Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk variation av impedanskardiografi (DYVIC) som ett diagnostiskt verktyg för akut hjärtsvikt (AHF) (DYVIC)

25 juli 2021 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamic Variation of Impedance Cardiography (ICG) ett diagnostiskt verktyg för akut hjärtsvikt (AHF) på akutmottagningspatienter (ED) inlagda för akut dyspné

Dynamiska variationer av bioimpedans uppmätt hjärtminutvolym med användning av icke-farmakologisk intervention (sittställning, passiv benresning och valsalvamanöver) kan användas för att upptäcka akut hjärtsvikt hos patienter som lagts in på akuten för dyspné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut hjärtsvikt (AHF) är ett vanligt tillstånd i akuta fall och är ansvarigt för ett stort antal antagningar, komplikationer och dödsfall.

trots framsteg inom diagnostiska tekniker är AHF-diagnostik fortfarande svår och kostnadseffektiv.

Mätning av hjärtminutvolym (CO) används som ett sätt att utvärdera den globala hjärtfunktionen och förändringar i CO kan användas för att identifiera en förändring i en patients hemodynamiska status.

guldstandarden för att mäta CO är termodilutionskateterisering, men detta är en invasiv teknik som utgör en risk för patienten.

Impedanskardiografi (ICG) är en icke-invasiv metod för att mäta CO. Den utförs genom att applicera liten elektrisk ström till bröstet och genom elektroder placerade på halsen och sidorna.

det pulserande blodflödet orsakar fluktuationer i strömmen, och enheten beräknar CO från impedansvågformen.

I praktiken ansluter utredarna enheten "BIOPAC" genom att använda fyra elektroder som utredarna placerar på nackens bas (bakre ansiktet) och på basen av bröstkorgen (baksidan).

EKG-registreringen tas samtidigt med två andra elektroder placerade vid höger övre extremitet och vänster underben.

Förutom att detektera den elektriska strömmen och EKG:t registreras hjärtljud med hjälp av en sensor som placeras vid mitralisstället.

De olika kurvorna visas samtidigt och lagras för analys. Försökspersonerna placerades först i halvsittande position 30°, och efter 5 minuter hade hjärtminutvolymmätningar utförts. (CO1)

En andra hjärtminutvolymmätning utfördes efter 5 minuters sittande läge. (C02)

Patienterna placerades sedan i utgångsläget och efter ytterligare 5 minuter fick hjärtminutvolymmätningar utföras. (CO1')

En tredje uppsättning mätningar erhölls under 45° passiv benhöjning efter 1 till 2 minuter.(CO3)

Patienterna placerades sedan i utgångsläget och efter ytterligare 5 minuter fick hjärtminutvolymmätningar utföras. (CO1'')

Under en Valsalva-manöver tog utredarna den fjärde hjärtminutvolymmätningen. (CO4)

Patienterna placerades sedan i utgångsläget och efter ytterligare 5 minuter fick hjärtminutvolymmätningar utföras. (CO1''')

Dynamiska variationer av bioimpedans uppmätt CO med hjälp av icke-farmakologisk intervention (sittställning, passiv benhöjning och Valsalva-manöver) skulle kunna användas för att detektera AHF hos patienter som lades in på akutmottagningen för dyspné.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Emergency department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • icke traumatisk akut dyspné

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år,
  • hjärt-andningsstopp,
  • koma,
  • chock,
  • behov av inotropa eller vasoaktiva läkemedel,
  • mekanisk ventilation,
  • allvarliga och ihållande rytmrubbningar,
  • allvarlig mitralisklaffsjukdom,
  • allvarlig pulmonell arteriell hypertoni
  • njurinsufficiens med kreatinin>150 μmol/l.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med akut dyspné

patienter som kommer till akutmottagningen med akut dyspné bedöms för akut hjärtsvikt med hjälp av bioimpedansteknologin (BIOPAC-systemet) för att mäta hjärtminutvolymen i olika kliniska situationer.

FÖRST: hjärtminutvolymen (CO) mäts vid referenspositionen. Mellan varje steg placerades patienten i referenspositionen under 5 minuter.
Övrig: Referensposition
patienten sätts i 30 graders ryggläge under 5 minuter
Andra namn:
  • baslinjeposition
Experimentell: sittställningen
patienten sätts i sittande ställning och vi mäter hjärtminutvolymen med hjälp av BIOPAC-systemet (patienten sätts i 90 graders sittställning under 1 till 2 minuter och sedan mäts CO 5 minuter senare)
Övrig: Referensposition
patienten sätts i 30 graders ryggläge under 5 minuter
Andra namn:
  • baslinjeposition
Övrig: Valsalva manöver
Patienterna uppmanas att utföra Valsalva-manövern genom att utföra ett påtvingat slag i en manometer i 30 sekunder och CO beräknas under detta test.
Övrig: en passiv benhöjningsmanöver
vi gör en passiv benhöjning och vi mäter hjärtminutvolymen med BIOPAC-systemet (45 graders passiv benhöjning gjordes i 1 till 2 minuter och CO mättes under manövern.)
Experimentell: en passiv benhöjningsmanöver
vi gör en passiv benhöjning och vi mäter hjärtminutvolymen med BIOPAC-systemet (45 graders passiv benhöjning gjordes i 1 till 2 minuter och CO mättes under manövern 5 minuter senare.)
Övrig: Referensposition
patienten sätts i 30 graders ryggläge under 5 minuter
Andra namn:
  • baslinjeposition
Övrig: Valsalva manöver
Patienterna uppmanas att utföra Valsalva-manövern genom att utföra ett påtvingat slag i en manometer i 30 sekunder och CO beräknas under detta test.
Övrig: sittande ställning
patienten sätts i en 90 graders sittställning under 1 till 2 minuter, sedan mäts CO
Experimentell: Valsalva manöver
patienten ombads att utföra Valsalva-manövern och vi mäter hjärtminutvolymen med BIOPAC-systemet (patienter uppmanas att utföra Valsalva-manövern genom att utföra ett påtvingat slag i en manometer i 30 sekunder och CO beräknas under detta test.)
Övrig: Referensposition
patienten sätts i 30 graders ryggläge under 5 minuter
Andra namn:
  • baslinjeposition
Övrig: en passiv benhöjningsmanöver
vi gör en passiv benhöjning och vi mäter hjärtminutvolymen med BIOPAC-systemet (45 graders passiv benhöjning gjordes i 1 till 2 minuter och CO mättes under manövern.)
Övrig: sittande ställning
patienten sätts i en 90 graders sittställning under 1 till 2 minuter, sedan mäts CO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtminutvolym mätt med ICG före och under manövrar hos patienter med akut dyspné mellan AHF och icke AHF-grupper
Tidsram: 12 timmar

Den diagnostiska prestandan för varje manöver utvärderas genom att beräkna CO i ml/min med bioimpedansteknik och jämföra värdena mellan patienter med och utan AHF och mellan baslinjen.

Diagnosen av AHF baseras på kliniska, biologiska (BNP-nivåer), radiologiska (röntgenröntgen) och hjärtultraljudsdata.
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död på sjukhus
Tidsram: upp till 10 dagar
överlevare eller ,ot
upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Huvudutredare: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DYVIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Referensposition

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera