Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna zmienność kardiografii impedancyjnej (DYVIC) jako narzędzie diagnostyczne ostrej niewydolności serca (AHF) (DYVIC)

25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamiczna zmienność kardiografii impedancyjnej (ICG) jako narzędzie diagnostyczne ostrej niewydolności serca (AHF) u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) przyjętych z powodu ostrej duszności

Dynamiczne zmiany pojemności minutowej serca mierzonej bioimpedancją przy użyciu interwencji niefarmakologicznych (pozycja siedząca, bierne unoszenie nóg i manewr Valsalva) mogą być wykorzystywane do wykrywania ostrej niewydolności serca u pacjentów przyjmowanych na SOR z powodu duszności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność serca (AHF) jest częstym stanem występującym w stanach nagłych i odpowiada za dużą liczbę przyjęć, powikłań i zgonów.

pomimo postępu w technikach diagnostycznych diagnoza AHF jest nadal trudna i nieopłacalna.

Pomiar pojemności minutowej serca (CO) służy do oceny ogólnej czynności serca, a zmiany w CO mogą być wykorzystywane do identyfikacji zmian w stanie hemodynamicznym pacjenta.

złotym standardem pomiaru CO jest cewnikowanie termodylucyjne, jednak jest to technika inwazyjna, która stwarza ryzyko dla pacjenta.

Kardiografia impedancyjna (ICG) jest nieinwazyjną metodą pomiaru CO. Wykonuje się ją poprzez przykładanie niewielkiego prądu elektrycznego do klatki piersiowej oraz poprzez elektrody umieszczone na szyi i bokach.

pulsacyjny przepływ krwi powoduje wahania prądu, a urządzenie oblicza CO na podstawie przebiegu impedancji.

W praktyce badacze podłączają urządzenie „BIOPAC” za pomocą czterech elektrod, które badacze umieszczają na podstawie szyi (tylna twarz) i na podstawie klatki piersiowej (tylna twarz).

Rejestracja EKG wykonywana jest jednocześnie z dwoma innymi elektrodami umieszczonymi na prawej kończynie górnej i lewej kończynie dolnej.

Oprócz wykrywania prądu elektrycznego i EKG, dźwięki serca są rejestrowane za pomocą czujnika umieszczonego w miejscu zastawki mitralnej.

Różne krzywe są wyświetlane jednocześnie i przechowywane do analizy. Badanych najpierw ułożono w pozycji półsiedzącej pod kątem 30°, a po 5 minutach wykonano pomiar pojemności minutowej serca. (CO1)

Drugi pomiar pojemności minutowej serca wykonywano po 5 minutach siedzenia. (C02)

Następnie pacjentów układano w pozycji wyjściowej i po dodatkowych 5 minutach wykonywano pomiary pojemności minutowej serca. (CO1')

Trzeci zestaw pomiarów uzyskano podczas biernego unoszenia nóg pod kątem 45° w ciągu 1 do 2 minut. (CO3)

Następnie pacjentów układano w pozycji wyjściowej i po dodatkowych 5 minutach wykonywano pomiary pojemności minutowej serca. (CO1'')

Podczas próby Valsalvy badacze wykonali czwarty pomiar pojemności minutowej serca. (CO4)

Następnie pacjentów układano w pozycji wyjściowej i po dodatkowych 5 minutach wykonywano pomiary pojemności minutowej serca. (CO1''')

Dynamiczne zmiany bioimpedancji mierzonej CO przy użyciu interwencji niefarmakologicznych (pozycja siedząca, bierne unoszenie nóg i manewr Valsalvy) mogą być wykorzystywane do wykrywania AHF u pacjentów przyjmowanych na SOR z powodu duszności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Emergency department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • nieurazowa ostra duszność

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat,
  • zatrzymanie oddechu krążeniowego,
  • śpiączka,
  • zaszokować,
  • potrzeba leków inotropowych lub wazoaktywnych,
  • mechaniczna wentylacja,
  • ciężkie i utrzymujące się zaburzenia rytmu,
  • ciężka choroba zastawki mitralnej,
  • ciężkie nadciśnienie płucne
  • niewydolność nerek z kreatyniną >150 μmol/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z ostrą dusznością

pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z dusznością o ostrym początku są oceniani pod kątem ostrej niewydolności serca przy użyciu technologii bioimpedancji (system BIOPAC) do pomiaru pojemności minutowej serca w różnych sytuacjach klinicznych.

PO PIERWSZE: pojemność minutowa serca (CO) jest mierzona w pozycji odniesienia. Pomiędzy każdym krokiem pacjenta układano w pozycji referencyjnej na 5 minut.
Inny: Pozycja referencyjna
Pacjent jest układany w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni na 5 minut
Inne nazwy:
  • pozycja podstawowa
Eksperymentalny: pozycja siedząca
pacjent układany jest w pozycji siedzącej i mierzymy pojemność minutową serca systemem BIOPAC (pacjent układany jest w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni przez 1 do 2 minut, następnie 5 minut później mierzony jest CO2)
Inny: Pozycja referencyjna
Pacjent jest układany w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni na 5 minut
Inne nazwy:
  • pozycja podstawowa
Inny: Manewr Valsalvy
pacjenci proszeni są o wykonanie manewru Valsalvy poprzez wykonanie wymuszonego wdechu w manometr przez 30 sekund, a podczas tego testu oblicza się CO.
Inny: bierny manewr podnoszenia nóg
wykonujemy bierne unoszenie nogi i mierzymy pojemność minutową serca systemem BIOPAC (unoszenie bierne pod kątem 45 stopni odbywało się przez 1 do 2 minut, a podczas manewru mierzono CO).
Eksperymentalny: bierny manewr podnoszenia nóg
wykonujemy bierne unoszenie nogi i mierzymy pojemność minutową serca systemem BIOPAC (unoszenie bierne pod kątem 45 stopni odbywało się przez 1 do 2 minut, a 5 minut później mierzono CO2).
Inny: Pozycja referencyjna
Pacjent jest układany w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni na 5 minut
Inne nazwy:
  • pozycja podstawowa
Inny: Manewr Valsalvy
pacjenci proszeni są o wykonanie manewru Valsalvy poprzez wykonanie wymuszonego wdechu w manometr przez 30 sekund, a podczas tego testu oblicza się CO.
Inny: pozycja siedząca
pacjenta umieszcza się w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni na 1 do 2 minut, a następnie mierzy się CO
Eksperymentalny: Manewr Valsalvy
pacjent został poproszony o wykonanie manewru Valsalvy i pomiar pojemności minutowej serca systemem BIOPAC (pacjenci proszeni są o wykonanie manewru Valsalvy poprzez wykonanie wymuszonego wdechu w manometr przez 30 sekund i podczas tego testu wyliczane jest CO).
Inny: Pozycja referencyjna
Pacjent jest układany w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni na 5 minut
Inne nazwy:
  • pozycja podstawowa
Inny: bierny manewr podnoszenia nóg
wykonujemy bierne unoszenie nogi i mierzymy pojemność minutową serca systemem BIOPAC (unoszenie bierne pod kątem 45 stopni odbywało się przez 1 do 2 minut, a podczas manewru mierzono CO).
Inny: pozycja siedząca
pacjenta umieszcza się w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni na 1 do 2 minut, a następnie mierzy się CO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rzutu serca mierzona za pomocą ICG przed i podczas manewrów u pacjentów z ostrą dusznością pomiędzy grupami z AHF i bez AHF
Ramy czasowe: 12 godzin

Skuteczność diagnostyczną każdego manewru ocenia się, obliczając CO2 w ml/min techniką bioimpedancji i porównując wartości między pacjentami z i bez AHF oraz między wartościami wyjściowymi.

Rozpoznanie AHF opiera się na danych klinicznych, biologicznych (stężenie BNP), radiologicznych (RTG klatki piersiowej) i USG serca.
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: do 10 dni
przeżył lub ot
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYVIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na Pozycja referencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj