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使用 Medtronic Intrepid™ TMVR 系统对严重症状性二尖瓣反流患者进行经导管二尖瓣置换术。 (APOLLO)

2026年5月15日 更新者:Medtronic Cardiovascular

使用 Medtronic Intrepid™ TMVR 系统对严重症状性二尖瓣反流患者进行经导管二尖瓣置换术 - APOLLO 试验

多中心、全球、前瞻性、非随机、介入性、上市前试验。 所有注册的受试者都会收到研究设备。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1056

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • 撤销
        • Rigshospitalet
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
        • 招聘中
        • Royal Columbian Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Razi Khan, MD
        • 首席研究员:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • 招聘中
        • Saint Paul's Hospital
        • 首席研究员:
          • David Wood, MD
        • 首席研究员:
          • Anson Cheung, MD
        • 接触:
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 首席研究员:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • 招聘中
        • Saint Michael's Hospital
        • 首席研究员:
          • Neil Fam, MD
        • 首席研究员:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • 接触:
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • 招聘中
        • Montreal Heart Insitute
        • 首席研究员:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • 首席研究员:
          • Walid Ben Ali, MD
        • 接触:
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • 首席研究员:
          • Nicolo Piazza
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Benoit de Varennes
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • 首席研究员:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • 首席研究员:
          • James Davies, MD
        • 接触:
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • 招聘中
        • Abrazo Heart Hospital
        • 首席研究员:
          • Timothy Byrne, MD
        • 首席研究员:
          • Merick Kirshner, MD
        • 接触:
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • Scripps Memorial Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Matthew Price, MD
        • 首席研究员:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 首席研究员:
          • Raj Makkar, MD
        • 首席研究员:
          • Wen Cheng, MD
        • 接触:
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 首席研究员:
          • Somjot Brar, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • 招聘中
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • 首席研究员:
          • Steven Burstein
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vaughn Starnes, MD
        • 首席研究员:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View、California、美国、94040
        • 招聘中
        • El Camino Hospital
        • 首席研究员:
          • Chad Rammohan, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco、California、美国、94118-3100
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • 首席研究员:
          • Andrew Rassi, MD
        • 首席研究员:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • 接触:
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford Hospital and Clinics
        • 首席研究员:
          • David Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Jack Boyd, MD
        • 接触:
      • Thousand Oaks、California、美国、91360-1847
        • 招聘中
        • Los Robles Regional Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Saibal Kar, MD
        • 首席研究员:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • 招聘中
        • Hartford Hospital
        • 首席研究员:
          • Talhat Azemi, MD
        • 首席研究员:
          • Sabet Hashim
        • 首席研究员:
          • Robert Hagberg
        • 接触:
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Yale New Haven Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • 首席研究员:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • MedStar Washington Hospital Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ron Waksman, MD
        • 首席研究员:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • 招聘中
        • JFK Medical Center
        • 首席研究员:
          • Mark Rothenberg, MD
        • 首席研究员:
          • Christiano Faber, MD
        • 接触:
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • 招聘中
        • Morton Plant
        • 首席研究员:
          • Lang L Lin, MD
        • 首席研究员:
          • Joshua J Rovin, MD
        • 接触:
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • HealthPark Medical Center
        • 首席研究员:
          • Murali Muppala, MD
        • 首席研究员:
          • Daniel O'Hair, MD
        • 接触:
      • Gainesville、Florida、美国、32605
        • 招聘中
        • North Florida Regional Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ilie Barb, MD
        • 首席研究员:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • 首席研究员:
          • Ruby Satpahy, MD
        • 首席研究员:
          • Nathan Bates, MD
        • 接触:
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • University of South Florida Health
        • 首席研究员:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • 首席研究员:
          • Hiram Bezerra, MD
        • 接触:
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • 招聘中
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • 首席研究员:
          • Pradeep Yadav, MD
        • 首席研究员:
          • Thourani Vinod, MD
        • 接触:
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • 招聘中
        • Emory University
        • 首席研究员:
          • Adam Greenbaum, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Hussam Suradi, MD
        • 首席研究员:
          • Antone Tatooles, MD
        • 接触:
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Charles Davidson, MD
        • 首席研究员:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • 接触:
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • 首席研究员:
          • Atul Chawla, MD
        • 首席研究员:
          • Bart Jenson, MD
        • 接触:
        • 接触:
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center
        • 首席研究员:
          • Mark Wiley, MD
        • 首席研究员:
          • Emmanuel Daon, MD
        • 接触:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • The Johns Hopkins Hospital
        • 首席研究员:
          • Rani Hasan, MD
        • 首席研究员:
          • Hamza Aziz, MD
        • 接触:
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 完全的
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 首席研究员:
          • Ashraf Sabe, MD
        • 首席研究员:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • 接触:
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 首席研究员:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • 首席研究员:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • 接触:
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 首席研究员:
          • David Liu, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan Health System
        • 首席研究员:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • 首席研究员:
          • Steven Bolling, MD
        • 接触:
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • 招聘中
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • 首席研究员:
          • Theodore Schreiber, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health
        • 首席研究员:
          • William Merhi, MD
        • 首席研究员:
          • Stephane Leung, MD
        • 接触:
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott Northwestern Hospital
        • 首席研究员:
          • Vinayak Bapat, MD
        • 首席研究员:
          • Mario Goessl, MD
        • 接触:
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • 首席研究员:
          • Gregory Helmer, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110-1003
        • 招聘中
        • Barnes-Jewish Hospital
        • 首席研究员:
          • Alan Zajarias, MD
        • 首席研究员:
          • Puja Kachroo, MD
        • 接触:
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59802-4008
        • 招聘中
        • Providence St Patrick
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Daniel Spoon, MD
        • 首席研究员:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 首席研究员:
          • Philippe Genereux, MD
        • 首席研究员:
          • John Brown, MD
        • 接触:
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • 招聘中
        • Jersey Shore University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Matthew Saybolt
        • 接触:
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • 招聘中
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bruce Rutkin, MD
        • 首席研究员:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola、New York、美国、11501
        • 主动,不招人
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Medical Center
        • 首席研究员:
          • Matthew Williams, MD
        • 首席研究员:
          • Cezar Staniloae, MD
        • 接触:
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • The Mount Sinai Hospital
        • 首席研究员:
          • Samin Sharma, MD
        • 首席研究员:
          • David Adams, MD
        • 接触:
      • New York、New York、美国、10467-2401
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
        • 首席研究员:
          • Azeem Latib, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Susheel Kodali, MD
        • 首席研究员:
          • Isaac George, MD
        • 接触:
      • Roslyn、New York、美国、11576
        • 招聘中
        • Saint Francis Hospital
        • 首席研究员:
          • George Petrossian, MD
        • 首席研究员:
          • Newell Robinson, MD
        • 接触:
        • 接触:
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 撤销
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219-2906
        • 招聘中
        • The Christ Hospital
        • 首席研究员:
          • Geoffrey Answini, MD
        • 首席研究员:
          • Puvi Seshiah, MD
        • 接触:
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 首席研究员:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 首席研究员:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • 首席研究员:
          • Bryan Whitson, MD
        • 接触:
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Steven Yakubov, MD
        • 首席研究员:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • 招聘中
        • Integris Baptist Medical Center
        • 首席研究员:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • 首席研究员:
          • Craig Elkins, MD
        • 接触:
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Brandon Jones, MD
        • 首席研究员:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • 首席研究员:
          • Firas Zahr, MD
        • 首席研究员:
          • Howard Song, MD
        • 接触:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17101
        • 招聘中
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • 首席研究员:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • 首席研究员:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • 接触:
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • UPMC Presbyterian
        • 首席研究员:
          • Conrad Smith, MD
        • 接触:
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • 招聘中
        • Lankenau Medical Center
        • 首席研究员:
          • Basel Ramlawi, MD
        • 首席研究员:
          • Scott S Goldman, MD
        • 首席研究员:
          • William W Gray, MD
        • 接触:
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Colin Barker, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78756
        • 招聘中
        • Heart Hospital of Austin
        • 首席研究员:
          • John Moscona, MD
        • 首席研究员:
          • Faraz Kerendi, MD
        • 接触:
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • 首席研究员:
          • James Park, MD
        • 首席研究员:
          • Brandon Hill, MD
        • 接触:
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 撤销
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 首席研究员:
          • Richard Smalling, MD
        • 首席研究员:
          • Anthony Estrera, MD
        • 接触:
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Hospital
        • 首席研究员:
          • Neal Kleiman, MD
        • 首席研究员:
          • Michael Reardon, MD
        • 接触:
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • 首席研究员:
          • Guilherme Silva, MD
        • 首席研究员:
          • Joseph Coselli, MD
        • 接触:
      • Plano、Texas、美国、75093
        • 招聘中
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • 首席研究员:
          • Molly Szerlip, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Methodist Hospital
        • 首席研究员:
          • Jorge Alvarez, MD
        • 首席研究员:
          • James Garrison, MD
        • 接触:
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401-1473
        • 招聘中
        • The University of Vermont Medical Center
        • 首席研究员:
          • Harold Dauerman, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 招聘中
        • University of Virginia Medical Center
        • 首席研究员:
          • John Saxon, MD
        • 首席研究员:
          • Leora Yarboro, MD
        • 接触:
      • Fairfax、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • Inova Fairfax Hospital
        • 首席研究员:
          • Shahram Yazdani, MD
        • 首席研究员:
          • Eric Sarin, MD
        • 接触:
      • Norfolk、Virginia、美国、23507-1904
        • 招聘中
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • 首席研究员:
          • Matthew Summers, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • 撤销
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Jason Foerst, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • 主动,不招人
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 撤销
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • 首席研究员:
          • Christine Chung, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Philip Huber, MD
        • 首席研究员:
          • Matthew Forrester, MD
        • 接触:
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • 招聘中
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • 首席研究员:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • 首席研究员:
          • William Fischer, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 中度至重度或重度症状性二尖瓣反流
  • 在二尖瓣治疗方面经验丰富的当地多学科心脏团队一致认为该受试者不适合接受经批准的经导管修复或常规二尖瓣介入治疗

排除标准:

  • 目前植入装置的先前经导管二尖瓣手术
  • 解剖禁忌症
  • 抑制性二尖瓣环钙化
  • 左心室射血分数
  • 需要紧急或紧急手术
  • 血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主要队列- TMVR
使用美敦力经导管二尖瓣置换系统 (TMVR) 治疗二尖瓣反流
二尖瓣置换术
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) 二尖瓣置换术
实验性的:二尖瓣环钙化
使用美敦力经导管二尖瓣置换系统 (TMVR) 治疗二尖瓣反流
二尖瓣置换术
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) 二尖瓣置换术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要队列
大体时间:1年
全因死亡率或心力衰竭住院的综合
1年
MAC队列
大体时间:1年
全因死亡率
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
纽约心脏协会等级变化
大体时间:30天
NYHA 级别的变化
30天
二尖瓣反流程度的超声心动图评估
大体时间:1年
超声心动图测量
1年
心血管住院
大体时间:1年
心血管住院
1年
全因死亡率,中风,急性肾脏损伤,通风延长,深层伤口感染,重新手术或再干预以及重大出血
大体时间:30天或出院(以较晚者为准)
合成的
30天或出院(以较晚者为准)
二尖瓣反流的程度
大体时间:6个月
通过超声心动图测量
6个月
改善生活质量
大体时间:3个月(KCCQ)
由KCCQ测量
3个月(KCCQ)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Adams, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 学习椅:Michael Mack, MD、Baylor Scott & White Hospital
  • 首席研究员:Martin Leon, MD、New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月23日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2036年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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