Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkatheter-Mitralklappenersatz mit dem Medtronic Intrepid™ TMVR-System bei Patienten mit schwerer symptomatischer Mitralinsuffizienz. (APOLLO)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Medtronic Cardiovascular

Transkatheter-Mitralklappenersatz mit dem Medtronic Intrepid™ TMVR-System bei Patienten mit schwerer symptomatischer Mitralinsuffizienz – APOLLO-Studie

Multizentrische, globale, prospektive, nicht randomisierte, interventionelle Studie vor der Markteinführung. Alle immatrikulierten Probanden erhalten das Studiengerät.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1056

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Zurückgezogen
        • Rigshospitalet
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Rekrutierung
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Razi Khan, MD
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutierung
        • Saint Paul's Hospital
        • Hauptermittler:
          • David Wood, MD
        • Hauptermittler:
          • Anson Cheung, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • Saint Michael's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Neil Fam, MD
        • Hauptermittler:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutierung
        • Montreal Heart Insitute
        • Hauptermittler:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Hauptermittler:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nicolo Piazza
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benoit de Varennes
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Hauptermittler:
          • James Davies, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Rekrutierung
        • Abrazo Heart Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy Byrne, MD
        • Hauptermittler:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Price, MD
        • Hauptermittler:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Raj Makkar, MD
        • Hauptermittler:
          • Wen Cheng, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Somjot Brar, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Rekrutierung
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Steven Burstein
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Hauptermittler:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Rekrutierung
        • El Camino Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118-3100
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew Rassi, MD
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Hauptermittler:
          • David Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Jack Boyd, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360-1847
        • Rekrutierung
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saibal Kar, MD
        • Hauptermittler:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Rekrutierung
        • Hartford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Talhat Azemi, MD
        • Hauptermittler:
          • Sabet Hashim
        • Hauptermittler:
          • Robert Hagberg
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Hauptermittler:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ron Waksman, MD
        • Hauptermittler:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Rekrutierung
        • JFK Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Hauptermittler:
          • Christiano Faber, MD
        • Kontakt:
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Morton Plant
        • Hauptermittler:
          • Lang L Lin, MD
        • Hauptermittler:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • HealthPark Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Murali Muppala, MD
        • Hauptermittler:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Rekrutierung
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilie Barb, MD
        • Hauptermittler:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Hauptermittler:
          • Nathan Bates, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • University of South Florida Health
        • Hauptermittler:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Hauptermittler:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Hauptermittler:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Hauptermittler:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Hussam Suradi, MD
        • Hauptermittler:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Charles Davidson, MD
        • Hauptermittler:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Atul Chawla, MD
        • Hauptermittler:
          • Bart Jenson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mark Wiley, MD
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rani Hasan, MD
        • Hauptermittler:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Abgeschlossen
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Hauptermittler:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Hauptermittler:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David Liu, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health System
        • Hauptermittler:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Hauptermittler:
          • Steven Bolling, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Hauptermittler:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health
        • Hauptermittler:
          • William Merhi, MD
        • Hauptermittler:
          • Stephane Leung, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Hauptermittler:
          • Mario Goessl, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Hauptermittler:
          • Gregory Helmer, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1003
        • Rekrutierung
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alan Zajarias, MD
        • Hauptermittler:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802-4008
        • Rekrutierung
        • Providence St Patrick
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Spoon, MD
        • Hauptermittler:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Philippe Genereux, MD
        • Hauptermittler:
          • John Brown, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew Saybolt
        • Kontakt:
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Hauptermittler:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew Williams, MD
        • Hauptermittler:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • The Mount Sinai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Samin Sharma, MD
        • Hauptermittler:
          • David Adams, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2401
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Azeem Latib, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Susheel Kodali, MD
        • Hauptermittler:
          • Isaac George, MD
        • Kontakt:
      • Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Hospital
        • Hauptermittler:
          • George Petrossian, MD
        • Hauptermittler:
          • Newell Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Zurückgezogen
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219-2906
        • Rekrutierung
        • The Christ Hospital
        • Hauptermittler:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Hauptermittler:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Hauptermittler:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven Yakubov, MD
        • Hauptermittler:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Rekrutierung
        • Integris Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Hauptermittler:
          • Craig Elkins, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brandon Jones, MD
        • Hauptermittler:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Firas Zahr, MD
        • Hauptermittler:
          • Howard Song, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
        • Rekrutierung
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Hauptermittler:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Hauptermittler:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC Presbyterian
        • Hauptermittler:
          • Conrad Smith, MD
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Rekrutierung
        • Lankenau Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Hauptermittler:
          • Scott S Goldman, MD
        • Hauptermittler:
          • William W Gray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Colin Barker, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Rekrutierung
        • Heart Hospital of Austin
        • Hauptermittler:
          • John Moscona, MD
        • Hauptermittler:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hauptermittler:
          • James Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Brandon Hill, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Zurückgezogen
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hauptermittler:
          • Richard Smalling, MD
        • Hauptermittler:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Neal Kleiman, MD
        • Hauptermittler:
          • Michael Reardon, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Guilherme Silva, MD
        • Hauptermittler:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Hauptermittler:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Hauptermittler:
          • James Garrison, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-1473
        • Rekrutierung
        • The University of Vermont Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John Saxon, MD
        • Hauptermittler:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Hauptermittler:
          • Eric Sarin, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507-1904
        • Rekrutierung
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Matthew Summers, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Zurückgezogen
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jason Foerst, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Zurückgezogen
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Philip Huber, MD
        • Hauptermittler:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Hauptermittler:
          • William Fischer, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere oder schwere symptomatische Mitralinsuffizienz
  • Das multidisziplinäre Herzteam vor Ort, das Erfahrung mit Mitralklappentherapien hat, stimmt zu, dass der Patient für eine Behandlung mit einer zugelassenen Transkatheter-Reparatur oder einem konventionellen Mitralklappeneingriff ungeeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • vorheriger Transkatheter-Mitralklappeneingriff mit derzeit implantiertem Gerät
  • anatomische Kontraindikationen
  • prohibitive Mitralringverkalkung
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion
  • Notwendigkeit einer notfallmäßigen oder dringenden Operation
  • hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Primäre Kohorte – TMVR
Behandlung der Mitralinsuffizienz mit dem Medtronic Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR)
Gerät: Medtronic Intrepid Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR)
Mitralklappenersatz
Gerät: Medtronic Intrepid Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR)
Medtronic Intrepid Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR) Mitralklappenersatz
Experimental: Mitralanularverkalkung – TMVR
Behandlung der Mitralinsuffizienz mit dem Medtronic Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR)
Gerät: Medtronic Intrepid Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR)
Mitralklappenersatz
Gerät: Medtronic Intrepid Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR)
Medtronic Intrepid Transkatheter-Mitralklappenersatzsystem (TMVR) Mitralklappenersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärkohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Verbund von Gesamtmortalität oder Krankenhausversuche mit Herzinsuffizienz
1 Jahr
MAC -Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtmortalität
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel in der Klasse der New York Heart Association
Zeitfenster: 30 Tage
Wechsel in der NYHA-Klasse
30 Tage
Echokardiographische Beurteilungen Grad Mitralklappeninsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
durch Echokardiographie gemessen
1 Jahr
Herz-Kreislauf-Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1 Jahr
kardiovaskuläre Krankenhauseinweisungen
1 Jahr
Gesamtmortalität, Behinderung Schlaganfall, akute Nierenverletzung, längere Belüftung, tiefe Wundinfektion, Reoperation oder Neuintervention und schwere Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage oder Krankenhausentlassung (je nachdem, was später ist)
Zusammengesetzt
30 Tage oder Krankenhausentlassung (je nachdem, was später ist)
Mitral -Auffall
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch Echokardiographie
6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate (KCCQ)
gemessen von KCCQ
3 Monate (KCCQ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Ermittler

  • Hauptermittler: David Adams, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
  • Studienstuhl: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Hauptermittler: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDT17022TMV001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitralklappeninsuffizienz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren