Cardiografia de Variação Dinâmica de Impedância (DYVIC) como Ferramenta de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA) (DYVIC)
Cardiografia de Variação Dinâmica de Impedância (ICG) uma Ferramenta de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA) em Pacientes do Departamento de Emergência (DE) Admitidos por Dispneia Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é uma condição frequente em caráter de emergência e é responsável por um grande número de internações, complicações e óbitos.
apesar dos avanços nas técnicas diagnósticas, o diagnóstico de ICA ainda é difícil e não tem custo efetivo.
A medição do débito cardíaco (DC) é usada como uma forma de avaliar a função cardíaca global e as alterações no DC podem ser usadas para identificar uma alteração no estado hemodinâmico de um paciente.
o padrão ouro para medir o DC é o cateterismo de termodiluição, porém esta é uma técnica invasiva que oferece risco ao paciente.
A cardiografia de impedância (ICG) é um método não invasivo para medir o DC. Ela é realizada pela aplicação de uma pequena corrente elétrica no tórax e por meio de eletrodos colocados no pescoço e nas laterais.
o fluxo pulsátil de sangue causa flutuações na corrente e o dispositivo calcula CO a partir da forma de onda de impedância.
Na prática, os investigadores conectam o dispositivo "BIOPAC" por meio de quatro eletrodos que os investigadores colocam na base do pescoço (face posterior) e na base do tórax (face posterior).
O registro do ECG é feito simultaneamente com outros dois eletrodos colocados no membro superior direito e no membro inferior esquerdo.
Além de detectar a corrente elétrica e o ECG, os sons cardíacos são registrados por meio de um sensor colocado no local mitral.
As várias curvas são exibidas simultaneamente e armazenadas para análise. Os indivíduos foram inicialmente colocados na posição semi-sentada a 30° e, após 5 minutos, as medições do débito cardíaco foram realizadas. (CO1)
Uma segunda medição do débito cardíaco foi realizada após 5 min de posição sentada. (C02)
Os pacientes foram então colocados na posição inicial e, após mais 5 minutos, foram realizadas as medições do débito cardíaco. (CO1')
Um terceiro conjunto de medições foi obtido durante a elevação passiva da perna em 45° em 1 a 2 minutos. (CO3)
Os pacientes foram então colocados na posição inicial e, após mais 5 minutos, foram realizadas as medições do débito cardíaco. (CO1'')
Durante uma manobra de Valsalva, os investigadores fizeram a quarta medição do débito cardíaco. (CO4)
Os pacientes foram então colocados na posição inicial e, após mais 5 minutos, foram realizadas as medições do débito cardíaco. (CO1''')
Variações dinâmicas no CO medido por bioimpedância usando intervenção não farmacológica (posição sentada, elevação passiva da perna e manobra de Valsalva) podem ser usadas para detectar ICA em pacientes internados no pronto-socorro por dispneia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- dispneia aguda não traumática
Critério de exclusão:
- idade <18 anos,
- parada cardiorrespiratória,
- coma,
- choque,
- necessidade de drogas inotrópicas ou vasoativas,
- ventilação mecânica,
- distúrbios graves e sustentados do ritmo,
- doença grave da válvula mitral,
- hipertensão arterial pulmonar grave
- insuficiência renal com creatinina >150 μmol/l.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com dispnéia aguda
os pacientes que chegam ao pronto-socorro com dispnéia de início agudo são avaliados para insuficiência cardíaca aguda usando a tecnologia de bioimpedância (sistema BIOPAC) para medir o débito cardíaco em diferentes situações clínicas. PRIMEIRO: o débito cardíaco (DC) é medido na posição de referência. Entre cada passo o paciente foi colocado na posição de referência durante 5 minutos. |
paciente é colocado em decúbito dorsal de 30 graus durante 5 minutos
Outros nomes:
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Experimental: a posição sentada
o paciente é colocado na posição sentada e medimos o débito cardíaco pelo sistema BIOPAC (o paciente é colocado em uma posição sentada de 90 graus durante 1 a 2 minutos, então o DC é medido 5 minutos depois)
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paciente é colocado em decúbito dorsal de 30 graus durante 5 minutos
Outros nomes:
os pacientes são solicitados a realizar a manobra de Valsalva executando um golpe forçado em um manômetro por 30 segundos e o DC é calculado durante esse teste.
fazemos uma elevação passiva da perna e medimos o débito cardíaco pelo sistema BIOPAC (a elevação passiva da perna de 45 graus foi feita por 1 a 2 minutos e o DC foi medido durante a manobra).
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Experimental: uma manobra passiva de elevação da perna
fazemos uma elevação passiva da perna e medimos o débito cardíaco pelo sistema BIOPAC (a elevação passiva da perna de 45 graus foi feita por 1 a 2 minutos e o DC foi medido durante a manobra 5 minutos depois).
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paciente é colocado em decúbito dorsal de 30 graus durante 5 minutos
Outros nomes:
os pacientes são solicitados a realizar a manobra de Valsalva executando um golpe forçado em um manômetro por 30 segundos e o DC é calculado durante esse teste.
paciente é colocado em uma posição sentada de 90 graus durante 1 a 2 minutos, então o CO é medido
|
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Experimental: Manobra de Valsalva
o paciente foi solicitado a realizar a manobra de Valsalva e medimos o débito cardíaco pelo sistema BIOPAC (os pacientes são solicitados a realizar a manobra de Valsalva executando um golpe forçado em um manômetro por 30 segundos e o DC é calculado durante este teste).
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paciente é colocado em decúbito dorsal de 30 graus durante 5 minutos
Outros nomes:
fazemos uma elevação passiva da perna e medimos o débito cardíaco pelo sistema BIOPAC (a elevação passiva da perna de 45 graus foi feita por 1 a 2 minutos e o DC foi medido durante a manobra).
paciente é colocado em uma posição sentada de 90 graus durante 1 a 2 minutos, então o CO é medido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de débito cardíaco medida por ICG antes e durante as manobras em pacientes com dispneia aguda entre os grupos ICA e não ICA
Prazo: 12 horas
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O desempenho diagnóstico de cada manobra é avaliado pelo cálculo do DC em ml/min pela técnica de bioimpedância e compara os valores entre pacientes com e sem ICA e entre os valores basais. O diagnóstico de ICA é baseado em dados clínicos, biológicos (níveis de BNP), radiológicos (radiografia de tórax) e ultrassonográficos cardíacos. |
12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Em morte hospitalar
Prazo: até 10 dias
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sobrevivente ou ,ot
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até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYVIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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