Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkatéteres mitrális szelepcsere a Medtronic Intrepid™ TMVR rendszerrel súlyos, szimptomatikus mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél. (APOLLO)

2024. március 25. frissítette: Medtronic Cardiovascular

Transzkatéteres mitrális szelepcsere a Medtronic Intrepid™ TMVR rendszerrel súlyos, szimptomatikus mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél – APOLLO vizsgálat

Többközpontú, globális, prospektív, nem randomizált, intervenciós, forgalomba hozatal előtti próba. Minden beiratkozott alany megkapja a vizsgálati eszközt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Visszavont
        • Rigshospitalet
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama Birmingham (UAB)
        • Kutatásvezető:
          • Mustafa Ahmed
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Toborzás
        • Abrazo Heart Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Byrne, MD
        • Kutatásvezető:
          • Merick Kirshner, MD
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Price, MD
        • Kutatásvezető:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Saibal Kar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Raj Makkar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Danny Ramzy, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Somjot Brar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Blanding Jones, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • Keck Hospital of the University of Southern California
        • Kutatásvezető:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • Toborzás
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Steven Burstein
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Toborzás
        • El Camino
        • Kutatásvezető:
          • Chad Rammohan, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118-3100
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Rassi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ahmad Sheikh, MD
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Kutatásvezető:
          • David Lee, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jack Boyd, MD
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360-1847
        • Toborzás
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Saibal Kar
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Toborzás
        • Hartford Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Talhat Azemi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sabet Hashim
        • Kutatásvezető:
          • Robert Hagberg
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John K Forrest, MD
        • Kutatásvezető:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kutatásvezető:
          • Ron Waksman, MD
        • Kutatásvezető:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • Toborzás
        • JFK Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Kutatásvezető:
          • Marcos Nores, MD
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Toborzás
        • Morton Plant
        • Kutatásvezető:
          • Lang L Lin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joshua J Rovin, MD
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • HealthPark Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Murali Muppala, MD
        • Kutatásvezető:
          • Michael DeFrain, MD
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • Toborzás
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ilie Barb, MD
        • Kutatásvezető:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • Ruby Satpahy
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kutatásvezető:
          • Hiram Bezerra
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Toborzás
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Kutatásvezető:
          • Thourani Vinod, MD
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kutatásvezető:
          • Adam Greenbaum
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Hussam Suradi, MD
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chris S Malaisrie, MD
        • Kutatásvezető:
          • Charles Davidson, MD
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Atul Chawla, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bart Jenson, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • The University of Kansas Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mark Wiley, MD
        • Kutatásvezető:
          • Emmanuel Daon, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark M Vesely, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bradley Taylor, MD
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jon Resar, MD
        • Kutatásvezető:
          • James Gammie, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mark Cunningham, MD
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Kutatásvezető:
          • Serguei Melnitchouk, MD
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Laham Roger
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Health System
        • Kutatásvezető:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Kutatásvezető:
          • Steven Bolling, MD
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Ascension St. John Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Theodore Schreiber
        • Kutatásvezető:
          • Sanjay Batra
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health Hospital
        • Kutatásvezető:
          • William Merhi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Stephane Leung Wai Sang, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
        • Kutatásvezető:
          • Gregory Helmer
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Paul Sorajja
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1003
        • Toborzás
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alan Zajarias, MD
        • Kutatásvezető:
          • Puja Kachroo, MD
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802-4008
        • Toborzás
        • Providence St Patrick
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Spoon
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Philippe Genereux, MD
        • Kutatásvezető:
          • John Brown, MD
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Toborzás
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Saybolt
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • North Shore University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kutatásvezető:
          • Richard Schwartz, MD
        • Kutatásvezető:
          • Khaled Salhab, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Medical Center/NYPH
        • Kutatásvezető:
          • Susheel Kodali, MD
        • Kutatásvezető:
          • Isaac George, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Williams, MD
        • Kutatásvezető:
          • Cezar Staniloae, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • The Mount Sinai Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Samin Sharma, MD
        • Kutatásvezető:
          • David Adams, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10467-2401
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tadahisa Sugiura
      • Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
        • Toborzás
        • Saint Francis Hospital
        • Kutatásvezető:
          • George Petrossian, MD
        • Kutatásvezető:
          • Newell Robinson, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • J. Kevin Harrison, MD
        • Kutatásvezető:
          • Carmelo Milano, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2906
        • Toborzás
        • The Christ Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Choo, MD
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey Answini, MD
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kutatásvezető:
          • Alan Markowitz, MD
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bryan Whitson, MD
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Toborzás
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Steven Yakubov, MD
        • Kutatásvezető:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Toborzás
        • Integris Baptist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jill Fife
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Kutatásvezető:
          • Craig Elkins, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kutatásvezető:
          • Firas Zahr, MD
        • Kutatásvezető:
          • Howard Song, MD
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ethan Korngold, MD
        • Kutatásvezető:
          • Eric Kirker, MD
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17101
        • Toborzás
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Kutatásvezető:
          • Hemal Gada, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mubashir Mumtaz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
        • Kutatásvezető:
          • Ibrahim Sultan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Conrad Smith, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Toborzás
        • Lankenau Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Scott S Goldman, MD
        • Kutatásvezető:
          • William W Gray, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ashish Shah, MD
        • Kutatásvezető:
          • Colin Barker, MD
        • Kutatásvezető:
          • Brian Lindman, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
        • Toborzás
        • Heart Hospital of Austin
        • Kutatásvezető:
          • Juhana Karha, MD
        • Kutatásvezető:
          • Faraz Kerendi, MD
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kutatásvezető:
          • James Park
        • Kutatásvezető:
          • Brandon Hill
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Visszavont
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kutatásvezető:
          • Richard Smalling, MD
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Estrera, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Neal Kleiman, MD
        • Kutatásvezető:
          • Michael Reardon, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Guilherme Silva, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Coselli, MD
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White Health (The Heart Hospital Baylor Plano)
        • Kutatásvezető:
          • Molly Szerlip
        • Kutatásvezető:
          • Robert Smith
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Kutatásvezető:
          • Brent New, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-1473
        • Toborzás
        • The University of Vermont Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Harold Dauerman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Scott Lim, MD
        • Kutatásvezető:
          • Leora Yarboro, MD
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Kutatásvezető:
          • Eric Sarin, MD
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1904
        • Toborzás
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Summers, MD
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Visszavont
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jason Foerst, MD
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Aktív, nem toborzó
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kutatásvezető:
          • James McCabe
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Visszavont
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Philip Huber, MD
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Forrester, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Kutatásvezető:
          • Eric Weiss, MD
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Toborzás
        • Royal Columbian Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Khan Razi
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Toborzás
        • St. Paul's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Wood David
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Neil Fam
        • Kutatásvezető:
          • Gianluigi Bisleri
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Czarnecki
        • Kutatásvezető:
          • Gideon Cohen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Toborzás
        • Montreal Heart Insitute
        • Kutatásvezető:
          • Anita Asgar
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Nicolo Piazza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó mitrális regurgitáció
  • A mitrális billentyű terápiákban jártas helyi multidiszciplináris szívcsapat egyetért abban, hogy az alany nem alkalmas jóváhagyott transzkatéteres javítással vagy hagyományos mitrális billentyű beavatkozással történő kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • korábbi transzkatéteres mitrális billentyű eljárás a jelenleg beültetett eszközzel
  • anatómiai ellenjavallatok
  • tiltó mitralis gyűrűs meszesedés
  • bal kamrai ejekciós frakció
  • sürgős vagy sürgős műtétre van szükség
  • hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsődleges kohorsz – TMVR
Mitrális regurgitáció kezelése Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) rendszerrel
mitrális billentyű csere
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitrális billentyű csere
Kísérleti: Mitrális gyűrűs meszesedés -TMVR
Mitrális regurgitáció kezelése Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) rendszerrel
mitrális billentyű csere
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitrális billentyű csere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges kohorsz
Időkeret: 1 év
minden okból bekövetkezett halálozás vagy szívelégtelenség kórházi kezelés 30 nap után vagy KCCQ javulás < 10 összetett
1 év
MAC kohorsz
Időkeret: 1 év
minden ok miatti halálozás
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, fogyatékosságot okozó stroke, akut vesekárosodás, hosszan tartó lélegeztetés, mély sebfertőzés, reoperáció vagy újrabeavatkozás és jelentős vérzés
Időkeret: 30 nap vagy kórházi elbocsátás (amelyik később van)
Összetett
30 nap vagy kórházi elbocsátás (amelyik később van)
Változás a New York-i Szívszövetség osztályában
Időkeret: 30 nap
változás a NYHA osztályban
30 nap
Életminőség javítása
Időkeret: 30 nap (SF-12) és 3 hónap (KCCQ)
SF-12-vel és KCCQ-val mérve
30 nap (SF-12) és 3 hónap (KCCQ)
A mitrális billentyű regurgitáció mértékének echokardiográfiás értékelése
Időkeret: 1 év
echokardiográfiával mérve
1 év
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 1 év
szív- és érrendszeri kórházi kezelések
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Tanulmányi szék: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Kutatásvezető: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű regurgitáció

3
Iratkozz fel