Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскатетерная замена митрального клапана системой Medtronic Intrepid™ TMVR у пациентов с тяжелой симптоматической митральной регургитацией. (APOLLO)

15 мая 2026 г. обновлено: Medtronic Cardiovascular

Транскатетерная замена митрального клапана системой Medtronic Intrepid™ TMVR у пациентов с тяжелой симптоматической митральной регургитацией — исследование APOLLO

Многоцентровое, глобальное, проспективное, нерандомизированное, интервенционное, дорыночное исследование. Все зарегистрированные субъекты получают устройство для исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1056

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Отозван
        • Rigshospitalet
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Рекрутинг
        • Royal Columbian Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Razi Khan, MD
        • Главный следователь:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Рекрутинг
        • Saint Paul's Hospital
        • Главный следователь:
          • David Wood, MD
        • Главный следователь:
          • Anson Cheung, MD
        • Контакт:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Главный следователь:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Контакт:
          • Mary Li
          • Номер телефона: 416-480-6100
          • Электронная почта: mli@sri.utoronto.ca
        • Главный следователь:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • Saint Michael's Hospital
        • Главный следователь:
          • Neil Fam, MD
        • Главный следователь:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Контакт:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Рекрутинг
        • Montreal Heart Insitute
        • Главный следователь:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Главный следователь:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Контакт:
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Главный следователь:
          • Nicolo Piazza
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benoit de Varennes
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Главный следователь:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Главный следователь:
          • James Davies, MD
        • Контакт:
          • Marissa Waite
          • Номер телефона: 205-659-5660
          • Электронная почта: mwaite@uabmc.edu
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Рекрутинг
        • Abrazo Heart Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy Byrne, MD
        • Главный следователь:
          • Merick Kirshner, MD
        • Контакт:
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Scripps Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew Price, MD
        • Главный следователь:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Raj Makkar, MD
        • Главный следователь:
          • Wen Cheng, MD
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Главный следователь:
          • Somjot Brar, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Рекрутинг
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Главный следователь:
          • Steven Burstein
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Главный следователь:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Рекрутинг
        • El Camino Hospital
        • Главный следователь:
          • Chad Rammohan, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118-3100
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Главный следователь:
          • Andrew Rassi, MD
        • Главный следователь:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Контакт:
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Главный следователь:
          • David Lee, MD
        • Главный следователь:
          • Jack Boyd, MD
        • Контакт:
          • Kokil Bakshi
          • Номер телефона: 650-206-0140
          • Электронная почта: kbakshi@stanford.edu
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360-1847
        • Рекрутинг
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Saibal Kar, MD
        • Главный следователь:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Главный следователь:
          • Talhat Azemi, MD
        • Главный следователь:
          • Sabet Hashim
        • Главный следователь:
          • Robert Hagberg
        • Контакт:
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Hospital
        • Контакт:
          • Linda Levesque
          • Номер телефона: 203-737-6483
          • Электронная почта: Linda.levesque@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Главный следователь:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ron Waksman, MD
        • Главный следователь:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Рекрутинг
        • JFK Medical Center
        • Главный следователь:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Главный следователь:
          • Christiano Faber, MD
        • Контакт:
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Рекрутинг
        • Morton Plant
        • Главный следователь:
          • Lang L Lin, MD
        • Главный следователь:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Контакт:
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • HealthPark Medical Center
        • Главный следователь:
          • Murali Muppala, MD
        • Главный следователь:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Контакт:
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Рекрутинг
        • North Florida Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Danielle Murrhee
          • Номер телефона: 352-244-0208
          • Электронная почта: demurrhee@tcavi.com
        • Главный следователь:
          • Ilie Barb, MD
        • Главный следователь:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Главный следователь:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Главный следователь:
          • Nathan Bates, MD
        • Контакт:
          • Doran Byers
          • Номер телефона: 904-202-7218
          • Электронная почта: doran.byers@bmcjax.com
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • University of South Florida Health
        • Главный следователь:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Главный следователь:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Контакт:
          • Mia Eifrid
          • Номер телефона: 813-395-2194
          • Электронная почта: miaeifrid@usf.edu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Главный следователь:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Главный следователь:
          • Thourani Vinod, MD
        • Контакт:
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Главный следователь:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Hussam Suradi, MD
        • Главный следователь:
          • Antone Tatooles, MD
        • Контакт:
          • Gaurav Dhar, MD
          • Номер телефона: 312-942-5020
          • Электронная почта: gaurav_dhar@rush.edu
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Charles Davidson, MD
        • Главный следователь:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Контакт:
          • Justin Cortez
          • Номер телефона: 312-926-4000
          • Электронная почта: justin.cortez@nm.org
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Главный следователь:
          • Atul Chawla, MD
        • Главный следователь:
          • Bart Jenson, MD
        • Контакт:
          • Kendra Tuttle
          • Номер телефона: 515-235-5102
          • Электронная почта: ktuttle@iowaheart.com
        • Контакт:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Mark Wiley, MD
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Контакт:
          • Terry Christenson
          • Номер телефона: 913-588-5687
          • Электронная почта: tchristenson3@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Главный следователь:
          • Rani Hasan, MD
        • Главный следователь:
          • Hamza Aziz, MD
        • Контакт:
          • Michele Fisher
          • Номер телефона: 410-955-6839
          • Электронная почта: mfishe26@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Завершенный
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Главный следователь:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Главный следователь:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Главный следователь:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Контакт:
          • Lina Fu
          • Номер телефона: 617-643-1371
          • Электронная почта: lfu2@partners.org
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Главный следователь:
          • David Liu, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health System
        • Главный следователь:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Главный следователь:
          • Steven Bolling, MD
        • Контакт:
          • Keoni Fordham
          • Номер телефона: 734-763-6551
          • Электронная почта: fordham@med.umich.edu
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Главный следователь:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Контакт:
          • Renee Bess
          • Номер телефона: 313-343-4811
          • Электронная почта: rbess1@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health
        • Главный следователь:
          • William Merhi, MD
        • Главный следователь:
          • Stephane Leung, MD
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Главный следователь:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Главный следователь:
          • Mario Goessl, MD
        • Контакт:
          • Jason Digman
          • Номер телефона: 612-863-3996
          • Электронная почта: jason.digman@allina.com
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Главный следователь:
          • Gregory Helmer, MD
        • Контакт:
          • Melanie Farinella
          • Номер телефона: 612-626-4611
          • Электронная почта: crawl027@umn.edu
        • Главный следователь:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1003
        • Рекрутинг
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Главный следователь:
          • Alan Zajarias, MD
        • Главный следователь:
          • Puja Kachroo, MD
        • Контакт:
          • Kim Striler
          • Номер телефона: 314-747-4452
          • Электронная почта: kstriler@wustl.edu
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802-4008
        • Рекрутинг
        • Providence St Patrick
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Spoon, MD
        • Главный следователь:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Главный следователь:
          • Philippe Genereux, MD
        • Главный следователь:
          • John Brown, MD
        • Контакт:
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Рекрутинг
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Matthew Saybolt
        • Контакт:
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Контакт:
          • Kristine McGowan
          • Номер телефона: 516-562-2345
          • Электронная почта: kmcgowan@northwell.edu
        • Главный следователь:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Главный следователь:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Активный, не рекрутирующий
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Medical Center
        • Главный следователь:
          • Matthew Williams, MD
        • Главный следователь:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • The Mount Sinai Hospital
        • Главный следователь:
          • Samin Sharma, MD
        • Главный следователь:
          • David Adams, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10467-2401
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Главный следователь:
          • Azeem Latib, MD
        • Контакт:
          • Angela Yang
          • Номер телефона: 718-920-6431
          • Электронная почта: anyang@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Susheel Kodali, MD
        • Главный следователь:
          • Isaac George, MD
        • Контакт:
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Hospital
        • Главный следователь:
          • George Petrossian, MD
        • Главный следователь:
          • Newell Robinson, MD
        • Контакт:
          • Patricia Krug
          • Номер телефона: 516-562-6790
          • Электронная почта: patricia.krug@chsli.org
        • Контакт:
          • Joan Jennings
          • Номер телефона: 516-562-6790
          • Электронная почта: joan.jennings@chsli.org
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Отозван
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219-2906
        • Рекрутинг
        • The Christ Hospital
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Главный следователь:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Главный следователь:
          • Bryan Whitson, MD
        • Контакт:
          • Annie Kellum
          • Номер телефона: 740-341-9808
          • Электронная почта: annie.kellum@osumc.edu
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Steven Yakubov, MD
        • Главный следователь:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Рекрутинг
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Главный следователь:
          • Craig Elkins, MD
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brandon Jones, MD
        • Главный следователь:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Главный следователь:
          • Firas Zahr, MD
        • Главный следователь:
          • Howard Song, MD
        • Контакт:
          • Sarah Pellicer
          • Номер телефона: 612-554-1787
          • Электронная почта: pellicer@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
        • Рекрутинг
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Главный следователь:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Главный следователь:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Контакт:
          • Brittany Mashuda
          • Номер телефона: 240-575-8789
          • Электронная почта: mashudabd@upmc.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC Presbyterian
        • Главный следователь:
          • Conrad Smith, MD
        • Контакт:
          • Kristin Konopka
          • Номер телефона: 412-647-7271
          • Электронная почта: valcharka@upmc.edu
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Lankenau Medical Center
        • Главный следователь:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Главный следователь:
          • Scott S Goldman, MD
        • Главный следователь:
          • William W Gray, MD
        • Контакт:
          • Stephanie Chen
          • Номер телефона: 484-476-8425
          • Электронная почта: chenste@mlhs.org
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Colin Barker, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Рекрутинг
        • Heart Hospital of Austin
        • Главный следователь:
          • John Moscona, MD
        • Главный следователь:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Контакт:
          • Casey Harrell
          • Номер телефона: 512-651-8422
          • Электронная почта: charrell@ctvstexas.com
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Главный следователь:
          • James Park, MD
        • Главный следователь:
          • Brandon Hill, MD
        • Контакт:
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Отозван
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Главный следователь:
          • Richard Smalling, MD
        • Главный следователь:
          • Anthony Estrera, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Главный следователь:
          • Neal Kleiman, MD
        • Главный следователь:
          • Michael Reardon, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Guilherme Silva, MD
        • Главный следователь:
          • Joseph Coselli, MD
        • Контакт:
          • Zaida Bisbal
          • Номер телефона: 713-798-5568
          • Электронная почта: zaida.bisbal2@bcm.edu
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Главный следователь:
          • Molly Szerlip, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Hospital
        • Главный следователь:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Главный следователь:
          • James Garrison, MD
        • Контакт:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-1473
        • Рекрутинг
        • The University of Vermont Medical Center
        • Главный следователь:
          • Harold Dauerman, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Medical Center
        • Главный следователь:
          • John Saxon, MD
        • Главный следователь:
          • Leora Yarboro, MD
        • Контакт:
          • Christin Henderson
          • Номер телефона: 434-531-2777
          • Электронная почта: cap5j@virginia.edu
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • Inova Fairfax Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Главный следователь:
          • Eric Sarin, MD
        • Контакт:
          • Diana McLean
          • Номер телефона: 703-776-3367
          • Электронная почта: diana.mclean@inova.org
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507-1904
        • Рекрутинг
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Главный следователь:
          • Matthew Summers, MD
        • Контакт:
          • Christine Calayo
          • Номер телефона: 757-388-3876
          • Электронная почта: cacalayo@sentara.com
        • Главный следователь:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Отозван
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Jason Foerst, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Активный, не рекрутирующий
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Отозван
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christine Chung, MD
        • Контакт:
          • John Tushinski
          • Номер телефона: 206-685-4346
          • Электронная почта: jtushin@uw.edu
        • Главный следователь:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Philip Huber, MD
        • Главный следователь:
          • Matthew Forrester, MD
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Рекрутинг
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Главный следователь:
          • William Fischer, MD
        • Контакт:
          • Dena Burke
          • Номер телефона: 414-649-3490
          • Электронная почта: Dena.Burke@aah.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическая митральная регургитация от умеренной до тяжелой или тяжелой степени
  • Местная междисциплинарная кардиологическая бригада, имеющая опыт лечения митрального клапана, соглашается с тем, что субъект не подходит для лечения с одобренной транскатетерной пластикой или традиционным вмешательством на митральном клапане.

Критерий исключения:

  • предшествующая транскатетерная операция на митральном клапане с имплантированным в настоящее время устройством
  • анатомические противопоказания
  • запретительная кальцификация митрального кольца
  • фракция выброса левого желудочка
  • необходимость экстренной или срочной операции
  • гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первичная когорта — TMVR
Лечение митральной недостаточности с помощью транскатетерной системы замены митрального клапана (TMVR) компании Medtronic
замена митрального клапана
Medtronic Intrepid Транскатетерная система замены митрального клапана (TMVR) замена митрального клапана
Экспериментальный: Кальциноз митрального кольца – TMVR
Лечение митральной недостаточности с помощью транскатетерной системы замены митрального клапана (TMVR) компании Medtronic
замена митрального клапана
Medtronic Intrepid Транскатетерная система замены митрального клапана (TMVR) замена митрального клапана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная когорта
Временное ограничение: 1 год
СОВЕРИТЕ СОЕДИНЕНИЯ СМОТРЕТНОСТИ ИЛИ СЕРВСКОЙ НАСЛЕДЕНИЕ СЕРВА
1 год
Mac Cohort
Временное ограничение: 1 год
Смертность от всех причин
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в классе Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: 30 дней
изменение класса NYHA
30 дней
Эхокардиографическая оценка степени недостаточности митрального клапана
Временное ограничение: 1 год
измеряется с помощью эхокардиографии
1 год
Сердечно-сосудистые госпитализации
Временное ограничение: 1 год
сердечно-сосудистые госпитализации
1 год
Смертность от всех причин, инвалидность инсульта, острое повреждение почек, длительная вентиляция, глубокая рана, повторная операция или переосмысление и основное кровотечение
Временное ограничение: 30 дней или выписки из больницы (в зависимости от того, что позже)
Композит
30 дней или выписки из больницы (в зависимости от того, что позже)
Степень митральной регургитации
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется эхокардиографией
6 месяцев
Качество жизни улучшения
Временное ограничение: 3 месяца (KCCQ)
измеряется KCCQ
3 месяца (KCCQ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Adams, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Учебный стул: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Главный следователь: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться