálním místě.

Různé křivky jsou zobrazeny současně a uloženy pro analýzu. Subjekty byly nejprve umístěny do polosedu 30° a po 5 minutách bylo provedeno měření srdečního výdeje. (CO1)

Druhé měření srdečního výdeje bylo provedeno po 5 minutách vsedě. (C02)

Pacienti byli poté umístěni do výchozí polohy a po dalších 5 minutách bylo provedeno měření srdečního výdeje. (CO1')

Třetí sada měření byla získána během 45° pasivního zvedání nohou po 1 až 2 minutách. (CO3)

Pacienti byli poté umístěni do výchozí polohy a po dalších 5 minutách bylo provedeno měření srdečního výdeje. (CO1'')

Během Valsalvova manévru vyšetřovatelé provedli čtvrté měření srdečního výdeje. (CO4)

Pacienti byli poté umístěni do výchozí polohy a po dalších 5 minutách bylo provedeno měření srdečního výdeje. (CO1''')

Dynamické variace na bioimpedančně měřeném CO pomocí nefarmakologické intervence (poloha vsedě, pasivní zvednutí nohy a Valsalvův manévr) by mohly být použity k detekci AHF u pacientů přijatých na ED pro dušnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Emergency department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • netraumatická akutní dušnost

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let,
  • srdeční zástava dechu,
  • kóma,
  • šokovat,
  • potřeba inotropních nebo vazoaktivních léků,
  • mechanická ventilace,
  • těžké a trvalé poruchy rytmu,
  • těžké onemocnění mitrální chlopně,
  • těžká plicní arteriální hypertenze
  • renální insuficience s kreatininem>150 μmol/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s akutní dušností

u pacientů přicházejících na pohotovost s akutní dušností se hodnotí akutní srdeční selhání pomocí bioimpedanční technologie (systém BIOPAC) k měření srdečního výdeje v různých klinických situacích.

PRVNÍ: srdeční výdej (CO) se měří v referenční poloze. Mezi každým krokem byl pacient umístěn do referenční polohy po dobu 5 minut.
Jiný: Referenční poloha
pacient je uložen do polohy vleže na 30 stupňů po dobu 5 minut
Ostatní jména:
  • základní pozice
Experimentální: pozici vsedě
pacienta položíme do sedu a měříme srdeční výdej systémem BIOPAC (pacient je uveden do 90° sedu na 1 až 2 minuty, CO se měří o 5 minut později)
Jiný: Referenční poloha
pacient je uložen do polohy vleže na 30 stupňů po dobu 5 minut
Ostatní jména:
  • základní pozice
Jiný: Valsalvův manévr
pacienti jsou požádáni, aby provedli Valsalvův manévr provedením nuceného úderu do manometru po dobu 30 sekund a během tohoto testu se vypočítá CO.
Jiný: pasivní manévr zvedání nohou
provedeme pasivní zvednutí nohou a změříme srdeční výdej systémem BIOPAC (45° pasivní zvednutí nohou bylo provedeno po dobu 1 až 2 minut a během manévru byl měřen CO.)
Experimentální: pasivní manévr zvedání nohou
provedeme pasivní zvednutí nohy a změříme srdeční výdej systémem BIOPAC (45° pasivní zvednutí nohou bylo provedeno po dobu 1 až 2 minut a CO byl měřen během manévru o 5 minut později.)
Jiný: Referenční poloha
pacient je uložen do polohy vleže na 30 stupňů po dobu 5 minut
Ostatní jména:
  • základní pozice
Jiný: Valsalvův manévr
pacienti jsou požádáni, aby provedli Valsalvův manévr provedením nuceného úderu do manometru po dobu 30 sekund a během tohoto testu se vypočítá CO.
Jiný: sezení
pacient se na 1 až 2 minuty uloží do 90° sedu a poté se změří CO
Experimentální: Valsalvův manévr
pacient byl požádán, aby provedl Valsalvův manévr a my měříme srdeční výdej systémem BIOPAC (pacienti jsou požádáni, aby provedli Valsalvův manévr provedením vynuceného úderu do manometru po dobu 30 sekund a během tohoto testu se vypočítá CO.)
Jiný: Referenční poloha
pacient je uložen do polohy vleže na 30 stupňů po dobu 5 minut
Ostatní jména:
  • základní pozice
Jiný: pasivní manévr zvedání nohou
provedeme pasivní zvednutí nohou a změříme srdeční výdej systémem BIOPAC (45° pasivní zvednutí nohou bylo provedeno po dobu 1 až 2 minut a během manévru byl měřen CO.)
Jiný: sezení
pacient se na 1 až 2 minuty uloží do 90° sedu a poté se změří CO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej měřený pomocí ICG před a během manévrů u pacientů s akutní dušností mezi skupinami AHF a non AHF
Časové okno: 12 hodin

Diagnostická výkonnost každého manévru se hodnotí výpočtem CO v ml/min bioimpedanční technikou a porovnává se hodnoty mezi pacienty s a bez ASZ a mezi základními hodnotami.

Diagnóza ASZ je založena na klinických, biologických (hladiny BNP), radiologických (rentgen hrudníku) a ultrazvukových údajích srdce.
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocnici smrt
Časové okno: až 10 dní
přeživší nebo ,ot
až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DYVIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Referenční poloha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit