Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewnikowa wymiana zastawki mitralnej za pomocą systemu Medtronic Intrepid™ TMVR u pacjentów z ciężką objawową niedomykalnością mitralną. (APOLLO)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiovascular

Przezcewnikowa wymiana zastawki mitralnej za pomocą systemu Medtronic Intrepid™ TMVR u pacjentów z ciężką objawową niedomykalnością mitralną — badanie APOLLO

Wieloośrodkowe, globalne, prospektywne, nierandomizowane, interwencyjne badanie przed wprowadzeniem na rynek. Wszyscy uczestnicy zarejestrowani w programie otrzymują urządzenie badawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1056

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Wycofane
        • Rigshospitalet
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Rekrutacyjny
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Razi Khan, MD
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutacyjny
        • Saint Paul's Hospital
        • Główny śledczy:
          • David Wood, MD
        • Główny śledczy:
          • Anson Cheung, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • Saint Michael's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Neil Fam, MD
        • Główny śledczy:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutacyjny
        • Montreal Heart Insitute
        • Główny śledczy:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Główny śledczy:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nicolo Piazza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benoit de Varennes
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Główny śledczy:
          • James Davies, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Rekrutacyjny
        • Abrazo Heart Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy Byrne, MD
        • Główny śledczy:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Price, MD
        • Główny śledczy:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Raj Makkar, MD
        • Główny śledczy:
          • Wen Cheng, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Somjot Brar, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Rekrutacyjny
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Steven Burstein
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Główny śledczy:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Rekrutacyjny
        • El Camino Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118-3100
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew Rassi, MD
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Główny śledczy:
          • David Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Jack Boyd, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360-1847
        • Rekrutacyjny
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saibal Kar, MD
        • Główny śledczy:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Talhat Azemi, MD
        • Główny śledczy:
          • Sabet Hashim
        • Główny śledczy:
          • Robert Hagberg
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Główny śledczy:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ron Waksman, MD
        • Główny śledczy:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Rekrutacyjny
        • JFK Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Główny śledczy:
          • Christiano Faber, MD
        • Kontakt:
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Morton Plant
        • Główny śledczy:
          • Lang L Lin, MD
        • Główny śledczy:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • HealthPark Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Murali Muppala, MD
        • Główny śledczy:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Rekrutacyjny
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilie Barb, MD
        • Główny śledczy:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Główny śledczy:
          • Nathan Bates, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida Health
        • Główny śledczy:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Główny śledczy:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Główny śledczy:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Główny śledczy:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Główny śledczy:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Hussam Suradi, MD
        • Główny śledczy:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Charles Davidson, MD
        • Główny śledczy:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Atul Chawla, MD
        • Główny śledczy:
          • Bart Jenson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mark Wiley, MD
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rani Hasan, MD
        • Główny śledczy:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Główny śledczy:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Główny śledczy:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David Liu, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health System
        • Główny śledczy:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Główny śledczy:
          • Steven Bolling, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Główny śledczy:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health
        • Główny śledczy:
          • William Merhi, MD
        • Główny śledczy:
          • Stephane Leung, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Główny śledczy:
          • Mario Goessl, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Główny śledczy:
          • Gregory Helmer, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1003
        • Rekrutacyjny
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alan Zajarias, MD
        • Główny śledczy:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802-4008
        • Rekrutacyjny
        • Providence St Patrick
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Spoon, MD
        • Główny śledczy:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Philippe Genereux, MD
        • Główny śledczy:
          • John Brown, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew Saybolt
        • Kontakt:
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Główny śledczy:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew Williams, MD
        • Główny śledczy:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • The Mount Sinai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Samin Sharma, MD
        • Główny śledczy:
          • David Adams, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2401
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Azeem Latib, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Susheel Kodali, MD
        • Główny śledczy:
          • Isaac George, MD
        • Kontakt:
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Główny śledczy:
          • George Petrossian, MD
        • Główny śledczy:
          • Newell Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Wycofane
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219-2906
        • Rekrutacyjny
        • The Christ Hospital
        • Główny śledczy:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Główny śledczy:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Główny śledczy:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Yakubov, MD
        • Główny śledczy:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Rekrutacyjny
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Główny śledczy:
          • Craig Elkins, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brandon Jones, MD
        • Główny śledczy:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Firas Zahr, MD
        • Główny śledczy:
          • Howard Song, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Główny śledczy:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Główny śledczy:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Presbyterian
        • Główny śledczy:
          • Conrad Smith, MD
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Główny śledczy:
          • Scott S Goldman, MD
        • Główny śledczy:
          • William W Gray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Colin Barker, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Rekrutacyjny
        • Heart Hospital of Austin
        • Główny śledczy:
          • John Moscona, MD
        • Główny śledczy:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Główny śledczy:
          • James Park, MD
        • Główny śledczy:
          • Brandon Hill, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Wycofane
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Główny śledczy:
          • Richard Smalling, MD
        • Główny śledczy:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Neal Kleiman, MD
        • Główny śledczy:
          • Michael Reardon, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Guilherme Silva, MD
        • Główny śledczy:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Główny śledczy:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Główny śledczy:
          • James Garrison, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-1473
        • Rekrutacyjny
        • The University of Vermont Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John Saxon, MD
        • Główny śledczy:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fairfax Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Główny śledczy:
          • Eric Sarin, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507-1904
        • Rekrutacyjny
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Matthew Summers, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Wycofane
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jason Foerst, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Wycofane
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Philip Huber, MD
        • Główny śledczy:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Główny śledczy:
          • William Fischer, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowana do ciężkiej lub ciężka objawowa niedomykalność mitralna
  • Lokalny multidyscyplinarny zespół kardiologiczny mający doświadczenie w leczeniu zastawki mitralnej zgadza się, że pacjent nie nadaje się do leczenia z zatwierdzoną naprawą przezcewnikową lub konwencjonalną interwencją zastawki mitralnej

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza przezcewnikowa operacja zastawki mitralnej z aktualnie wszczepionym urządzeniem
  • przeciwwskazania anatomiczne
  • zaporowe zwapnienie pierścienia mitralnego
  • frakcja wyrzutowa lewej komory
  • konieczność nagłej lub pilnej operacji
  • niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta podstawowa — TMVR
Leczenie niedomykalności zastawki mitralnej za pomocą przezcewnikowego systemu wymiany zastawki mitralnej (TMVR) firmy Medtronic
Urządzenie: Medtronic Intrepid przezcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR)
wymiana zastawki mitralnej
Urządzenie: Medtronic Intrepid przezcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR) wymiana zastawki mitralnej
Eksperymentalny: Zwapnienie pierścienia mitralnego -TMVR
Leczenie niedomykalności zastawki mitralnej za pomocą przezcewnikowego systemu wymiany zastawki mitralnej (TMVR) firmy Medtronic
Urządzenie: Medtronic Intrepid przezcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR)
wymiana zastawki mitralnej
Urządzenie: Medtronic Intrepid przezcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR) wymiana zastawki mitralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta pierwotna
Ramy czasowe: 1 rok
Złożone ze śmiertelności lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca
1 rok
Kohorta MAC
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klasie New York Heart Association
Ramy czasowe: 30 dni
zmiana w klasie NYHA
30 dni
Echokardiograficzna ocena stopnia niedomykalności zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 1 rok
mierzone za pomocą echokardiografii
1 rok
Hospitalizacje sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
hospitalizacje kardiologiczne
1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, udarze niepełnosprawne, ostre uszkodzenie nerek, przedłużona wentylacja, głęboka infekcja rany, ponowna operacja lub ponowna interwencja oraz poważne krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni lub wypis w szpitalu (w zależności od tego, co nastąpi później)
Złożony
30 dni lub wypis w szpitalu (w zależności od tego, co nastąpi później)
Stopień niedomykalności mitralnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone echokardiografią
6 miesięcy
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące (KCCQ)
mierzone przez KCCQ
3 miesiące (KCCQ)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Śledczy

  • Główny śledczy: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Krzesło do nauki: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Główny śledczy: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDT17022TMV001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedomykalność zastawki mitralnej

Badania kliniczne na Medtronic Intrepid przezcewnikowy system wymiany zastawki mitralnej (TMVR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj