Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkateter mitralklaffbyte med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos patienter med allvarliga symtomatiska mitrala uppstötningar. (APOLLO)

15 maj 2026 uppdaterad av: Medtronic Cardiovascular

Transkateter mitralklaffbyte med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos patienter med allvarliga symtomatiska mitrala uppstötningar - APOLLO-prövning

Multicenter, global, prospektiv, icke-randomiserad, interventionell, förmarknadsförsök. Alla ämnen som är inskrivna med får studieapparaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1056

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Indragen
        • Rigshospitalet
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Huvudutredare:
          • James Davies, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Rekrytering
        • Abrazo Heart Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy Byrne, MD
        • Huvudutredare:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Price, MD
        • Huvudutredare:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Raj Makkar, MD
        • Huvudutredare:
          • Wen Cheng, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Somjot Brar, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Rekrytering
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Steven Burstein
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Huvudutredare:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Rekrytering
        • El Camino Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118-3100
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew Rassi, MD
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Huvudutredare:
          • David Lee, MD
        • Huvudutredare:
          • Jack Boyd, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360-1847
        • Rekrytering
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Saibal Kar, MD
        • Huvudutredare:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Rekrytering
        • Hartford Hospital
        • Huvudutredare:
          • Talhat Azemi, MD
        • Huvudutredare:
          • Sabet Hashim
        • Huvudutredare:
          • Robert Hagberg
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Huvudutredare:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ron Waksman, MD
        • Huvudutredare:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Rekrytering
        • JFK Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Huvudutredare:
          • Christiano Faber, MD
        • Kontakt:
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Morton Plant
        • Huvudutredare:
          • Lang L Lin, MD
        • Huvudutredare:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Rekrytering
        • HealthPark Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Murali Muppala, MD
        • Huvudutredare:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Rekrytering
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ilie Barb, MD
        • Huvudutredare:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Huvudutredare:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Huvudutredare:
          • Nathan Bates, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida Health
        • Huvudutredare:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Huvudutredare:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Rekrytering
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Huvudutredare:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Huvudutredare:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Huvudutredare:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Hussam Suradi, MD
        • Huvudutredare:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles Davidson, MD
        • Huvudutredare:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Atul Chawla, MD
        • Huvudutredare:
          • Bart Jenson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Wiley, MD
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rani Hasan, MD
        • Huvudutredare:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Avslutad
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Huvudutredare:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Huvudutredare:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Huvudutredare:
          • David Liu, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health System
        • Huvudutredare:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Huvudutredare:
          • Steven Bolling, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Huvudutredare:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health
        • Huvudutredare:
          • William Merhi, MD
        • Huvudutredare:
          • Stephane Leung, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Huvudutredare:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Huvudutredare:
          • Mario Goessl, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Huvudutredare:
          • Gregory Helmer, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1003
        • Rekrytering
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alan Zajarias, MD
        • Huvudutredare:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802-4008
        • Rekrytering
        • Providence St Patrick
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Spoon, MD
        • Huvudutredare:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Morristown Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Philippe Genereux, MD
        • Huvudutredare:
          • John Brown, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Rekrytering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Matthew Saybolt
        • Kontakt:
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Huvudutredare:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Matthew Williams, MD
        • Huvudutredare:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • The Mount Sinai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Samin Sharma, MD
        • Huvudutredare:
          • David Adams, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10467-2401
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Azeem Latib, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Susheel Kodali, MD
        • Huvudutredare:
          • Isaac George, MD
        • Kontakt:
      • Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
        • Rekrytering
        • Saint Francis Hospital
        • Huvudutredare:
          • George Petrossian, MD
        • Huvudutredare:
          • Newell Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Indragen
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219-2906
        • Rekrytering
        • The Christ Hospital
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Huvudutredare:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter
        • Huvudutredare:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Huvudutredare:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Rekrytering
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Yakubov, MD
        • Huvudutredare:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Rekrytering
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Huvudutredare:
          • Craig Elkins, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brandon Jones, MD
        • Huvudutredare:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Firas Zahr, MD
        • Huvudutredare:
          • Howard Song, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17101
        • Rekrytering
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Huvudutredare:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Huvudutredare:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • UPMC Presbyterian
        • Huvudutredare:
          • Conrad Smith, MD
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Rekrytering
        • Lankenau Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Huvudutredare:
          • Scott S Goldman, MD
        • Huvudutredare:
          • William W Gray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Colin Barker, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Rekrytering
        • Heart Hospital of Austin
        • Huvudutredare:
          • John Moscona, MD
        • Huvudutredare:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Rekrytering
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Huvudutredare:
          • James Park, MD
        • Huvudutredare:
          • Brandon Hill, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Indragen
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Huvudutredare:
          • Richard Smalling, MD
        • Huvudutredare:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Neal Kleiman, MD
        • Huvudutredare:
          • Michael Reardon, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Guilherme Silva, MD
        • Huvudutredare:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Rekrytering
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Huvudutredare:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Methodist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Huvudutredare:
          • James Garrison, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-1473
        • Rekrytering
        • The University of Vermont Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John Saxon, MD
        • Huvudutredare:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Rekrytering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Huvudutredare:
          • Eric Sarin, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507-1904
        • Rekrytering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Matthew Summers, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Indragen
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Rekrytering
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jason Foerst, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Indragen
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Rekrytering
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Philip Huber, MD
        • Huvudutredare:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Huvudutredare:
          • William Fischer, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Rekrytering
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Razi Khan, MD
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytering
        • Saint Paul's Hospital
        • Huvudutredare:
          • David Wood, MD
        • Huvudutredare:
          • Anson Cheung, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytering
        • Saint Michael's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Neil Fam, MD
        • Huvudutredare:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrytering
        • Montreal Heart Insitute
        • Huvudutredare:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Huvudutredare:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nicolo Piazza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benoit de Varennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår eller svår symtomatisk mitralisuppstötning
  • Lokalt multidisciplinärt hjärtteam med erfarenhet av mitralisklaffbehandlingar håller med om att patienten är olämplig för behandling med godkänd transkateterreparation eller konventionell mitralisklaffintervention

Exklusions kriterier:

  • tidigare transkateter mitralklaffprocedur med anordning implanterad för närvarande
  • anatomiska kontraindikationer
  • oöverkomlig mitralis ringformig förkalkning
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion
  • behov av akut eller akut operation
  • hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primär kohort- TMVR
Behandling av mitralisuppstötningar med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
mitralklaffbyte
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralklaffbyte
Experimentell: Mitral ringformig förkalkning -TMVR
Behandling av mitralisuppstötningar med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
mitralklaffbyte
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralklaffbyte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärkohort
Tidsram: 1 år
Sammansättning av dödlighet av alla orsaker eller sjukhusinläggning
1 år
Mac Cohort
Tidsram: 1 år
Dödlighet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i New York Heart Association-klass
Tidsram: 30 dagar
förändring i NYHA-klassen
30 dagar
Ekokardiografiska bedömningar av grad av mitralisklaffuppstötningar
Tidsram: 1 år
mätt med ekokardiografi
1 år
Kardiovaskulära sjukhusinläggningar
Tidsram: 1 år
kardiovaskulära sjukhusinläggningar
1 år
Dödlighet av alla orsaker, inaktiverande stroke, akut njurskada, långvarig ventilation, djup sårinfektion, reoperation eller återintervion och större blödning
Tidsram: 30 dagar eller sjukhusutsläpp (beroende på vad som är senare)
Sammansatt
30 dagar eller sjukhusutsläpp (beroende på vad som är senare)
Mitral regurgitation
Tidsram: 6 månader
uppmätt med ekokardiografi
6 månader
Livskvalitetsförbättring
Tidsram: 3 månader (KCCQ)
mätt med KCCQ
3 månader (KCCQ)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Utredare

  • Huvudutredare: David Adams, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Studiestol: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Huvudutredare: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDT17022TMV001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitralklaffsuppstötningar

Kliniska prövningar på Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera