Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkateter mitralklapudskiftning med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos patienter med svære symptomatiske mitrale regurgitationer. (APOLLO)

15. maj 2026 opdateret af: Medtronic Cardiovascular

Transkateter mitralklapudskiftning med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos patienter med svære symptomatiske mitrale regurgitationer - APOLLO-forsøg

Multicenter, global, prospektiv, ikke-randomiseret, interventionel, præ-markedsundersøgelse. Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt, modtager studieapparatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1056

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Rekruttering
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Razi Khan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • Saint Paul's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Wood, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anson Cheung, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • Saint Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Fam, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Rekruttering
        • Montreal Heart Insitute
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolo Piazza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit de Varennes
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Trukket tilbage
        • Rigshospitalet
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Ledende efterforsker:
          • James Davies, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Rekruttering
        • Abrazo Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Byrne, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Price, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Makkar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wen Cheng, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Somjot Brar, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Burstein
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Rekruttering
        • El Camino Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118-3100
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Rassi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • David Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jack Boyd, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360-1847
        • Rekruttering
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saibal Kar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Talhat Azemi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sabet Hashim
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Hagberg
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Ledende efterforsker:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ron Waksman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Rekruttering
        • JFK Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christiano Faber, MD
        • Kontakt:
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant
        • Ledende efterforsker:
          • Lang L Lin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • HealthPark Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Murali Muppala, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Rekruttering
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilie Barb, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Ledende efterforsker:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nathan Bates, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida Health
        • Ledende efterforsker:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hussam Suradi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Davidson, MD
        • Ledende efterforsker:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Atul Chawla, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bart Jenson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Wiley, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rani Hasan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Afsluttet
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Liu, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Bolling, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health
        • Ledende efterforsker:
          • William Merhi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Leung, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Goessl, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Helmer, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1003
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Zajarias, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802-4008
        • Rekruttering
        • Providence St Patrick
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Spoon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Genereux, MD
        • Ledende efterforsker:
          • John Brown, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Saybolt
        • Kontakt:
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Williams, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • The Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Samin Sharma, MD
        • Ledende efterforsker:
          • David Adams, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10467-2401
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Azeem Latib, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Susheel Kodali, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac George, MD
        • Kontakt:
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • George Petrossian, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Newell Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Trukket tilbage
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219-2906
        • Rekruttering
        • The Christ Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Yakubov, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Rekruttering
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Elkins, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Jones, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Firas Zahr, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Howard Song, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Presbyterian
        • Ledende efterforsker:
          • Conrad Smith, MD
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Rekruttering
        • Lankenau Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Scott S Goldman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • William W Gray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Colin Barker, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Rekruttering
        • Heart Hospital of Austin
        • Ledende efterforsker:
          • John Moscona, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • James Park, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Hill, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Trukket tilbage
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Smalling, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Neal Kleiman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Reardon, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Guilherme Silva, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Rekruttering
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Ledende efterforsker:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Ledende efterforsker:
          • James Garrison, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-1473
        • Rekruttering
        • The University of Vermont Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John Saxon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Sarin, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507-1904
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Summers, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Trukket tilbage
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Foerst, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Trukket tilbage
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Huber, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Ledende efterforsker:
          • William Fischer, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær eller svær symptomatisk mitral regurgitation
  • Lokalt multidisciplinært hjerteteam med erfaring i mitralklapbehandlinger er enige i, at forsøgspersonen er uegnet til behandling med godkendt transkateterreparation eller konventionel mitralklapintervention

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere transkateter-mitralklapprocedure med en anordning, der aktuelt er implanteret
  • anatomiske kontraindikationer
  • prohibitiv mitral ringformet forkalkning
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion
  • behov for akut eller akut operation
  • hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær kohorte- TMVR
Behandling af mitral regurgitation med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhed: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
udskiftning af mitralklap
Enhed: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralklapudskiftning
Eksperimentel: Mitral ringformet forkalkning -TMVR
Behandling af mitral regurgitation med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhed: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
udskiftning af mitralklap
Enhed: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralklapudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær kohort
Tidsramme: 1 år
Sammensætning af dødelighed af al årsag eller hjertesvigt hospitalisering
1 år
Mac -kohort
Tidsramme: 1 år
Dødelighed af al årsag
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i New York Heart Association klasse
Tidsramme: 30 dage
ændring i NYHA-klassen
30 dage
Ekkokardiografiske vurderinger af grad af mitralklap regurgitation
Tidsramme: 1 år
målt ved ekkokardiografi
1 år
Kardiovaskulære indlæggelser
Tidsramme: 1 år
kardiovaskulære indlæggelser
1 år
Dødelighed af al årsagen, deaktivering af slagtilfælde, akut nyreskade, langvarig ventilation, dyb sårinfektion, reoperation eller genintervention og større blødning
Tidsramme: 30 dage eller udledning af hospitalet (alt efter hvad der er senere)
Komposit
30 dage eller udledning af hospitalet (alt efter hvad der er senere)
Grad af mitral regurgitation
Tidsramme: 6 måneder
målt ved ekkokardiografi
6 måneder
Livskvalitetsforbedring
Tidsramme: 3 måneder (KCCQ)
Målt af KCCQ
3 måneder (KCCQ)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studiestol: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Ledende efterforsker: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDT17022TMV001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklap opstød

Kliniske forsøg med Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner