- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03242642
Transzkatéteres mitrális szelepcsere a Medtronic Intrepid™ TMVR rendszerrel súlyos, szimptomatikus mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél. (APOLLO)
2024. március 25. frissítette: Medtronic Cardiovascular
Transzkatéteres mitrális szelepcsere a Medtronic Intrepid™ TMVR rendszerrel súlyos, szimptomatikus mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél – APOLLO vizsgálat
Többközpontú, globális, prospektív, nem randomizált, intervenciós, forgalomba hozatal előtti próba.
Minden beiratkozott alany megkapja a vizsgálati eszközt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Wilder Fredrickson
- Telefonszám: 612-469-1749
- E-mail: rs.tmvrpivotaltrial@medtronic.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Visszavont
- Rigshospitalet
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- University of Alabama Birmingham (UAB)
-
Kutatásvezető:
- Mustafa Ahmed
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Toborzás
- Abrazo Heart Hospital
-
Kutatásvezető:
- Timothy Byrne, MD
-
Kutatásvezető:
- Merick Kirshner, MD
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Scripps Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Matthew Price, MD
-
Kutatásvezető:
- Scott Brewster, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Saibal Kar, MD
-
Kutatásvezető:
- Raj Makkar, MD
-
Kutatásvezető:
- Danny Ramzy, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Somjot Brar, MD
-
Kutatásvezető:
- Blanding Jones, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Keck Hospital of the University of Southern California
-
Kutatásvezető:
- Vaughn Starnes, MD
-
Kutatásvezető:
- Ray Vern Matthews, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Toborzás
- PIH Health Good Samaritan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Steven Burstein
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Toborzás
- El Camino
-
Kutatásvezető:
- Chad Rammohan, MD
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118-3100
- Toborzás
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Andrew Rassi, MD
-
Kutatásvezető:
- Ahmad Sheikh, MD
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kutatásvezető:
- David Lee, MD
-
Kutatásvezető:
- Jack Boyd, MD
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360-1847
- Toborzás
- Los Robles Regional Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Saibal Kar
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Toborzás
- Hartford Hospital
-
Kutatásvezető:
- Talhat Azemi, MD
-
Kutatásvezető:
- Sabet Hashim
-
Kutatásvezető:
- Robert Hagberg
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Toborzás
- Yale New Haven Hospital
-
Kutatásvezető:
- John K Forrest, MD
-
Kutatásvezető:
- Prashanth Vallabhajosyula, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kutatásvezető:
- Ron Waksman, MD
-
Kutatásvezető:
- Christian Shults, MD
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- Toborzás
- JFK Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Mark Rothenberg, MD
-
Kutatásvezető:
- Marcos Nores, MD
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Toborzás
- Morton Plant
-
Kutatásvezető:
- Lang L Lin, MD
-
Kutatásvezető:
- Joshua J Rovin, MD
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Toborzás
- HealthPark Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Murali Muppala, MD
-
Kutatásvezető:
- Michael DeFrain, MD
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
- Toborzás
- North Florida Regional Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ilie Barb, MD
-
Kutatásvezető:
- Charles Klodell, MD
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Toborzás
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Kutatásvezető:
- Ruby Satpahy
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Toborzás
- University of South Florida
-
Kutatásvezető:
- Hiram Bezerra
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Toborzás
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Kutatásvezető:
- Pradeep Yadav, MD
-
Kutatásvezető:
- Thourani Vinod, MD
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Toborzás
- Emory University
-
Kutatásvezető:
- Adam Greenbaum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Hussam Suradi, MD
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chris S Malaisrie, MD
-
Kutatásvezető:
- Charles Davidson, MD
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Toborzás
- Mercy Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Atul Chawla, MD
-
Kutatásvezető:
- Bart Jenson, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- The University of Kansas Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mark Wiley, MD
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel Daon, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Mark M Vesely, MD
-
Kutatásvezető:
- Bradley Taylor, MD
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- The Johns Hopkins Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jon Resar, MD
-
Kutatásvezető:
- James Gammie, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Brigham and Women's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Pinak Bipin Shah, MD
-
Kutatásvezető:
- Mark Cunningham, MD
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ignacio Inglessis, MD
-
Kutatásvezető:
- Serguei Melnitchouk, MD
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Laham Roger
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan Health System
-
Kutatásvezető:
- Stanley Chetcuti, MD
-
Kutatásvezető:
- Steven Bolling, MD
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Toborzás
- Ascension St. John Hospital
-
Kutatásvezető:
- Theodore Schreiber
-
Kutatásvezető:
- Sanjay Batra
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Spectrum Health Hospital
-
Kutatásvezető:
- William Merhi, MD
-
Kutatásvezető:
- Stephane Leung Wai Sang, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Kutatásvezető:
- Gregory Helmer
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Toborzás
- Abbott Northwestern Hospital
-
Kutatásvezető:
- Paul Sorajja
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1003
- Toborzás
- Barnes-Jewish Hospital
-
Kutatásvezető:
- Alan Zajarias, MD
-
Kutatásvezető:
- Puja Kachroo, MD
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802-4008
- Toborzás
- Providence St Patrick
-
Kutatásvezető:
- Daniel Spoon
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Toborzás
- Morristown Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Philippe Genereux, MD
-
Kutatásvezető:
- John Brown, MD
-
Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Toborzás
- Jersey Shore University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Matthew Saybolt
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Toborzás
- North Shore University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bruce Rutkin, MD
-
Kutatásvezető:
- Sheel Vatsia, MD
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Toborzás
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kutatásvezető:
- Richard Schwartz, MD
-
Kutatásvezető:
- Khaled Salhab, MD
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University Medical Center/NYPH
-
Kutatásvezető:
- Susheel Kodali, MD
-
Kutatásvezető:
- Isaac George, MD
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Matthew Williams, MD
-
Kutatásvezető:
- Cezar Staniloae, MD
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- The Mount Sinai Hospital
-
Kutatásvezető:
- Samin Sharma, MD
-
Kutatásvezető:
- David Adams, MD
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10467-2401
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Tadahisa Sugiura
-
Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
- Toborzás
- Saint Francis Hospital
-
Kutatásvezető:
- George Petrossian, MD
-
Kutatásvezető:
- Newell Robinson, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- J. Kevin Harrison, MD
-
Kutatásvezető:
- Carmelo Milano, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2906
- Toborzás
- The Christ Hospital
-
Kutatásvezető:
- Joseph Choo, MD
-
Kutatásvezető:
- Geoffrey Answini, MD
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Guilherme Attizzani, MD
-
Kutatásvezető:
- Alan Markowitz, MD
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Konstantinos Boudoulas, MD
-
Kutatásvezető:
- Bryan Whitson, MD
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Toborzás
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Kutatásvezető:
- Steven Yakubov, MD
-
Kutatásvezető:
- Steven Duff, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Toborzás
- Integris Baptist Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jill Fife
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey Sparling, MD
-
Kutatásvezető:
- Craig Elkins, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health and Science University
-
Kutatásvezető:
- Firas Zahr, MD
-
Kutatásvezető:
- Howard Song, MD
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ethan Korngold, MD
-
Kutatásvezető:
- Eric Kirker, MD
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17101
- Toborzás
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
-
Kutatásvezető:
- Hemal Gada, MD
-
Kutatásvezető:
- Mubashir Mumtaz, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Kutatásvezető:
- Ibrahim Sultan, MD
-
Kutatásvezető:
- Conrad Smith, MD
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Toborzás
- Lankenau Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Basel Ramlawi, MD
-
Kutatásvezető:
- Scott S Goldman, MD
-
Kutatásvezető:
- William W Gray, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ashish Shah, MD
-
Kutatásvezető:
- Colin Barker, MD
-
Kutatásvezető:
- Brian Lindman, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Toborzás
- Heart Hospital of Austin
-
Kutatásvezető:
- Juhana Karha, MD
-
Kutatásvezető:
- Faraz Kerendi, MD
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Kutatásvezető:
- James Park
-
Kutatásvezető:
- Brandon Hill
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Visszavont
- Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kutatásvezető:
- Richard Smalling, MD
-
Kutatásvezető:
- Anthony Estrera, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Houston Methodist Hospital
-
Kutatásvezető:
- Neal Kleiman, MD
-
Kutatásvezető:
- Michael Reardon, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Guilherme Silva, MD
-
Kutatásvezető:
- Joseph Coselli, MD
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Toborzás
- Baylor Scott & White Health (The Heart Hospital Baylor Plano)
-
Kutatásvezető:
- Molly Szerlip
-
Kutatásvezető:
- Robert Smith
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Methodist Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jorge Alvarez, MD
-
Kutatásvezető:
- Brent New, MD
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-1473
- Toborzás
- The University of Vermont Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Harold Dauerman
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- University of Virginia Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Scott Lim, MD
-
Kutatásvezető:
- Leora Yarboro, MD
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Toborzás
- Inova Fairfax Hospital
-
Kutatásvezető:
- Shahram Yazdani, MD
-
Kutatásvezető:
- Eric Sarin, MD
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1904
- Toborzás
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Matthew Summers, MD
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Visszavont
- Saint Mary's Hospital/Bon Secours
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Toborzás
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jason Foerst, MD
-
Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
- Aktív, nem toborzó
- Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington
-
Kutatásvezető:
- James McCabe
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Visszavont
- The Swedish Medical Center Cherry Hill
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Toborzás
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Philip Huber, MD
-
Kutatásvezető:
- Matthew Forrester, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Toborzás
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Tanvir Bajwa, MD
-
Kutatásvezető:
- Eric Weiss, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Toborzás
- Royal Columbian Hospital
-
Kutatásvezető:
- Khan Razi
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Toborzás
- St. Paul's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Wood David
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Toborzás
- St. Michael's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Neil Fam
-
Kutatásvezető:
- Gianluigi Bisleri
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kutatásvezető:
- Andrew Czarnecki
-
Kutatásvezető:
- Gideon Cohen
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Toborzás
- Montreal Heart Insitute
-
Kutatásvezető:
- Anita Asgar
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- Glen Royal Victoria Hospital
-
Kutatásvezető:
- Nicolo Piazza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó mitrális regurgitáció
- A mitrális billentyű terápiákban jártas helyi multidiszciplináris szívcsapat egyetért abban, hogy az alany nem alkalmas jóváhagyott transzkatéteres javítással vagy hagyományos mitrális billentyű beavatkozással történő kezelésre
Kizárási kritériumok:
- korábbi transzkatéteres mitrális billentyű eljárás a jelenleg beültetett eszközzel
- anatómiai ellenjavallatok
- tiltó mitralis gyűrűs meszesedés
- bal kamrai ejekciós frakció
- sürgős vagy sürgős műtétre van szükség
- hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elsődleges kohorsz – TMVR
Mitrális regurgitáció kezelése Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) rendszerrel
|
mitrális billentyű csere
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitrális billentyű csere
|
Kísérleti: Mitrális gyűrűs meszesedés -TMVR
Mitrális regurgitáció kezelése Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) rendszerrel
|
mitrális billentyű csere
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitrális billentyű csere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elsődleges kohorsz
Időkeret: 1 év
|
minden okból bekövetkezett halálozás vagy szívelégtelenség kórházi kezelés 30 nap után vagy KCCQ javulás < 10 összetett
|
1 év
|
MAC kohorsz
Időkeret: 1 év
|
minden ok miatti halálozás
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, fogyatékosságot okozó stroke, akut vesekárosodás, hosszan tartó lélegeztetés, mély sebfertőzés, reoperáció vagy újrabeavatkozás és jelentős vérzés
Időkeret: 30 nap vagy kórházi elbocsátás (amelyik később van)
|
Összetett
|
30 nap vagy kórházi elbocsátás (amelyik később van)
|
Változás a New York-i Szívszövetség osztályában
Időkeret: 30 nap
|
változás a NYHA osztályban
|
30 nap
|
Életminőség javítása
Időkeret: 30 nap (SF-12) és 3 hónap (KCCQ)
|
SF-12-vel és KCCQ-val mérve
|
30 nap (SF-12) és 3 hónap (KCCQ)
|
A mitrális billentyű regurgitáció mértékének echokardiográfiás értékelése
Időkeret: 1 év
|
echokardiográfiával mérve
|
1 év
|
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 1 év
|
szív- és érrendszeri kórházi kezelések
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Tanulmányi szék: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
- Kutatásvezető: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDT17022TMV001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű regurgitáció
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország